Valutazione della sicurezza ed efficacia del ialuronato di sodio 32 mg/ml nel migliorare la secchezza della pelle del viso e l'ottusità

Criteri di inclusione:

1. Età ≥18 anni e ≤65 anni (in base al tempo di firma dell'ICF), il genere non è limitato;
2. La pelle Fitzpatrick è classificata come tipo II-IV;
3. Soggetti che cercano un miglioramento temporaneo della loro pelle secca e della carnagione opaca. L'investigatore ha valutato che i soggetti sono adatti alla ricezione di un trattamento iniettabile per migliorare queste condizioni;
4. Soggetti che hanno accettato di non utilizzare altri trattamenti cosmetici medici relativi allo studio durante il periodo di studio;
5. Soggetti che firmano volontariamente un modulo di consenso informato scritto e in grado di comprendere tutta la natura e lo scopo dell'indagine, inclusi possibili rischi e effetti collaterali e soggetti in grado di cooperare con l'investigatore e di soddisfare i requisiti dell'intera indagine (compresa la capacità di partecipare a tutte le visite di indagine previste secondo i limiti di tempo), in base al giudizio dell'investigatore.

Criteri di esclusione:

1. Allergia conosciuta all'acido ialuronico o qualsiasi componente di questo prodotto;
2. Storia conosciuta di gravi allergie;
3. Storia nota di grave malattia autoimmune;
4. Soggetti con episodio di herpes cutis;
5. Soggetti con diatesi cicatrica;
6. L'area facciale ha sostanze di iniezione sconosciute;
7. Hanno ricevuto eventuali riempitivi permanenti o semi-permanenti nella zona facciale (ad es. Idrossiapatite di calcio, acido poli-L-lattico, polimetil metacrilato, siliconi, politetrafluoroetilene (EPTFE), Polycaprolattone, ecc.), Autologo di grasso, incluso sollevamenti di thread), o prevedi di essere sopra i trattamenti;
8. Hanno ricevuto un trattamento temporaneo di riempimento dermico (ad es. Acido ialuronico reticolato, collagene) nell'area facciale entro i 12 mesi precedenti l'iscrizione o pianificare di ricevere uno dei trattamenti di cui sopra durante l'indagine;
9. Hanno ricevuto iniezione di tossina botulinica, mesoterapia o procedure cosmetiche facciali (ad es. Liposuzione facciale, chirurgia estetica, dimagrimento del viso, terapia con modulazione fotografica, luce impulsata intensa, radifrequenza o altre procedure di avori, ecc. mesi prima dell'iscrizione o pianificare di ricevere uno dei trattamenti di cui sopra durante le indagini;
10. Hanno ricevuto iniezione di soluzione composta ialuronato di sodio (mesoterapia, ecc.) Nell'area del viso entro 3 mesi prima dell'iscrizione,
11. L'area facciale ha un'infezione cutanea attiva o progressiva (compresi virale, batterica, fungina);
12. La zona facciale ha granuloma cutaneo;
13. L'area facciale ha malattie della pelle attiva o progressiva o con reazioni isomorfe come l'eczema acuto, le verruche piatte, il lichen planus, la psoriasi vulgaris, ecc.;
14. L'area facciale ha tumori maligni o tumori cutanei di natura sconosciuta;
15. Soggetti che lavorano all'aperto per molto tempo o devono essere esposti alla luce solare dopo l'intervento;
16. Pazienti con aspettative eccessive per gli effetti del trattamento;
17. Soggetti con disfunzione di coagulazione o altre malattie sistemiche;
18. Soggetti sottoposti a chemioterapia/radioterapia;
19. Soggetti con malattia mentale o instabilità emotiva;
20. Soggetti che avevano ricevuto agenti trombolitici, anticoagulanti o farmaci antipiastrinici entro 2 settimane prima dell'iscrizione;
21. Soggetti che sono in gravidanza o pianificati per rimanere incinta durante il periodo di indagine o l'allattamento al seno;
22. Soggetto che ha partecipato ad altre indagini cliniche entro 1 mese prima dell'iscrizione a questa indagine o attualmente partecipa ad altre indagini cliniche;
23. L'investigatore ritiene che il soggetto non sia adatto a partecipare a questa indagine clinica.