Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace ke snížení dopadu sociálních médií na image těla a poruchy příjmu potravy (BodyScreen)

2. dubna 2025 aktualizováno: Sandra Meier, Dalhousie University

Aplikace k narušení spojení mezi sociálními médii a negativním obrazem těla a narušeným stravováním: pilotní studie proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti

Sociální média (SM) jsou klíčovým komunikačním nástrojem, zejména pro mladé ženy ve věku 15–29 let. Zatímco SM podporuje sociální souvislosti, je také spojena s negativními dopady na duševní zdraví, včetně špatného obrazu těla, nízké sebeúcty a maladaptivní perfekcionismu. Tyto problémy vznikají v důsledku sociálního srovnání s idealizovanými obrazy, zejména na platformách, jako je Instagram, což může přispět k narušenému stravovacímu chování. Výzkum naznačuje, že snížení používání SM může zlepšit příznaky duševní pohody, obraz těla a poruchy příjmu potravy. Současné intervence se však současně nezabývaly snižováním expozice SM a posílení ochranných psychologických faktorů. K řešení této mezery je navrhovaná studie zaměřená na pilotní bodycreen, intervenční aplikaci, která má omezit expozici SM a zvýšit sebeúctu a snížit perfekcionismus u mladých žen s vysokým rizikem poruch příjmu potravy. Studie předpokládá, že bodyscreen bude proveditelný, přijatelný a efektivní při zlepšování obrazu těla, sebeúcty a SM, s trvalými výhodami při 3měsíčním sledování. Intervence zahrnuje virtuální osobní relaci, e-mailovou podporu střední intervence a čtyřtýdenní program založený na aplikaci využívající ekologické momentální intervence (EMIS). Účastníci obdrží připomenutí k dokončení cvičení určených ke zlepšení sebepojetí a snížení negativních účinků SM. Ekologické momentální hodnocení (EMA) bude navíc sledovat sebeúctu v reálném čase, perfekcionismus a obraz těla, zatímco mobilní snímání bude sledovat SM použití k přizpůsobení interaktivních cvičení odpovídajícím způsobem. Integrací snižování expozice s psychologickým posilováním se bodycreen snaží poskytnout nový přístup založený na důkazech ke zmírnění škodlivých účinků SM na duševní zdraví mladých žen.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé přijmou celkem 50 žen ve věku 15–29 let, s vysokým rizikem, že se poruchy příjmu potravy účastní 4týdenního denního EMI. Účastníci budou přijímáni prostřednictvím reklam umístěných online prostřednictvím sociálních médií (např. Instagram, Facebook, Kijiji); v tisku, na místních univerzitách, školách, nemocnicích, muzeích a zdravotnických prostředích; a prostřednictvím databanků účastníků v Halifaxu a Torontu. Tento návrh dvou center usnadní nábor, sběr dat a zobecnění, jakož i přípravu na budoucí randomizované klinické studie s více lokalitami (RCT). Tyto metody již dříve vedly k náboru 10-15 žen za měsíc na RCT, které provozuje samotná laboratoř Dr. Meiera. V souladu s předchozím výzkumem vyšetřovatele bude nábor přizpůsoben tak, aby podpořil inkluzivitu sexuálně a rasově rozmanitých žen. Vzhledem k rozdílům v odpovědnosti za negativní obraz těla, narušené stravování a používání SM se současná pilotní studie zaměří pouze na ženy. Potenciální účastníci budou vyzváni k dokončení screeningových otázek a ti, kteří jsou způsobilí při screeningu, budou vyzváni, aby pokračovali v procesu souhlasu. Odpovědi budou okamžitě posouzeny na webových stránkách studie pomocí předdefinovaných kritérií přijetí. Účastníci poté obdrží okamžitou zprávu na obrazovce, která uvádí, že jejich status způsobilosti bude pokračovat jako účastník studie. Nezpůsobilí účastníci budou informováni, že nesplňují požadavky studie, poděkovali za jejich zájem o účast a povzbuzovali se, aby se účastnili budoucích studií Probit. Ti, kteří jsou způsobilí, budou vyzváni, aby pokračovali v vyplňování formulářů souhlasu. Screening a souhlas budou prováděny pomocí RedCap. Účastníkům bude e -mailem odkaz na příslušný formulář souhlasu prostřednictvím systému „RedCap“. Během online souhlasu bude účastník převzat prostřednictvím řady sekcí na webových stránkách, které popisují, co to znamená zúčastnit se (např. Znovu opakování práva na odstoupení od studie kdykoli) a na konci formuláře souhlasu budou účastníci kladeny otázky (tj. Pravda/nepravda a ano/ne) týkající se obsahu formuláře, aby se zajistilo, že správně pochopili informace před provedením, že pochopí studii, její rizika a výhody a/nebo mají jakékoli dotazy. Účastníci budou povzbuzováni, aby kontaktovali výzkumné pracovníky, pokud mají nějaké dotazy týkající se studie, a všechny otázky budou zodpovězeny na jejich spokojenost. Skript je navržen tak, aby poskytl potenciálním účastníkům studie dostatek času na informované rozhodnutí o účasti. Stránka náboru „RedCap“ zaznamená datum a čas, kdy online souhlas, spolu s prostorem pro jejich podpis. Pokud účastníci předkládají online souhlas, který splňuje kritéria studie, systém náboru „RedCap“ automaticky zašle účastníkům potvrzení o jejich záznamech. Tento původní dokument bude umístěn do souboru účastníka. Jakmile účastníci předloží potvrzení souhlasu, výzkumný asistent vygeneruje ID účastníka. Po vytvoření ID účastníka bude výzkumný asistent e -mailem účastníkům e -mailem zabezpečeným odkazem a přihlášením s pokyny, jak vyplnit online dotazníky studie a jak stáhnout aplikaci. Online souhlas bude trvat <15 minut. Výsledná opatření budou spravována pomocí platformy Secure Online Survey Platform (REDCAP). Všechny vybrané stupnice mají robustní psychometrické vlastnosti, dobrou spolehlivost a platnost. Na začátku budou účastníci nahlásit svůj věk, sexuální orientaci, socioekonomický status, dosažení vzdělání a rasu/etnicitu, pouze na začátku pomocí demografického dotazníku. Navrhovanou primární výsledky studie bude symptomologie poruchy příjmu potravy těla a poruchy příjmu potravy, která bude hodnocena pomocí skóre rizika poruchy příjmu potravy (EDRC) (EDRC) (Inventory poruchy příjmu potravy-3; EDI-3). Sekundární a terciární výsledky pro tuto studii budou sebevědomí a perfekcionismus, které budou hodnoceny pomocí 10-bodové stupnice sebeúcty Rosenberg (RSE) a 45-bodové stupnice perfekcionismu (BTPS). Tato hodnocení-EDI-3, RSE, BTPS-budou účastníkům podávána před a po zásahu, jakož i při 3 měsíci sledování. Aplikace Bodyscreen bude použita k zaznamenávání dokončených cvičení EMI a umožní účastníkům hlásit technické problémy a SM prostřednictvím mobilního snímání. Po zásahu budou všichni účastníci požádáni, aby sami nahlásili použitelnost aplikace pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS) přizpůsobené pro aplikace pro digitální zdraví v 5-bodové Likertově stupnici. Kromě toho bude deset účastníků pozváno na polostrukturovaný rozhovor, provedený online nebo osobně, v závislosti na preferenci, aby poskytli podrobnější zpětnou vazbu a návrhy na rozvržení aplikací, designu a použitelnost. Zatímco účastníci používají aplikaci, aplikace pasivně zaznamená svůj čas na obrazovce pomocí vestavěné obrazovky a protokolů aplikací telefonu. Pro využití aplikace budou vyšetřovatelé zaznamenávat název aplikace, doba trvání a čas použití. Během 4 týdnů intervence účastníci také dokončí EMA třikrát každý druhý den, aby posoudili momentální sebeúctu, perfekcionismus a obraz těla. Všechna data budou uložena na zabezpečených serverech vyšetřovatele na Dalhousie University a na Health Center IWK pomocí připojení SSL, aby se zabránilo zachycení třetích stran. Nahraje se denně, když je zařízení připojeno a připojeno k Wi-Fi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 15–29 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Přístup k smartphonu (iOS nebo Android)
  • Skóre větší než 47 na kompozitu rizika poruchy příjmu potravy (EDRC) z inventarizace poruchy příjmu potravy-3 (EDI-3) je považováno za vysoké riziko poruchy příjmu potravy, a proto je účastníkem způsobilým pro tuto studii.
  • Použití sociálních médií (SM) z důvodů souvisejících s vzhledem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Souběžná léčba sebeúcty, perfekcionismu, obrazu těla nebo narušeného stravování, protože může narušovat vyšetřovací zásah a ztěžuje připsání jakýchkoli změn symptomů buď léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: App Arm Bodyscreen
Všichni účastníci obdrží zásah aplikací Bodyscreen. Účastníci dokončí každodenní cvičení sebeúcty, jako je reflexe, potvrzení, zpochybňování negativního sebepovídání, perfekcionismus a nízký obraz těla.
Behaviorální: Aplikace Bodyscreen
Aplikace Bodyscreen používá behaviorální intervence spolu s haptickými přerušeními v používání aplikací na sociálních médiích. Aplikace zapojí účastníky zasláním oznámení, připomenutí a aktivit k dokončení po celý den a týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří vykazují snížené skóre na poruchu poruchy příjmu potravy kompozitní podskupiny z inventarizace poruchy příjmu potravy-3.
Časové okno: Od zápisu do tří měsíců po dokončení studie.
Navrhovanou primární výsledky studie bude symptomologie poruchy příjmu potravy těla a poruchy příjmu potravy, která bude hodnocena pomocí kompozitních poruch příjmu potravy (EDRC) z inventarizace poruchy příjmu potravy-3 (EDI-3), pohon pro měřítko tenkosti, měřítko bulimie a měřítkem nespokojenosti s tělem. Každá ze tří dílčích stupnic má rozsah syrového skóre 0 až 24. Minimální skóre EDRC, které může účastník získat, je 0, což by naznačovalo žádné riziko poruchy příjmu potravy. Maximální skóre EDRC, které může účastník získat, je 72, kde skóre 24 na všech třech dílčích stupnicích EDRC. Ti, kteří skórovali vyšší na EDRC, mají vyšší riziko poruch příjmu potravy; Vyšší skóre jsou horší výsledky a nižší skóre jsou lepší výsledky.
Od zápisu do tří měsíců po dokončení studie.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří vykazují zvýšené skóre na stupnici Rosenberg Self Aesteem
Časové okno: Od zápisu do tří měsíců po dokončení Sudy.
Stupnice sebeúcty Rosenberg (RSES) je naším sekundárním výsledkem a hodnotí celkovou sebeúctu. Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici (v rozmezí od 0 do 3), což má za následek celkové skóre od 0 do 30. Vyšší skóre naznačují lepší výsledky, protože odrážejí větší sebevědomí, důvěru a vlastní hodnotu. Naopak nižší skóre naznačují horší výsledky, což naznačuje nižší sebeúctu a potenciální pochybnosti nebo negativní sebepojetí.
Od zápisu do tří měsíců po dokončení Sudy.
Počet účastníků, kteří ukazují snížené skóre na stupnici velkého tří perfekcionismu
Časové okno: Od zápisu do tří měsíců po dokončení Sudy.
Stupnice 5-bodových tří tříků (BTPS) je naším terciárním výsledkem, perfekcionismem. Každá položka je hodnocena na stupnici 1 až 5 nebo 1 až 7 Likert, což má za následek celkové skóre v rozmezí od 5 do 35. Vyšší skóre naznačují větší perfekcionismus a horší výsledky.
Od zápisu do tří měsíců po dokončení Sudy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dalhousie University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
IWK Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BODYSCREEN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení