Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zřízení a klinické použití modelu predikce rizika rakoviny prsu založené na tradiční čínské medicíně čtyři diagnostické nástroje a ultrazvuk

24. března 2025 aktualizováno: Sun Mengwei, Taizhou Hospital
Vytvořte model predikce rizika rakoviny prsu založený na tradiční čínské medicíně čtyři diagnostické nástroje a obrazy B-ultrasound. Zajistěte, aby klíčové ukazatele hodnocení modelu dosáhly vysoké úrovně klinickým ověřením, aby se přispělo k přesné klinické diagnostice a rozhodování o léčbě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: sunmengwei
  • Telefonní číslo: 008619804632150
  • E-mail: 935275820@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Čína, 318000
        • Taizhou Central Hospital (Affiliated Hospital of Taizhou University)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hmotami prsu, kteří přicházejí na kliniku k lékařskému ošetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku mezi 30 a 75 lety.
  2. Pacienti, kteří mají hmotnost detekovanou americkým vyšetřením, musí podstoupit chirurgický zákrok nebo biopsii jehly a získat definitivní patologický výsledek.
  3. Pacienti, kteří získali úplné výsledky identifikace jazyka, pulsu, obličeje a ústavy prostřednictvím tradiční čínské medicíny čtyři diagnostické nástroje.

Kritéria pro vyloučení:

- 1. Pacienti se závažnou srdcem, játry nebo nedostatečností ledvin nebo jinými závažnými systémovými onemocněními.

2. Pacienti s anamnézou jiných maligních nádorů. 3. Případy se špatnou - kvalita B - ultrazvukové obrazy. 4. Případy s nejasnou patologickou diagnózou. 5. Pacienti se zjevnými lézemi na obličeji, v ústní dutině nebo na jazyku, který může ovlivnit výsledky měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Case Group
Pacienti zahrnutý do skupiny jsou ti, jejichž patologické výsledky hmot prsu jsou maligní.
Diagnostický test: Diagnóza rakoviny prsu tradiční čínskou medicínou Čtyři zkoušky
Čtyřdiagnostický nástroj Daosheng TCM (DS01-A) komplexně shromažďuje čtyř diagnostické informace o TCM pacientů, pokrývající jazyk (např. Celková barva, barva povlaku/tloušťka/mastnost, lišty, lišta a konstace atd.). ústavy prostřednictvím tabulky klasifikace ústavy TCM).
Kontrolní skupina
Pacienti zahrnutý do této skupiny jsou ti, jejichž patologické výsledky hmot prsu jsou benigní.
Diagnostický test: Ultrazvuková diagnostika rakoviny prsu
Profesionální ultrazvukové lékaři používají B - Ultrazvukové vybavení stejného modelu k přesnému shromažďování podrobných parametrů masy prsu podle standardizovaného procesu. Tyto parametry zahrnují tvar (oválný, kulatý, nepravidelný), orientaci (paralelní, ne - paralelní), okraj (hladký, ne - hladký, bez hladkých, včetně rozmazaného, ​​úhlu, mikrolobulovaného, ​​kopikulovaného atd.), Echo -vzorec (anechoic, echo -echo -echo, isoechoic, isoechoic, isoechoic, isoechoic, isoechoic, isoechoic, isoechoic, isoechoic, isoechoic, isoechoic, heterogeneous, echo) (anechoic, hyperechoic, anechoic, anechoic, anechoic. Změna, vylepšení, stínování, smíšené), kalcifikace (mikrokalcifikace a hrubá kalcifikace v hmotě, kalcifikace mimo hmotnost, intraductal) a vaskulární zásobování (žádné zásobování krví, vnitřní přísun krve, mezní přísun krve) atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr vzhledu jazyka (celková barva jazyka)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Bledě bílá, světle fialová, světle červená, tmavě červená, tmavě fialová
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Sběr vzhledu jazyka (celková barva povlaku jazyka)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
bílá, žlutá, bez povlaku jazyka
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Sběr vzhledu jazyka (tloušťka povlaku jazyka)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Tenký jazyk povlak, tlustý jazyk, povlak na skromném jazyku nebo žádný povlak na jazyk
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Sběr podmínek pulsu (síla pulsu)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
silné, mírné, slabé
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Sběr podmínek Pulse (Pulse Rhythm)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Pravidelný, rychlý přerušovaný puls, pomalý přerušovaný puls.
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Sběr podmínek Pulse (frekvence pulsů)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Pomalý puls, mírný puls, normální puls, rychlý puls, extrémně rychlý puls.
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Sbírka obličejových vystoupení (celková pleť obličeje)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Normální pleť obličeje, bílá pleť, žlutá pleť, červená pleť, azurová pleť, černá pleť
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Sbírka obličejových vystoupení (celkově lesk)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
S leskem, bez lesku
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Rozsudek skóre ústavy
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Vyvážená ústava, ústava qi, ústava, ústava s nedostatkem Yang, ústava s nedostatkem jin, ústava s přírutou plegm, ústava vlhkého tepla, ústava krevního stazí, ústava QI stagnace, zvláštní ústava.
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taizhou Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025L-02-012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit