Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití interakce pro ochrannou službu pro dospělé k léčbě deprese založené na důkazech u zanedbávání/sebeobrany starších

28. června 2025 aktualizováno: Leila Wood, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost léčby založené na důkazech pro depresi dodávanou v iPadu, počítači nebo smartphonu může pomoci klientům dospělých (APS) s jejich činností každodenního života, aby se zhodnotilo, zda se snížení míry deprese a apatie (a) zprostředkovává snížené zanedbávání/samoobslužné chování (EN/SN); a (b) zda sekundární předkládané mechanismy zprostředkování jsou také aktivní v ovlivňování deprese a apatie

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případ APS v regionu APS VI- musí mít otevřený případ
  • PHQ 9 skóre- musí mít skóre devět (9) nebo více

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí diagnostika duševního zdraví bipolární poruchy, psychotických poruch a střední až těžká demence
  • Posouzení proxy- ti, kteří potřebují posouzení proxy souhlasu
  • Sebevražedný záměr (jak je indexován PHQ-9 OTÁZKA 9)- ty, které bodovaly 2 nebo 3
  • Současná závislost na alkoholu a drogách- o čemž svědčí skóre snížení, otráveného, ​​vinného a očí (klece)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba APS jako obvykle
Behaviorální: Léčba APS jako obvykle
Agentury APS provádějí domácí vyšetřování údajného zneužívání a zanedbávání proti zdravotně postiženým a starším dospělým. Vyšetřování má za následek krátkodobá opatření k zastavení mezery, především krátké správy případů, které se soustředí na propojení s doporučením na komunitní služby a poskytování přidělování zdrojů. APS neposkytují žádné přímé psychologické služby ani léčby, ale postoupení na jiné služby je také standardní.
Experimentální: Intervence-behaviorální aktivace (BA)
Behaviorální: Intervence-behaviorální aktivace (BA)
Účastníci budou vedeni 8 hodinovými sezeními prostřednictvím domácího telehealth od zdravotnického pracovníka pro komunitu. Každou týdenní <60 minutovou relaci BA bude zahrnovat moduly zaměřené na 1) psychoedukaci pro depresi a techniky pro samosprávu, včetně možností farmakologického a psychosociálního léčby; 2) zavedení BA a řízených technik řešení problémů ke zvýšení sebevědomí pro řízení deprese a dalších chronických onemocnění; 3) techniky řešení BA a řešení problémů na podporu strategií řízení léků a adherence; 4) BA k vývoji strategií a technik pro komunikaci s poskytovateli zdraví a/nebo podpůrné zdroje pro podporu pozitivní nálady a samosprávy; a 5) vývoj plánu prevence relapsu, který zahrnuje identifikaci spouštěčů pro nižší fungování, podpůrné zdroje a praxi BA technik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna deprese, jak je hodnoceno dotazníkem pro deprese pacientů (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce
Toto je dotazník 9 položek a každý je hodnocen od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), pro maximální skóre 27, vyšší skóre naznačuje větší depresi
Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce
Změna apatie, jak bylo hodnoceno indexem motivace apatie (AMI)
Časové okno: Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce
Toto je dotazník 18 položek a každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (zcela pravdivá) do 4 (zcela nepravdivá), pro maximální skóre 72, s vyššími skóre naznačujícími větší apatii
Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce
Změna ve starších zanedbávání/sebeobraze (EN/SN), o čemž svědčí studie, vyvinula měřítko dosahování cílů
Časové okno: Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce

Účastníci dostanou seznam 19 běžných denních činností a budou požádáni, aby si vybrali jednu nebo více činností, ze seznamu, který by chtěli začít dělat nebo pravidelnější každý den nebo týden.

(Mnohem méně, než se očekávalo) -2 (poněkud méně, než se očekávalo) -1 (očekávaný výsledek klienta) 0 (poněkud lepší, než se očekávalo) +1 (mnohem lepší, než se očekávalo) +2
Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sociálního spojení, jak je hodnoceno podle měřítka sociální sítě Lubben
Časové okno: Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce
Toto je dotazník o 6 položek a každý je hodnocen od 0 (žádný) do 5 (žádné nebo více kontaktů) pro celkový rozsah skóre 0-30 vyšších skóre, což ukazuje na lepší výsledek
Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce
Změna v sociální izolaci, jak je hodnoceno pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (Promis 8)
Časové okno: Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce
Toto je dotazník o 8 položek a každý z nich je jádro z 1 (nikdy) -5 (vždy) pro maximální skóre 40, což je vyšší skóre, což naznačuje horší výsledek
Základní linie, po ošetření (8 týdnů po základní linii) a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leila Wood, PhD, MSSW, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-24-1021
  • 1P30AG086563-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba APS jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit