Trattamento del desametasone per i pazienti sottoposti a endodonzia: studio clinico randomizzato (DTPE-RCT) ((DTPE-RCT))

Il trattamento endodontico di sfondo e logico è una procedura dentale comune eseguita per preservare un dente con danni irreversibili della polpa o infezione. Il dolore postoperatorio e l'infiammazione sono preoccupazioni frequenti a seguito della terapia endodontica, spesso richiedono l'uso di analgesici. Mentre i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come l'ibuprofene sono comunemente prescritti dopo l'intervento, i glucocorticoidi come il desametasone hanno dimostrato forti effetti anti-infiammatori e analgesici.

Il desametasone, un corticosteroide a lunga durata d'azione, inibisce la fosfolipasi A2, riducendo così il rilascio di mediatori infiammatori come prostaglandine e leucotrieni. Questa azione aiuta a prevenire la sensibilizzazione periferica e l'iperalgesia, che sono fattori chiave nel dolore post-endodontico. Sebbene il desametasone sia stato ampiamente studiato in chirurgia orale, la sua efficacia come farmaco preoperatorio per la gestione del dolore endodontico rimane sottoesplorato.

Questo studio è stato progettato per valutare l'efficacia di una singola dose orale preoperatoria di desametasone (4 mg) nel controllo del dolore post-endodontico e dell'infiammazione rispetto alla somministrazione postoperatoria standard di ibuprofene (400 mg ogni 4 ore).

Obiettivi dello studio L'obiettivo primario di questo studio era valutare se la somministrazione preoperatoria di desametasone potesse ridurre efficacemente il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a trattamento endodontico.

Obiettivi secondari inclusi:

Confrontando l'intensità del dolore per un periodo di 24 ore usando la scala analogica visiva (VAS).

Valutazione della necessità di analgesia di salvataggio in entrambi i gruppi. Valutazione di eventuali effetti avversi associati all'uso del desametasone. Progettazione dello studio Questo è stato uno studio clinico randomizzato di fase IV (RCT) condotto presso la Facoltà di Odontoiatria, Università di Salamanca. Lo studio ha seguito un design del gruppo parallelo con un rapporto di allocazione 1: 1.

Partecipanti: 82 pazienti che richiedono un intervento endodontico sono stati arruolati. Randomizzazione: i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo desametasone o al gruppo ibuprofene.

Accecamento: i pazienti e gli analisti dei dati sono stati accecati dall'allocazione del trattamento. Gruppo di test dei gruppi di intervento e controllo (gruppo di desametasone): i pazienti hanno ricevuto una singola dose orale di 4 mg di desametasone 1 ora prima della procedura endodontica.

Gruppo di controllo (gruppo di ibuprofene): i pazienti non hanno ricevuto farmaci preoperatori ma sono stati prescritti 400 mg di ibuprofene ogni 4 ore dopo l'intervento per la gestione del dolore.

Entrambi i gruppi hanno ricevuto un trattamento endodontico standardizzato a seguito di protocolli asettici di routine, tra cui l'anestesia locale, l'isolamento della diga di gomma, la preparazione del canale radicolare meccanico e l'irrigazione con ipoclorito di sodio.

Outcome primario:

Strumento di misurazione dell'intensità del dolore: Visual Analog Scale (VAS) Distrazione temporale: 4, 6, 8, 12 e 24 ore Descrizione dopo l'intervento: l'intensità del dolore verrà valutata usando una scala analogica visiva da 10 cm, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile". I partecipanti segnano i loro livelli di dolore percepiti in ogni momento per monitorare il disagio postoperatorio dopo il trattamento endodontico.

Risultati secondari:

L'uso del lasso di tempo dell'analgesia di salvataggio: entro 24 ore dalla descrizione del trattamento: verrà registrato il numero di partecipanti che richiedono ulteriori farmaci analgesici per valutare la necessità di sollievo dal dolore oltre l'intervento assegnato.

Timelay eventi avversi Monitoraggio: fino a 24 ore dopo il trattamento Descrizione: i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti avversi potenzialmente correlati all'intervento, inclusi ma non limitati a nausea, vertigini e reazioni allergiche.

Piano di analisi statistica:

La normalità delle variabili verrà testata utilizzando il test Shapiro-Wilk. ANOVA con test tukey post-hoc verrà utilizzato per confronti multipli di intensità del dolore tra i gruppi.

Un livello di confidenza del 95% (P <0,05) sarà considerato statisticamente significativo.

Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando SPSS versione 22.0.