Hodnocení bezpečnosti a účinnosti hyaluronátu sodného 32 mg/ml při zlepšování sucha a tuposti na obličej pokožky

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let a ≤ 65 let (na základě doby podpisu ICF) není pohlaví omezeno;
2. Skin Fitzpatrick je klasifikován jako typ II-IV;
3. Subjekty, které hledají dočasné zlepšení suché pokožky obličeje a nudnou pleť. Vyšetřovatel posoudil, že subjekty jsou vhodné pro přijetí injekční léčby ke zlepšení těchto podmínek;
4. Subjekty, které se dohodly, že během studijního období nepoužívají žádné jiné lékařské kosmetické ošetření související s studií;
5. Subjekty, které dobrovolně podepíše písemný formulář informovaného souhlasu a jsou schopni porozumět plné povaze a účelu vyšetřování, včetně možných rizik a vedlejších účinků, a subjektů, které jsou schopny spolupracovat s vyšetřovatelem a dodržovat požadavky celého vyšetřování (včetně schopnosti účasti na všech plánovaných vyšetřovacích návštěvách), na základě posouzení vyšetřovatele), na základě posouzení vyšetřovatele.

Kritéria pro vyloučení:

1. Známá alergie na kyselinu hyaluronovou nebo jakoukoli složku tohoto produktu;
2. Známá historie závažných alergií;
3. Známá historie závažného autoimunitního onemocnění;
4. Předměty s epizodou Herpes Cutis;
5. Subjekty s cikatriciální diatézou;
6. Oblast obličeje má neznámé injekční látky;
7. Obdrželi jakékoli trvalé nebo polotrvalé plnivy v oblasti obličeje (např. Hydroxyapatit vápenatý, poly-l-laktovou kyselinu, polymethylmethakrylát, silikony, expandované polytetrafluorethylen (eptfe), polykaprolakton atd.), Autologní tuk, atd., Během platného plánu, který je přijímán nad rámec nadpřirozenému plánu na nadměrné úlohy na nadměrné úlohy na nadměrné úlohy na nadměrné úložiště, které přijímají nad rámec nadměrné ošetření na nadbytečné ošetření, které jsou přijímány a jakékoli nad rámec nadměrné úlohy na nadměrné úlohy na nadměrné úlohy na nadměrné úlohy na nadměrné úlohy na nadměrné úlohy na nadměrné úložné plochy;
8. Byli dočasně ošetřením dermálního plniva (např. Kyselina zkřížená hyaluronová, kolagen) v oblasti obličeje během 12 měsíců před zápisem, nebo plánují během vyšetřování některou z výše uvedených ošetření;
9. Dostávali injekci botulinum toxin, mezoterapii nebo kosmetické procedury obličeje (např. Liposukce obličeje, kosmetickou chirurgii, štípání obličeje, terapie modulací fotografií, intenzivní pulzní světlo, laserová nebo chemická injekce atd.) Na injekci a atd.) Na injekci a atd.) Attd.) do 6 měsíců před zápisem nebo plánujte přijímat některou z výše uvedených ošetření během vyšetřování;
10. Dostali injekci roztoku složeného roztoku hyaluronátu sodného (mezoterapie atd.) V oblasti obličeje do 3 měsíců před zápisem,
11. Oblast obličeje má aktivní nebo progresivní kožní infekci (včetně virové, bakteriální, plísňové);
12. Oblast obličeje má kožní granulom;
13. Oblast obličeje má aktivní nebo progresivní kožní onemocnění nebo izomorfní reakce, jako je akutní ekzém, ploché bradavice, lišejníky, psoriáza vulgaris atd.;
14. Oblast obličeje má maligní nádory nebo kožní nádory neznámé povahy;
15. Subjekty, které pracují venku po dlouhou dobu nebo musí být po operaci vystaveny slunečnímu světlu;
16. Pacienti s nadměrnými očekáváními účinků léčby;
17. Subjekty s koagulační dysfunkcí nebo jinými systémovými onemocněními;
18. Subjekty podstupující chemoterapii/radioterapii;
19. Subjekty s duševní chorobou nebo emoční nestabilitou;
20. Subjekty, které dostávaly jakékoli trombolytické látky, antikoagulanty nebo antiagregační léčiva do 2 týdnů před zápisem;
21. Subjekty, které jsou těhotné nebo plánované otěhotnět během vyšetřovacího období nebo kojení;
22. Subjekt, který se účastnil jiného klinického šetření do 1 měsíce před zápisem do tohoto vyšetřování nebo v současné době se účastnil jiného klinického šetření;
23. Vyšetřovatel se domnívá, že subjekt není vhodný k účasti na tomto klinickém vyšetřování.