Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason-behandling til patienter, der gennemgår endodonti: Randomiseret klinisk forsøg (DTPE-RCT) ((DTPE-RCT))

1. april 2025 opdateret af: Heilyn Nils, University of Salamanca

Terapeutisk styring af dexamethason hos patienter, der gennemgår endodonti: Randomiseret klinisk forsøg

Denne fase IV randomiserede kliniske forsøg (RCT) evaluerede effektiviteten af ​​præoperativ administration af en enkelt 4 mg oral dosis af dexamethason til reduktion af postoperativ smerte og betændelse efter endodontisk behandling. Udført ved Institut for Endodonti, PHD -program, Fakultet for tandlæge, University of Salamanca, omfattede undersøgelsen 82 deltagere, der blev tilfældigt tildelt enten testgruppen (præoperativ Dexamethason) eller kontrolgruppen (postoperativ ibuprofen 400 mg hver 4. time).

Smerteintensitet blev målt under anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS) ved 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt. Resultaterne indikerede signifikant lavere smerteopfattelse i dexamethason-gruppen sammenlignet med ibuprofen-gruppen på alle tidspunkter, hvor størstedelen af ​​dexamethason-behandlede patienter kun rapporterede mild smerte. Ingen bivirkninger blev observeret i nogen af ​​grupperne, og ingen patient krævede yderligere redningsanalgesi.

Resultaterne antyder, at en enkelt præoperativ dosis af dexamethason er en sikker og effektiv strategi til håndtering af postoperativ smerte i endodontiske procedurer, hvilket giver overlegen analgesi sammenlignet med den standard postoperative ibuprofen -regime.

Nøgleord: Endodontisk smerte, dexamethason, præoperativ analgesi, randomiseret klinisk forsøg, betændelse kontrol, kortikosteroider, endodonti.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse for endodontisk behandling er en almindelig tandprocedure, der udføres for at bevare en tand med irreversibel pulpskade eller infektion. Postoperativ smerte og betændelse er hyppige bekymringer efter endodontisk terapi, hvilket ofte kræver brugen af ​​smertestillende midler. Mens ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) som ibuprofen ofte er ordineret postoperativt, har glukokortikoider såsom dexamethason vist stærke antiinflammatoriske og smertestillende virkninger.

Dexamethason, en langtidsvirkende kortikosteroid, inhiberer phospholipase A2, hvilket reducerer frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer, såsom prostaglandiner og leukotriener. Denne handling hjælper med at forhindre perifer sensibilisering og hyperalgesi, som er nøglefaktorer i post-endodontisk smerte. Selvom dexamethason er blevet undersøgt omfattende i oral kirurgi, forbliver dens effektivitet som præoperativ medicin til endodontisk smertehåndtering underudforsket.

Denne undersøgelse var designet til at evaluere effektiviteten af ​​en enkelt præoperativ oral dosis af dexamethason (4 mg) til kontrol af post-endodontisk smerte og betændelse sammenlignet med standard postoperativ administration af ibuprofen (400 mg hver 4. time).

Undersøgelsesmål Det primære mål med denne undersøgelse var at vurdere, om præoperativ administration af dexamethason effektivt kunne reducere postoperativ smerte hos patienter, der gennemgik endodontisk behandling.

Sekundære mål inkluderet:

Sammenligning af smerteintensitet over en 24-timers periode ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).

Evaluering af behovet for redningsanalgesi i begge grupper. Evaluering af eventuelle bivirkninger forbundet med dexamethasonbrug. Undersøgelsesdesign Dette var et fase IV randomiseret klinisk forsøg (RCT) udført på Fakultet for tandlæge, University of Salamanca. Undersøgelsen fulgte et parallel-gruppe-design med et 1: 1-allokeringsforhold.

Deltagere: 82 patienter, der krævede endodontisk intervention, blev tilmeldt. Randomisering: Patienter blev tilfældigt tildelt enten Dexamethason -gruppen eller ibuprofen -gruppen.

Blinding: Patienter og dataanalytikere blev blændet for behandlingsfordelingen. Interventions- og kontrolgrupper testgruppe (Dexamethason Group): Patienter modtog en enkelt 4 mg oral dosis af dexamethason 1 time før den endodontiske procedure.

Kontrolgruppe (ibuprofen -gruppe): Patienter modtog ingen præoperativ medicin, men fik ordineret 400 mg ibuprofen hver 4. time postoperativt for smertehåndtering.

Begge grupper modtog standardiseret endodontisk behandling efter rutinemæssige aseptiske protokoller, herunder lokalbedøvelse, isolering af gummidam, mekanisk rodkanalforberedelse og kunstvanding med natriumhypochlorit.

Primært resultat:

Måling af smerteintensitet: Visual Analog Scale (VAS) Tidsramme: 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt beskrivelse: Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "værste tænkelige smerter." Deltagerne markerer deres opfattede smerteniveauer på hvert tidspunkt for at overvåge postoperativt ubehag efter endodontisk behandling.

Sekundære resultater:

Anvendelse af redning af redningssius: Inden for 24 timer efter behandlingsbeskrivelse: Antallet af deltagere, der kræver yderligere smertestillende medicin, registreres for at vurdere behovet for smertelindring ud over den tildelte intervention.

Bivirkninger Overvågning af tidsrammen: Op til 24 timer efter behandlingsbeskrivelse: Deltagerne overvåges for eventuelle bivirkninger, der potentielt er relateret til interventionen, herunder men ikke begrænset til kvalme, svimmelhed og allergiske reaktioner.

Statistisk analyseplan:

Normaliteten af ​​variabler testes ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. ANOVA med post-hoc Tukey-tests vil blive brugt til flere sammenligninger af smerteintensitet mellem grupper.

Et konfidensniveau på 95% (p <0,05) vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Statistiske analyser udføres ved hjælp af SPSS version 22.0.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
82

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37008
        • University of Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagerne skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettigede til undersøgelsen:
  • Aldersinterval: 20 til 50 år gammel.
  • Indikation til endodontisk behandling: Patienter, der kræver rodkanalterapi på grund af irreversibel pulpitis (med eller uden apikal læsion), masse nekrose, tilbagetrækning med periapisk læsion eller endodontisk kirurgi.
  • Kvalificerede tænder: enhver tandgruppe (anterior, premolær, molær, både maxillær og mandibular).
  • Generel sundhedsstatus: Klassificeret som ASA I (raske individer uden systemiske forhold) ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering.
  • Samtykke: Vilje til at deltage i undersøgelsen og evnen til at give underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne vil blive udelukket, hvis nogen af ​​følgende betingelser gælder:
  • Alder: Under 20 år eller over 50 år gammel.
  • Medicinske tilstande:

Immunkompromitterede individer (f.eks. HIV/AIDS, kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi).

Systemiske sygdomme såsom diabetes mellitus, osteoporose, akut psykose, glaukom, grå stær.

Patienter med tuberkulose eller systemiske svampeinfektioner. Gastrointestinale tilstande, såsom ulcerøs colitis, mavesår eller diverticulitis.

-Medicationsbrug: Brug af NSAID'er eller kortikosteroider inden for 48 timer før interventionen. Regelmæssig brug af barbiturater.

-Dental faktorer: Tandfrakturer, der involverer rødderne. Alvorlig tandhypersensitivitet, der kan forstyrre smertevurderingen.

-Pregnans og amning: Gravide eller ammende kvinder vil blive udelukket på grund af potentielle effekter af dexamethason.

-Non-overholdelse: Patienter, der afviser deltagelse eller ikke er villige til at følge undersøgelsesprocedurer, herunder smertevurdering og opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dexamethason Group

Deltagere i denne gruppe modtog en enkelt 4 mg oral dosis dexamethason 1 time før den gennemgik endodontisk behandling. Ingen yderligere præoperative smertestillende midler blev administreret. Standard endodontiske procedurer, inklusive lokalbedøvelse, blev udført. Efterbehandling blev der ikke behov for rutinemæssig smertestillende medicin, medmindre der var behov for yderligere smertelindring. Smerteintensitet blev vurderet ved 4, 6, 8, 12 og 24 timer under anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS) for at evaluere effektiviteten af ​​præoperativ dexamethason til kontrol af postoperativ smerte og betændelse.

