Fin vosková lázeňská terapie u pacientů s posttraumatickou tuhostí kolenního kloubu: randomizovaná kontrolovaná studie
29. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Trauma kolenního se nazývaná jako jakékoli zranění nebo poškození kloubu kolena, které je způsobeno různými faktory, jako je sportovní zranění, nehody a podzim.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje mnoho typů traumatu kolenního kloubu, jako je slza předního zkříženého vazu (ACL), slzy zadního zkříženého vazu (PCL), mediální kolaterální vaz (MCL), trhák, boční kolaterální ligament (LCL) a meniskální slzy a tuhost kolena po zranění kolenů.
Ovlivňuje významně kvalitu života pacienta a náročné na každodenní životní činnosti.
Parafínová vosková lázeňská terapie zahrnuje namáčení cílené oblasti do teplé parafinové voskové lázně nalije horkou kapalinu vosk na cílovou oblast. Teplo z vosku zvyšuje krevní oběh v postižených oblastech.
Mobilizace s pohybem (MWM) je technika typu manuální terapie zahrnuje kombinaci mobilizace kloubu s pohybem pro zlepšení mobility kloubů, snížení bolesti a zlepšení funkčních schopností.
MWM hraje roli aplikace společné mobilizace a aktivního pohybu současně.
Výzkumník využívá randomizovanou metodiku kontrolované studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Shoukat ismail medical complex
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-40 let.
- Muž i žena
- Zlomenina jednostranného kolenního kloubu a kolem kolena zvládla pouze konzervativní léčbou.
- Subjekty s posttraumatickou tuhostí kolenního kloubu mají minimálně 70 ° kolenní flexi.
- Schopen chodit samostatně nebo s minimální pomocí.
- Spravujte pacienta ve studii po 12 týdnech poranění kolena.
Kritéria pro vyloučení:
- Deformita kyčle a kolena.
- Implantát na zlomenině a kolem místa zlomeniny.
- Subjekt s polyartritidou, poruchy krvácení, nádory, lokální infekce, periferní vaskulární onemocnění, nesoulad délky nohou o více než polovině palec.
- Historie náhrady kolen nebo jiných operací kolena během posledních šesti měsíců.
- Přítomnost neurologických stavů (např. Mnoho, roztroušená skleróza) ovlivňující mobilitu chůze nebo kolen.
- Známá alergie nebo intolerance na parafínovou voskovou terapii nebo jiné studijní intervence. “
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
|
Technika byla implementována se třemi sadami deseti opakování při každé příležitosti léčby po dobu 3 dnů/ týden po dobu 8 týdnů.
V této skupině byl nastavitelný gauč použit k efektivnímu léčbě pacientů.
Během MWM byla poloha pacientů náchylná lhaná a vysoká poloha sezení s otočnou bilaterální nohou z gauče při dostupném rozsahu pohybu postiženého kolenního kloubu.
V náchylné poloze lhaní byl terapeut postaven těsně za pacientem směrem k postiženému kolennímu kloubu.
Mulliganský pás umístěný na koncích proximální holenní kosti, který již byl zabalen do dolní části terapeuta.
Na vysoké nebo gauči sedí terapeut na klidovém křesle.
Metoda používání pásu Mulliganu byla stejná jako v poloze náchylné lhaní.
Po stabilizaci začala mobilizace s pohybem (MWM) v pořádku s terapeutem mobilizovaným kolenním kloubem následovaným aktivním pohybem kloubu kolena prováděného pacienti
|
|
Experimentální: Parafinová vosková vana
|
Skupina B obdrží terapii parafínové voskové lázně v kombinaci se standardními cvičeními v péči.
V této léčbě bude postižený kolenní kloub ponořen do teplého parafinového vosku, aby se poskytoval termoterapii, což pomáhá snížit tuhost kloubů, zlepšit oběh a zvýšit mobilitu kloubů.
Každá relace parafínového vosku bude trvat 15-20 minut.
Po termoterapii budou účastníci provádět standardní pečovatelská cvičení zaměřená na mobilitu kolena, flexibilitu a sílu.
K těmto sezením dojde také 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) používá linii 10 cm s kotvami jako „bez bolesti“ a „nejhorší bolesti, kterou si lze představit“, a skóre se určuje měřením vzdálenosti (v mm nebo cm) od konce „bez bolesti“ k značce pacienta, v rozmezí od 0 do 100
|
12 měsíců
|
|
Index osteoarthritů (WOMAC)
Časové okno: 12 měsíců
|
Index postižení Oswestry Index (ODI) je dotazník používaný k hodnocení funkčního postižení u jedinců s bolestí zad, se skóre v rozmezí od 0% (bez postižení) do 100% (maximální postižení) a interpretován následovně: 0-20% minimální postižení, 21-40% Mírný, 41–60% závažnější, cripporal a 81-100%, a přednášející se s postižením nebo 81-100%, a 81-100%, a 81-100%, a přesahovanou.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/799
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .