Sicherheits- und Wirksamkeitsbewertung von Natriumhyaluronat 32 mg/ml bei der Verbesserung der Trockenheit und Stumpfheit der Gesichtshaut

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 65 Jahre (basierend auf der Unterzeichnung des ICF) ist das Geschlecht nicht eingeschränkt;
2. Skin Fitzpatrick wird als Typ II-IV klassifiziert.
3. Probanden, die eine vorübergehende Verbesserung ihrer trockenen Gesichtshaut und stumpfem Teint suchen. Der Ermittler hat untersucht, dass die Probanden für die Einnahme injizierbarer Behandlung geeignet sind, um diese Bedingungen zu verbessern.
4. Probanden, die zugestimmt haben, keine anderen medizinischen kosmetischen Behandlungen im Zusammenhang mit der Studie während des Untersuchungszeitraums zu verwenden;
5. Probanden, die freiwillig ein schriftliches Formular für die Einverständniserklärung unterzeichnen und die volle Natur und den Zweck der Untersuchung verstehen können, einschließlich möglicher Risiken und Nebenwirkungen, sowie die Probanden, die mit dem Ermittler zusammenarbeiten und die Anforderungen der gesamten Untersuchung der gesamten Ermittlungen entsprechen können), basierend auf dem Urteilsvermögen.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Allergie gegen Hyaluronsäure oder eine beliebige Komponente dieses Produkts;
2. Bekannte Geschichte schwerer Allergien;
3. Bekannte Geschichte schwerer Autoimmunerkrankungen;
4. Probanden mit Episode von Herpes Cutis;
5. Probanden mit Cicatricial Diathese;
6. Das Gesichtsbereich hat unbekannte Injektionssubstanzen;
7. Haben dauerhafte oder semi-permanente Füllstoffe im Gesichtsbereich (z. B. Calciumhydroxylapatit, Poly-l-Lactinsäure, Polymethylmethacrylat, Silikone, erweiterte Polytetrafluorethylen (EPTFE), Polycaprolacton usw.), autologe Fettleuchten (einschließlich Fäden), usw. oder planen, usw. oder usw.
8. Haben innerhalb der 12 Monate vor der Einschreibung eine temporäre Hautfüllerbehandlung (z. B. vernetzte Hyaluronsäure, Kollagen) erhalten oder planen, während der Untersuchung eine der oben genannten Behandlungen zu erhalten.
9. Have received botulinum toxin injection, mesotherapy, or facial cosmetic procedures (e.g., facial liposuction, cosmetic surgery, face slimming, photo modulation therapy, intense pulsed light, radiofrequency, non-cross-linked hyaluronic acid injection (except for mesotherapy), dermabrasion, laser or chemical peels or other ablation procedures, etc.) at facial area within 6 months vor der Einschreibung oder vor, während der Untersuchung eine der oben genannten Behandlungen zu erhalten;
10. Haben Natriumhyaluronat -Lösungsinjektion (Mesotherapie usw.) im Gesichtsbereich innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung, in einem Gesichtsbereich erhalten,
11. Der Gesichtsbereich hat eine aktive oder fortschreitende Hautinfektion (einschließlich viraler, bakterieller, Pilz);
12. Gesichtsbereich hat Hautgranulom;
13. Der Gesichtsbereich hat aktive oder fortschreitende Hautkrankheiten oder mit isomorphen Reaktionen wie akutem Ekzem, flachen Warzen, Lichen Planus, Psoriasis vulgaris usw.;
14. Das Gesichtsbereich hat bösartige Tumoren oder Hauttumoren unbekannter Natur;
15. Probanden, die lange im Freien arbeiten oder nach der Operation dem Sonnenlicht ausgesetzt sein müssen;
16. Patienten mit übermäßigen Erwartungen an Behandlungseffekte;
17. Probanden mit Gerinnungsfunktionsstörungen oder anderen systemischen Erkrankungen;
18. Probanden, die sich einer Chemotherapie/Strahlentherapie unterziehen;
19. Probanden mit psychischer Erkrankungen oder emotionaler Instabilität;
20. Probanden, die innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung thrombolytische Wirkstoffe, Antikoagulanzien oder Antiplettelettmedikamente erhalten hatten;
21. Probanden, die schwanger oder geplant sind, während des Untersuchungszeitraums oder des Stillens schwanger zu werden;
22. Subjekt, der innerhalb eines Monats vor der Einschreibung an dieser Untersuchung an anderen klinischen Untersuchungen teilgenommen hat oder derzeit an anderen klinischen Untersuchungen teilnahm;
23. Der Ermittler geht davon aus, dass das Subjekt nicht für die Teilnahme an dieser klinischen Untersuchung geeignet ist.