Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zřízení a klinické použití modelu predikce rizika rakoviny prsu založené na tradiční čínské medicíně čtyři diagnostické nástroje a ultrazvuk

24. března 2025 aktualizováno: Sun Mengwei, Taizhou Hospital
Vytvořte model predikce rizika rakoviny prsu založený na tradiční čínské medicíně čtyři diagnostické nástroje a obrazy B-ultrasound. Zajistěte, aby klíčové ukazatele hodnocení modelu dosáhly vysoké úrovně klinickým ověřením, aby se přispělo k přesné klinické diagnostice a rozhodování o léčbě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: sunmengwei
  • Telefonní číslo: 008619804632150
  • E-mail: 935275820@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Čína, 318000
        • Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hmotami prsu, kteří přicházejí na kliniku k lékařskému ošetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku mezi 30 a 75 lety.
  2. Pacienti, kteří mají hmotnost detekovanou americkým vyšetřením, musí podstoupit chirurgický zákrok nebo biopsii jehly a získat definitivní patologický výsledek.
  3. Pacienti, kteří získali úplné výsledky identifikace jazyka, pulsu, obličeje a ústavy prostřednictvím tradiční čínské medicíny čtyři diagnostické nástroje.

Kritéria pro vyloučení:

- 1. Pacienti se závažnou srdcem, játry nebo nedostatečností ledvin nebo jinými závažnými systémovými onemocněními.

2. Pacienti s anamnézou jiných maligních nádorů. 3. Případy se špatnou - kvalita B - ultrazvukové obrazy. 4. Případy s nejasnou patologickou diagnózou. 5. Pacienti se zjevnými lézemi na obličeji, v ústní dutině nebo na jazyku, který může ovlivnit výsledky měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Case Group
Pacienti zahrnutý do skupiny jsou ti, jejichž patologické výsledky hmot prsu jsou maligní.
Diagnostický test: Diagnóza rakoviny prsu tradiční čínskou medicínou Čtyři zkoušky
Čtyřdiagnostický nástroj Daosheng TCM (DS01-A) komplexně shromažďuje čtyř diagnostické informace o TCM pacientů, pokrývající jazyk (např. Celková barva, barva povlaku/tloušťka/mastnost, lišty, lišta a konstace atd.). ústavy prostřednictvím tabulky klasifikace ústavy TCM).
Kontrolní skupina
Pacienti zahrnutý do této skupiny jsou ti, jejichž patologické výsledky hmot prsu jsou benigní.
Diagnostický test: Ultrazvuková diagnostika rakoviny prsu
Profesionální ultrazvukové lékaři používají B - Ultrazvukové vybavení stejného modelu k přesnému shromažďování podrobných parametrů masy prsu podle standardizovaného procesu. Tyto parametry zahrnují tvar (oválný, kulatý, nepravidelný), orientaci (paralelní, ne - paralelní), okraj (hladký, ne - hladký, bez hladkých, včetně rozmazaného, ​​úhlu, mikrolobulovaného, ​​kopikulovaného atd.), Echo -vzorec (anechoic, echo -echo -echo, isoechoic, isoechoic, isoechoic, isoechoic, isoechoic, isoechoic, isoechoic, isoechoic, isoechoic, isoechoic, heterogeneous, echo) (anechoic, hyperechoic, anechoic, anechoic, anechoic. Změna, vylepšení, stínování, smíšené), kalcifikace (mikrokalcifikace a hrubá kalcifikace v hmotě, kalcifikace mimo hmotnost, intraductal) a vaskulární zásobování (žádné zásobování krví, vnitřní přísun krve, mezní přísun krve) atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr vzhledu jazyka (celková barva jazyka)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Bledě bílá, světle fialová, světle červená, tmavě červená, tmavě fialová
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Sběr vzhledu jazyka (celková barva povlaku jazyka)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
bílá, žlutá, bez povlaku jazyka
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Sběr vzhledu jazyka (tloušťka povlaku jazyka)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Tenký jazyk povlak, tlustý jazyk, povlak na skromném jazyku nebo žádný povlak na jazyk
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Sběr podmínek pulsu (síla pulsu)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
silné, mírné, slabé
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Sběr podmínek Pulse (Pulse Rhythm)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Pravidelný, rychlý přerušovaný puls, pomalý přerušovaný puls.
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Sběr podmínek Pulse (frekvence pulsů)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Pomalý puls, mírný puls, normální puls, rychlý puls, extrémně rychlý puls.
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Sbírka obličejových vystoupení (celková pleť obličeje)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Normální pleť obličeje, bílá pleť, žlutá pleť, červená pleť, azurová pleť, černá pleť
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Sbírka obličejových vystoupení (celkově lesk)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
S leskem, bez lesku
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Rozsudek skóre ústavy
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Vyvážená ústava, ústava qi, ústava, ústava s nedostatkem Yang, ústava s nedostatkem jin, ústava s přírutou plegm, ústava vlhkého tepla, ústava krevního stazí, ústava QI stagnace, zvláštní ústava.
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taizhou Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025L-02-012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení