Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek akupresující aplikované před CAG na bolest, úzkost a vitální příznaky

31. března 2025 aktualizováno: Sarenur Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University

Účinek akupresury aplikovaný před koronární angiografií na bolest, úzkost a vitální příznaky u pacientů

Cílem této randomizované kontrolované experimentální studie bylo stanovit účinky akupresující aplikované před postupem na bolest, úzkost a vitální příznaky u pacientů, kteří se aplikovali na angiografickou jednotku městské nemocnice v Kocaeli, a podstoupili plánovanou koronární angiografii radiální tepny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena v angiografické jednotce městské nemocnice v Kocaeli, aby se určily účinky akupresury aplikované před koronární angiografií na bolest, úzkost a vitální příznaky pacientů, kteří jsou naplánováni na koronární angiografii. Bylo to provedeno v angiografické jednotce městské nemocnice Kocaeli. Studie použila metodu stratifikované randomizace bloku a 93 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení, bylo přiřazeno dvěma různým intervenčním skupinám, z nichž jedna byla obdržena akupresující a druhou podváděnou intervenci před koronární angiografií a kontrolní skupině dostávající standardní péči. Data byla shromažďována pomocí „formuláře osobních informací“, „Stavové úzkostné inventář (STAI)“, „Visual Analog Scale (VAS)“ a „Formulář sledování pacienta“.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
93

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Krocan, 41001
        • Kocaeli City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zahrnutí studie

  • Starší 18 let,
  • Schopen porozumět a mluvit turečtině,
  • Otevřené komunikaci,
  • Poprvé podstupující koronární angiografii radiální tepny,
  • Voliští pacienti podstupující plánovanou (neurgentní) koronární angiografii,
  • Pacienti, kteří během angiografie nepodstavili intervence stentu/balónu,
  • Vzhůru a vědomé během koronární intervence (ne přijela sedativa (dormicum/fentanyl))
  • Žádné deformity ani léze v oblastech, kde bude aplikována akupresura (hematom, ekchymóza atd.)
  • Po angiografii nepovažoval sedativa nebo léky proti bolesti, 5 hodin
  • Žádné zkušenosti s akupresurou,
  • Žádná historie účasti na výcvikových kurzech a třídách jógy za účelem kontroly stresu a úzkosti za posledních šest měsíců
  • Žádná diagnóza úzkostné poruchy a nedodržování lékařského ošetření
  • Žádná diagnóza deprese a nedostatečná léčba
  • Byt na zádech (pacienti bez respirační tísně atd.),
  • Hemodynamicky stabilní (žádná bolest na hrudi nebo arytmie),
  • Pacienti, kteří se dobrovolně účastní studie,

Kritéria vyloučení pro studii

  • Diagnostikována s jakýmkoli psychiatrickým onemocněním
  • Dříve podstoupila koronární angiografie z radiální nebo femorální tepny
  • Chronická bolest
  • Použité léky na opioidy
  • Postup CAG, který má být proveden z femorální tepny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Sham Acupresure
Sham acupresura bude aplikována na tři body rovnoběžné s HT7, LI4 a PC6, přibližně 1-1,5 cm od meridiánů. Pro přípravu bodů na akupresuru budou tyto body otřeny po dobu přibližně 20-30 sekund bez použití přímého tlaku, čímž se sníží citlivost na tkáň. Výzkumný pracovník pak na tyto body a symetrické body použije akupresuru pomocí palce po dobu tří minut, ale bude vyvíjet menší tlak, než je požadováno. Podobně jako ve skupině akupresura, přípravy a aplikace akupresura budou pro každého pacienta trvat celkem přibližně 20 minut.
Jiný: Sham Acupresure
Sham acupresura bude aplikována na tři body rovnoběžné s HT7, LI4 a PC6, přibližně 1-1,5 cm od meridiánů.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině nebudou dostávat žádný zásah a budou mít rutinní léčbu a péči.
Experimentální: Akupresura
Akupresura bude použita na celkem tři body, konkrétně HT7, LI4 a PC6, určené výzkumníkem s certifikátem podle literatury a znaleckého názoru před postupem CAG pro skupinu akupresura. Pro určení bodů, kdy bude aplikace provedena, bude použita měření „CUN“. Před aplikací přibližně po 20-30 sekundách zahřívání a tření bez přímého tlaku na body akupresury bude výzkumný pracovník ručně stisknout stanovené body akupresuru po dobu 10 sekund, aby se vytvořila hloubka 1-1,5 cm. Tlak bude aplikován na každý akupresurní bod po dobu tří po sobě jdoucích minut (v dýchacím rytmu) bez zvednutí prstu, což umožňuje dvě sekundy relaxace. Vzhledem k tomu, že se také použije symetrie tří různých bodů vybraných na druhé končetině, bude na každém bodě aplikováno celkem 18 minut tlaku se podmínkou tří minut.
Jiný: Akupresura
Akupresura bude použita na celkem tři body: 4. bod horkového střeva (LI4-hegu) a 6. bod perikardiálního poledníku (PC6- Nei Guan Point), umístěný tři prsty nad zápěstí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice úzkosti ve státním charakteru (STAI)
Časové okno: Před aplikací pro akupresuru 20 minut po aplikaci akupresura (20 minut po aplikaci ve skupině Sham Acupressure, 20 minut. Po počátečním měření v kontrolní skupině), bezprostředně po postupu CABG, 2 a 4 hodiny později
Měřítko úzkosti (STAI) je stupnice vyvinutá společností Spielberger et al. v roce 1970. Stai určuje, jak se jednotlivec cítí v určitém okamžiku a za určitého stavu. Turecké adaptaci Stai provedl Öner a Le Compte v roce 1983 a Cronbach Alpha koeficient byl hlášen jako 0,94 (Öner a Le Compte, 1985). STAI se skládá z 20 otázek o čtyřbodovém Likertově typu. Prohlášení ve STAI jsou hodnocena jako vůbec 1 bod, malé 2 body, hodně 3 body a zcela 4 body. V této části jsou příkazy rozděleny na přímé a obrácené. Skóre měřítka se pohybuje mezi 20-80 a zvýšením skóre získaného ze stupnice naznačuje zvýšení úrovně úzkosti. Skóre 0-19 znamená žádnou úzkost, skóre 20-39 znamená mírné, skóre 40-59 naznačuje mírné a skóre 60-79 naznačuje závažnou úzkost. Uvádí se, že ti, kteří získají 60 bodů a vyšší, potřebují odbornou pomoc.
Před aplikací pro akupresuru 20 minut po aplikaci akupresura (20 minut po aplikaci ve skupině Sham Acupressure, 20 minut. Po počátečním měření v kontrolní skupině), bezprostředně po postupu CABG, 2 a 4 hodiny později
Měřítko vizuální bolesti pro hodnocení bolesti
Časové okno: Před aplikací pro akupresuru 20 minut po aplikaci akupresura (20 minut po aplikaci ve skupině Sham Acupressure, 20 minut. Po počátečním měření v kontrolní skupině), bezprostředně po postupu CABG, 2 a 4 hodiny později
Měřítko je 10 cm vertikální nebo vodorovná čára, na které pacienti označují svou bolest, bez bolesti napsané na jednom konci a nesnesitelnou bolest na druhém. Vzdálenost mezi tím, kde pacient označuje jejich bolest, se měří a zaznamenává rozsah bolesti. Měřítko se skládá z pěti částí. Každá z sekcí je v rozmezí 2 bodů. '0' body-žádná bolest, „1-2 body, velmi mírná bolest“, „3-4 body, mírná bolest“, „5-6 bodů, mírná bolest“, „7-8 bodů, těžká bolest“ znamená „9-10 bodů, nesnesitelná bolest“.
Před aplikací pro akupresuru 20 minut po aplikaci akupresura (20 minut po aplikaci ve skupině Sham Acupressure, 20 minut. Po počátečním měření v kontrolní skupině), bezprostředně po postupu CABG, 2 a 4 hodiny později