Arm 2
Medicin: Dexamethason 4 mg
Deltagere i denne gruppe modtog en enkelt 4 mg oral dosis dexamethason 1 time før den gennemgik endodontisk behandling. Ingen yderligere præoperative smertestillende midler blev administreret. Standard endodontiske procedurer, inklusive lokalbedøvelse, blev udført. Efterbehandling blev der ikke behov for rutinemæssig smertestillende medicin, medmindre der var behov for yderligere smertelindring. Smerteintensitet blev vurderet ved 4, 6, 8, 12 og 24 timer under anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS) for at evaluere effektiviteten af ​​præoperativ dexamethason til kontrol af postoperativ smerte og betændelse.
Aktiv komparator: Ibuprofen -gruppe
Deltagere i denne gruppe modtog ingen præoperativ medicin, men fik ordineret 400 mg ibuprofen hver 4. time postoperativt til smertehåndtering. De samme standard endodontiske procedurer blev udført. Smertniveauer blev registreret ved 4, 6, 8, 12 og 24 timer under anvendelse af VAS -skalaen for at sammenligne effektiviteten af ​​postoperativ ibuprofen med præoperativ dexamethason.
Medicin: Ibuprofen -gruppe
Deltagere i denne gruppe modtog ingen præoperativ medicin, men fik ordineret 400 mg ibuprofen hver 4. time postoperativt til smertehåndtering. De samme standard endodontiske procedurer blev udført. Smertniveauer blev registreret ved 4, 6, 8, 12 og 24 timer under anvendelse af VAS -skalaen for at sammenligne effektiviteten af ​​postoperativ ibuprofen med præoperativ dexamethason.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet (visuel analog skala score)
Tidsramme: 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter endodontisk behandling

Beskrivelse: Smerteintensitet måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10-centimeter vandret linje, hvor 0 indikerer "ingen smerter" og 10 indikerer "værste tænkelige smerter." Deltagerne markerer deres opfattede smerteniveauer på hvert tidspunkt for at vurdere postoperativt ubehag efter endodontisk behandling.

Skalaområde: 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)

Fortolkning: Højere score indikerer et værre resultat (større smerteintensitet).
4, 6, 8, 12 og 24 timer efter endodontisk behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer efter endodontisk behandling
Beskrivelse: Antallet af deltagere, der kræver yderligere smertemedicin (redningsanalgesi) ud over den tildelte intervention, registreres. Denne foranstaltning vil hjælpe med at evaluere, om præoperativ dexamethason kan reducere nødvendigheden af ​​yderligere smertestillende midler sammenlignet med standard Ibuprofen -terapi.
24 timer efter endodontisk behandling

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: Op til 24 timer efter behandling
Deltagerne overvåges for eventuelle bivirkninger forbundet med dexamethason eller ibuprofen, herunder gastrointestinal ubehag, svimmelhed, kvalme, allergiske reaktioner eller andre rapporterede symptomer.
Op til 24 timer efter behandling
Inflammatoriske symptomer
Tidsramme: 24 timer efter behandling
Deltagerne bliver bedt om at rapportere hævelse, rødme eller lokaliseret ubehag på behandlingsstedet for at vurdere de antiinflammatoriske virkninger af dexamethason sammenlignet med ibuprofen.
24 timer efter behandling
Patienttilfredshed med smertehåndtering
Tidsramme: 24 timer efter behandling
Patienter vil bedømme deres samlede tilfredshed med smertehåndtering på en Likert-skala (1-5), hvor 1 er "meget utilfreds" og 5 er "meget tilfreds".
24 timer efter behandling
Kønsbaseret smertespons
Tidsramme: 4, 6, 8, 12 og 24 timer efter behandling
Smerteintensitet VAS (Visual Analog Scale Score) analyseres separat for mandlige og kvindelige deltagere for at afgøre, om der er kønsbaserede forskelle i smerteopfattelse og respons på dexamethason og ibuprofen.
4, 6, 8, 12 og 24 timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Salamanca

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Javier Flores- Fraile Supervisor PI, PhD in Surgery and Dentistry, University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • U1111-1320-4208
  • 2025_01/345 (Registry Identifier: Bioethics Committee of Alfonso X el Sabio University, Madrid, Spain)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD) på grund af patientfortrolighed og etiske overvejelser. Kun samlede, anonyme data vil blive præsenteret i publikationer og rapporter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger