Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fin vosková lázeňská terapie u pacientů s posttraumatickou tuhostí kolenního kloubu: randomizovaná kontrolovaná studie

29. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Trauma kolenního se nazývaná jako jakékoli zranění nebo poškození kloubu kolena, které je způsobeno různými faktory, jako je sportovní zranění, nehody a podzim.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Existuje mnoho typů traumatu kolenního kloubu, jako je slza předního zkříženého vazu (ACL), slzy zadního zkříženého vazu (PCL), mediální kolaterální vaz (MCL), trhák, boční kolaterální ligament (LCL) a meniskální slzy a tuhost kolena po zranění kolenů. Ovlivňuje významně kvalitu života pacienta a náročné na každodenní životní činnosti. Parafínová vosková lázeňská terapie zahrnuje namáčení cílené oblasti do teplé parafinové voskové lázně nalije horkou kapalinu vosk na cílovou oblast. Teplo z vosku zvyšuje krevní oběh v postižených oblastech. Mobilizace s pohybem (MWM) je technika typu manuální terapie zahrnuje kombinaci mobilizace kloubu s pohybem pro zlepšení mobility kloubů, snížení bolesti a zlepšení funkčních schopností. MWM hraje roli aplikace společné mobilizace a aktivního pohybu současně. Výzkumník využívá randomizovanou metodiku kontrolované studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Shoukat ismail medical complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-40 let.
  • Muž i žena
  • Zlomenina jednostranného kolenního kloubu a kolem kolena zvládla pouze konzervativní léčbou.
  • Subjekty s posttraumatickou tuhostí kolenního kloubu mají minimálně 70 ° kolenní flexi.
  • Schopen chodit samostatně nebo s minimální pomocí.
  • Spravujte pacienta ve studii po 12 týdnech poranění kolena.

Kritéria pro vyloučení:

  • Deformita kyčle a kolena.
  • Implantát na zlomenině a kolem místa zlomeniny.
  • Subjekt s polyartritidou, poruchy krvácení, nádory, lokální infekce, periferní vaskulární onemocnění, nesoulad délky nohou o více než polovině palec.
  • Historie náhrady kolen nebo jiných operací kolena během posledních šesti měsíců.
  • Přítomnost neurologických stavů (např. Mnoho, roztroušená skleróza) ovlivňující mobilitu chůze nebo kolen.
  • Známá alergie nebo intolerance na parafínovou voskovou terapii nebo jiné studijní intervence. “

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Diagnostický test: Cvičební skupina
Technika byla implementována se třemi sadami deseti opakování při každé příležitosti léčby po dobu 3 dnů/ týden po dobu 8 týdnů. V této skupině byl nastavitelný gauč použit k efektivnímu léčbě pacientů. Během MWM byla poloha pacientů náchylná lhaná a vysoká poloha sezení s otočnou bilaterální nohou z gauče při dostupném rozsahu pohybu postiženého kolenního kloubu. V náchylné poloze lhaní byl terapeut postaven těsně za pacientem směrem k postiženému kolennímu kloubu. Mulliganský pás umístěný na koncích proximální holenní kosti, který již byl zabalen do dolní části terapeuta. Na vysoké nebo gauči sedí terapeut na klidovém křesle. Metoda používání pásu Mulliganu byla stejná jako v poloze náchylné lhaní. Po stabilizaci začala mobilizace s pohybem (MWM) v pořádku s terapeutem mobilizovaným kolenním kloubem následovaným aktivním pohybem kloubu kolena prováděného pacienti
Experimentální: Parafinová vosková vana
Kombinovaný produkt: Parafinová vosková vana
Skupina B obdrží terapii parafínové voskové lázně v kombinaci se standardními cvičeními v péči. V této léčbě bude postižený kolenní kloub ponořen do teplého parafinového vosku, aby se poskytoval termoterapii, což pomáhá snížit tuhost kloubů, zlepšit oběh a zvýšit mobilitu kloubů. Každá relace parafínového vosku bude trvat 15-20 minut. Po termoterapii budou účastníci provádět standardní pečovatelská cvičení zaměřená na mobilitu kolena, flexibilitu a sílu. K těmto sezením dojde také 3krát týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 12 měsíců
Vizuální analogová stupnice (VAS) používá linii 10 cm s kotvami jako „bez bolesti“ a „nejhorší bolesti, kterou si lze představit“, a skóre se určuje měřením vzdálenosti (v mm nebo cm) od konce „bez bolesti“ k značce pacienta, v rozmezí od 0 do 100
12 měsíců
Index osteoarthritů (WOMAC)
Časové okno: 12 měsíců
Index postižení Oswestry Index (ODI) je dotazník používaný k hodnocení funkčního postižení u jedinců s bolestí zad, se skóre v rozmezí od 0% (bez postižení) do 100% (maximální postižení) a interpretován následovně: 0-20% minimální postižení, 21-40% Mírný, 41–60% závažnější, cripporal a 81-100%, a přednášející se s postižením nebo 81-100%, a 81-100%, a 81-100%, a přesahovanou.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MSRSW/Batch-Fall23/799

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení