Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnytte interaksjon mellom beskyttende tjenester for å tilby evidensbasert behandling for depresjon i forsømmelse av eldre/selv omsorgssvikt

26. juni 2026 oppdatert av: Leila Wood, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten til en evidensbasert behandling for depresjon levert over en iPad, datamaskin eller smarttelefon kan hjelpe voksne beskyttelsestjenester (APS) klienter med sine aktiviteter i dagliglivet for å evaluere om reduksjoner på målinger av depresjon og apati (a) formidler redusert eldre forsømmelse/selvforsømmelse (en/Sn) atferd; og (b) om sekundære poserte formidlingsmekanismer også er aktive for å påvirke depresjon og apati

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • APS-sak i APS-region vi- må ha åpen sak
  • PHQ 9-score- må ha poengsum på ni (9) eller mer

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere diagnose av mental helse av bipolar lidelse, psykotiske lidelser og moderat til alvorlig demens
  • Vurdering av samtykke proxy- de som trenger vurdering av samtykke proxy
  • Selvmordsintensjon (som indeksert av PHQ-9 spørsmål 9)- de som scorer 2 eller 3
  • Gjeldende alkohol- og narkotikaavhengighet- som det fremgår av nedskåret, irritert, skyldig og øyeåpner (bur) på 3 eller mer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: APS -behandling som vanlig
Atferdsmessig: APS -behandling som vanlig
APS-byråer gjennomfører etterforskning av hjemmet av påstått overgrep og omsorgssvikt mot funksjonshemmede og eldre voksne. Undersøkelser resulterer i kortsiktige stop-gap-tiltak, først og fremst kort ledelsesstyring som sentrerer seg om henvisning til kobling til samfunnsbaserte tjenester og levering av ressursallokering. Ingen direkte psykologiske tjenester eller behandlinger leveres av APS, men henvisning til andre tjenester er også standard.
Eksperimentell: Intervensjon-atferdsaktivering (BA)
Atferdsmessig: Intervensjon-atferdsaktivering (BA)
Deltakerne vil bli veiledet gjennom 8 en times økter via hjemme-telehelse av studiekommunikasjonen. Hver ukentlige <60 minutters BA-økt vil omfatte moduler med fokus på 1) psykoedukasjon for depresjon og teknikker for selvledelse, inkludert farmakologiske og psykososiale behandlingsalternativer; 2) introduksjon av BA og guidede problemløsningsteknikker for å forbedre egenffektiviteten for å håndtere depresjon og andre kroniske sykdommer; 3) BA- og problemløsningsteknikker for å støtte medisinering og adherensstrategier; 4) BA for å utvikle strategier og teknikker for å kommunisere med helsepersonell og/eller støtte ressurser for å fremme positiv humør og selvhåndtering; og 5) å utvikle en tilbakefallsforebyggende plan, som inkluderer å identifisere triggere for lavere funksjon, støtte ressurser og praksis av BA -teknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon som vurdert av Patient Depression Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder
Dette er 9 varespørreskjema og hver blir scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), for en maksimal poengsum på 27, høyere poengsum som indikerer mer depresjon
Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder
Endring i apati som vurdert av Apathy Motivations Index (AMI)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder
Dette er et spørreskjema fra 18 varer, og hvert element blir scoret i en skala fra 0 (helt sant) til 4 (helt usant), for en maksimal poengsum på 72, med høyere score som indikerer større apati
Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder
Endring i eldste forsømmelse/selvforsømmelse (EN/SN) som det fremgår av studien utviklet måloppnåelse skala
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder

Deltakerne vil få en liste over 19 vanlige daglige aktiviteter og vil bli bedt om å velge en eller flere aktiviteter fra listen som de ønsker å begynne å gjøre eller gjøre mer regelmessig hver dag eller uke. Hver aktivitet blir deretter scoret basert på følgende scoringskriterier, høyere poengsum som indikerer bedre resultat:

(Mye mindre enn forventet) -2 (noe mindre enn forventet) -1 (forventet klientutfall) 0 (noe bedre enn forventet) +1 (mye bedre enn forventet) +2
Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosial forbindelse som vurdert av Lubben Social Network Scale
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder
Dette er et spørreskjema på 6 elementer, og hver blir scoret fra 0 (ingen) til 5 (ingen eller flere kontakter) for et totalt poengsum på 0-30 høyere score som indikerer bedre utfall
Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder
Endring i sosial isolasjon som vurdert av pasientrapporterte resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS 8)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder
Dette er et spørreskjema på 8 elementer, og hver er kjernet fra 1 (aldri) -5 (alltid) for en maksimal poengsum på 40, høyere poengsum som indikerer dårligere utfall
Baseline, etterbehandling (8 uker etter baseline) og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
24. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HSC-MS-24-1021
  • 1P30AG086563-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger