Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití interakce pro ochrannou službu pro dospělé k léčbě deprese založené na důkazech u zanedbávání/sebeobrany starších

26. června 2026 aktualizováno: Leila Wood, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost léčby založené na důkazech pro depresi dodávanou v iPadu, počítači nebo smartphonu může pomoci klientům dospělých (APS) s jejich činností každodenního života, aby se zhodnotilo, zda se snížení míry deprese a apatie (a) zprostředkovává snížené zanedbávání/samoobslužné chování (EN/SN); a (b) zda sekundární předkládané mechanismy zprostředkování jsou také aktivní v ovlivňování deprese a apatie

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případ APS v regionu APS VI- musí mít otevřený případ
  • PHQ 9 skóre- musí mít skóre devět (9) nebo více

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí diagnostika duševního zdraví bipolární poruchy, psychotických poruch a střední až těžká demence
  • Posouzení proxy- ti, kteří potřebují posouzení proxy souhlasu
  • Sebevražedný záměr (jak je indexován PHQ-9 OTÁZKA 9)- ty, které bodovaly 2 nebo 3
  • Současná závislost na alkoholu a drogách- o čemž svědčí skóre snížení, otráveného, ​​vinného a očí (klece)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Léčba APS jako obvykle
Behaviorální: Léčba APS jako obvykle
Agentury APS provádějí domácí vyšetřování údajného zneužívání a zanedbávání proti zdravotně postiženým a starším dospělým. Vyšetřování má za následek krátkodobá opatření k zastavení mezery, především krátké správy případů, které se soustředí na propojení s doporučením na komunitní služby a poskytování přidělování zdrojů. APS neposkytují žádné přímé psychologické služby ani léčby, ale postoupení na jiné služby je také standardní.
Experimentální: Intervence-behaviorální aktivace (BA)
Behaviorální: Intervence-behaviorální aktivace (BA)
Účastníci budou vedeni 8 hodinovými sezeními prostřednictvím domácího telehealth od zdravotnického pracovníka pro komunitu. Každou týdenní <60 minutovou relaci BA bude zahrnovat moduly zaměřené na 1) psychoedukaci pro depresi a techniky pro samosprávu, včetně možností farmakologického a psychosociálního léčby; 2) zavedení BA a řízených technik řešení problémů ke zvýšení sebevědomí pro řízení deprese a dalších chronických onemocnění; 3) techniky řešení BA a řešení problémů na podporu strategií řízení léků a adherence; 4) BA k vývoji strategií a technik pro komunikaci s poskytovateli zdraví a/nebo podpůrné zdroje pro podporu pozitivní nálady a samosprávy; a 5) vývoj plánu prevence relapsu, který zahrnuje identifikaci spouštěčů pro nižší fungování, podpůrné zdroje a praxi BA technik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna deprese, jak je hodnoceno dotazníkem pro deprese pacientů (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce
Toto je dotazník 9 položek a každý je hodnocen od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), pro maximální skóre 27, vyšší skóre naznačuje větší depresi
Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce
Změna apatie, jak bylo hodnoceno indexem motivace apatie (AMI)
Časové okno: Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce
Toto je dotazník 18 položek a každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (zcela pravdivá) do 4 (zcela nepravdivá), pro maximální skóre 72, s vyššími skóre naznačujícími větší apatii
Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce
Změna ve starších zanedbávání/sebeobraze (EN/SN), o čemž svědčí studie, vyvinula měřítko dosahování cílů
Časové okno: Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce

Účastníci dostanou seznam 19 běžných denních činností a budou požádáni, aby si vybrali jednu nebo více činností, ze seznamu, který by chtěli začít dělat nebo pravidelnější každý den nebo týden.

(Mnohem méně, než se očekávalo) -2 (poněkud méně, než se očekávalo) -1 (očekávaný výsledek klienta) 0 (poněkud lepší, než se očekávalo) +1 (mnohem lepší, než se očekávalo) +2
Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sociálního spojení, jak je hodnoceno podle měřítka sociální sítě Lubben
Časové okno: Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce
Toto je dotazník o 6 položek a každý je hodnocen od 0 (žádný) do 5 (žádné nebo více kontaktů) pro celkový rozsah skóre 0-30 vyšších skóre, což ukazuje na lepší výsledek
Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce
Změna v sociální izolaci, jak je hodnoceno pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (Promis 8)
Časové okno: Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce
Toto je dotazník o 8 položek a každý z nich je jádro z 1 (nikdy) -5 (vždy) pro maximální skóre 40, což je vyšší skóre, což naznačuje horší výsledek
Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSC-MS-24-1021
  • 1P30AG086563-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení