Léčba dexamethasonu u pacientů podstupujících endodoncii: randomizovaná klinická studie (DTPE-RCT) ((DTPE-RCT))

Endodontická léčba na pozadí a zdůvodnění je běžným zubním postupem pro zachování zubu s nevratným poškozením nebo infekcí buničiny. Pooperační bolest a zánět jsou častými obavami po endodontické terapii, což často vyžaduje použití analgetik. Zatímco nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), jako jsou ibuprofen, jsou po operaci běžně předepisovány, glukokortikoidy, jako je dexamethason, prokázaly silné protizánětlivé a analgetické účinky.

Dexamethason, dlouhodobě působící kortikosteroid, inhibuje fosfolipázu A2, čímž se snižuje uvolňování zánětlivých mediátorů, jako jsou prostaglandiny a leukotrieny. Tato akce pomáhá předcházet periferní senzibilizaci a hyperalgezii, což jsou klíčovými faktory v post-endodontické bolesti. Ačkoli dexamethason byl rozsáhle studován při perorální chirurgii, jeho účinnost jako předoperační léčba pro endodontickou léčbu bolesti zůstává podexplorována.

Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinnost jediné předoperační perorální dávky dexamethasonu (4 mg) při kontrole post-endodontické bolesti a zánětu ve srovnání se standardním pooperačním podáváním ibuprofenu (400 mg každé 4 hodiny).

Cíle studie Primárním cílem této studie bylo posoudit, zda předoperační podávání dexamethasonu může účinně snížit pooperační bolest u pacientů podstupujících endodontickou léčbu.

Mezi sekundární cíle patří:

Porovnání intenzity bolesti po dobu 24 hodin pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).

Hodnocení potřeby záchranné analgezie v obou skupinách. Posouzení jakýchkoli nepříznivých účinků spojených s použitím dexamethasonu. Návrh studie Toto byla randomizovaná klinická studie fáze IV (RCT) provedená na fakultě stomatologie, University of Salamanca. Studie se řídila návrhem paralelní skupiny s poměrem alokace 1: 1.

Účastníci: 82 pacientů vyžadujících endodontickou intervenci bylo zapsáno. Randomizace: Pacienti byli náhodně přiřazeni buď do skupiny dexamethason nebo do skupiny ibuprofen.

Oslepující: Pacienti a analytici dat byli oslepeni při přidělování léčby. Intervenční a kontrolní skupiny Testovací skupina (Dexamethason Group): Pacienti dostávali jednu 4 mg perorální dávku dexamethasonu 1 hodinu před endodontickou postupem.

Kontrolní skupina (Ibuprofen Group): Pacienti nedostali žádné předoperační léky, ale byli předepsáni 400 mg ibuprofenu každé 4 hodiny po operaci pro léčbu bolesti.

Obě skupiny dostávaly standardizované endodontické ošetření po rutinních aseptických protokolech, včetně lokální anestezie, izolace gumové přehrady, přípravy mechanického kořenového kanálu a zavlažování hypochloritem sodného.

Primární výsledek:

Nástroj pro měření intenzity bolesti: časový rámec vizuálního analogového měřítka (VAS): 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po operaci Popis: Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice, kde 0 představuje „žádná bolest“ a 10 představuje „nejhorší představitelnou bolest“. Účastníci si v každém časovém bodě označí svou vnímanou úroveň bolesti v pooperačním nepohodlí po endodontické léčbě.

Sekundární výsledky:

Použití časového rámce záchranné analgezie: Do 24 hodin po popisu léčby: Počet účastníků vyžadujících další analgetické léky bude zaznamenán k posouzení potřeby úlevy od bolesti po přiřazeném zásahu.

Nežádoucí účinky Monitorování Časový rámec: Až 24 hodin Popis po léčbě: Účastníci budou monitorováni z hlediska jakýchkoli nepříznivých účinků, které potenciálně souvisejí s intervencí, včetně, ale nejen, nevolnost, závratě a alergické reakce.

Plán statistické analýzy:

Normalita proměnných bude testována pomocí testu Shapiro-Wilk. ANOVA s post-hoc tukey testy bude použita pro vícenásobné srovnání intenzity bolesti mezi skupinami.

Hladina spolehlivosti 95% (P <0,05) bude považována za statisticky významnou.

Statistické analýzy budou prováděny pomocí verze SPSS 22.0.