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Terapia del bagno in cera per pin in pazienti con rigidità post-traumatica dell'articolazione del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

29 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Traumi del ginocchio definiti come lesioni o danni all'articolazione del ginocchio causato da diversi fattori come lesioni sportive, incidenti e per caduta. La rigidità del ginocchio è una complicazione comune della frattura del femorale e della tibia e lesioni al meccanismo estensore del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Esistono molti tipi di trauma di articolazione del ginocchio come il legamento crociato anteriore (ACL), legamento crociato posteriore (PCL) lacrime, legamento collaterale mediale (MCL) lacrima, legamento collaterale laterale (LCL) lacrima e lacrima meniscale ecc. Post traumatico il problema del ginocchio post-traumatico è un problema più comune dopo l'inforzo del ginocchio o la procedura chirurgica. Colpisce significativamente la qualità della vita del paziente e rende le attività di vita quotidiane. La terapia del bagno di cera di paraffina comporta immergere l'area mirata in una calda vasca da bagno in cera di paraffina versare cera liquida calda sull'area bersaglio. Il calore dalla cera aumenta la circolazione sanguigna nelle aree colpite. La mobilitazione con il movimento (MWM) è una tecnica di terapia manuale di tipo include la combinazione di mobilizzazione articolare con movimento per migliorare la mobilità articolare, ridurre il dolore e migliorare la capacità funzionale. MWM svolge un ruolo di applicazione della mobilitazione articolare e del movimento attivo contemporaneamente. Il ricercatore impiega una metodologia di prova controllata randomizzata.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Shoukat ismail medical complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-40 anni.
  • Sia maschi che femmina
  • La frattura dell'articolazione unilaterale del ginocchio e intorno al ginocchio sono riuscite solo con un trattamento conservativo.
  • Soggetti con rigidità post-traumatica dell'articolazione del ginocchio con una flessione del ginocchio minimo di 70º.
  • In grado di camminare in modo indipendente o con assistenza minima.
  • Somministrare il paziente in studio dopo 12 settimane di lesioni al ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Deformità dell'anca e del ginocchio.
  • Impianto alla frattura e al sito di frattura.
  • Soggetto con poliartrosi, disturbi del sanguinamento, tumori, infezione locale, malattia vascolare periferica, discrepanza della lunghezza delle gambe di oltre il mezzo di pollice.
  • Storia di sostituzione del ginocchio o altri interventi chirurgici del ginocchio negli ultimi sei mesi.
  • Presenza di condizioni neurologiche (ad es. Sicchia, sclerosi multipla) che colpiscono l'andatura o la mobilità del ginocchio.
  • Allergia nota o intolleranza alla terapia con cera di paraffina o altri interventi di studio. "

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
Test diagnostico: Gruppo di esercizi
La tecnica è stata implementata con tre serie di dieci ripetizioni in ogni occasione di trattamento per un periodo di 3 giorni/ settimana per 8 settimane. In questo gruppo, il divano regolabile è stato utilizzato per trattare i pazienti in modo efficace. Durante la MWM, la posizione dei pazienti era inclini a distinta e all'alta posizione seduta con la gamba bilaterale oscillante dal divano a disposizione di vari movimenti del ginocchio interessato. Nella posizione di mentire inclini, il terapeuta era in piedi proprio dietro il paziente verso l'articolazione del ginocchio interessata. La cintura di Mulligan si posiziona alle estremità della tibia prossimale che già avvolte con la parte bassa della schiena del terapeuta. Nella posizione di seduta alta o divano, il terapista era seduto sulla sedia a riposo. Il metodo che utilizzava la cintura di Mulligan era uguale alla posizione di bugia inclini. Dopo la stabilizzazione, la mobilitazione con il movimento (MWM) è iniziata in ordine con il terapeuta mobilizzato l'articolazione del ginocchio seguita da un movimento attivo dell'articolazione del ginocchio eseguita dai pazienti
Sperimentale: Bagno di cera parafina
Prodotto combinato: Bagno di cera parafina
Il gruppo B riceverà la terapia del bagno in cera di paraffina in combinazione con esercizi di assistenza standard. In questo trattamento, l'articolazione del ginocchio colpita sarà immersa in cera di paraffina calda per fornire termoterapia, che aiuta a ridurre la rigidità articolare, migliorare la circolazione e migliorare la mobilità articolare. Ogni sessione di cera di paraffina durerà 15-20 minuti. Dopo la termoterapia, i partecipanti eseguiranno esercizi di assistenza standard mirano alla mobilità del ginocchio, alla flessibilità e alla forza. Queste sessioni si verificheranno anche 3 volte a settimana per un periodo di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala analogica visiva (VAS) utilizza una linea di 10 cm con ancore come "nessun dolore" e "peggior dolore immaginabile", e il punteggio è determinato misurando la distanza (in mm o cm) dalla fine "senza dolore" al segno del paziente, che va da 0 a 100
12 mesi
Indice Osteoarthrits (WOMAC)
Lasso di tempo: 12 mesi
L'indice di disabilità di Oswestry (ODI) è un questionario utilizzato per valutare la disabilità funzionale negli individui con lombalgia, con punteggi che vanno dallo 0% (nessuna disabilità) al 100% (disabilità massima) e interpretato come segue: 0-20% in disabilità minima, a due1-100.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MSRSW/Batch-Fall23/799

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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