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření krevního tlaku
Časové okno: Včetně celkem 5 měření před postupem, 20 minut po aplikaci, bezprostředně po zákroku, 2 hodiny po zákroku a 4 hodiny po zákroku.
Sledování krevního tlaku bude použito k vyhodnocení účinků akupresura, podvodných a kontrolních skupin na fyziologické příznaky bolesti a úzkosti. Měření systolického a diastolického krevního tlaku provádí výzkumný pracovník pomocí stejného manuálního nástroje Sphygmomanometer. Krevní tlak je vyjádřen v „mmhg“.
Včetně celkem 5 měření před postupem, 20 minut po aplikaci, bezprostředně po zákroku, 2 hodiny po zákroku a 4 hodiny po zákroku.
Měření srdeční frekvence
Časové okno: Včetně celkem 5 měření před postupem, 20 minut po aplikaci, bezprostředně po zákroku, 2 hodiny po zákroku a 4 hodiny po zákroku.
Srdeční frekvence bude použita k vyhodnocení účinků akupresura, podvodných a kontrolních skupin na fyziologické příznaky bolesti a úzkosti. Srdeční frekvence se měří výzkumný pracovník počítáním radiální tepny (neošetřená tepna) po dobu jedné minuty. Srdeční frekvence se týká počtu rytmů za minutu.
Včetně celkem 5 měření před postupem, 20 minut po aplikaci, bezprostředně po zákroku, 2 hodiny po zákroku a 4 hodiny po zákroku.
Rychlost dýchání
Časové okno: Včetně celkem 5 měření před postupem, 20 minut po aplikaci, bezprostředně po zákroku, 2 hodiny po zákroku a 4 hodiny po zákroku.
Bude použito k vyhodnocení účinků dýchání, akupresury, podvodů a kontrolních skupin na fyziologické příznaky bolesti a úzkosti. Rychlost dýchání se měří výzkumný pracovník počítáním inspiračních a výdechových pohybů hrudníku po dobu jedné minuty. Rychlost dýchání označuje počet dechů za minutu.
Včetně celkem 5 měření před postupem, 20 minut po aplikaci, bezprostředně po zákroku, 2 hodiny po zákroku a 4 hodiny po zákroku.
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Včetně celkem 5 měření před postupem, 20 minut po aplikaci, bezprostředně po zákroku, 2 hodiny po zákroku a 4 hodiny po zákroku.
Nasycení kyslíkem se použije k vyhodnocení účinků bolesti a úzkosti na hemodynamické parametry v akupresurních, podvodných a kontrolních skupinách. Nasycení kyslíkem byla měřena umístěním oxymetru pulsu na prst pacienta, který byl výzkumný pracovník použit k určení hladiny kyslíku v krvi. Normální referenční rozsah pro hodnocení nasycení kyslíkem vyjádřené jako SPO2 byl přijímán jako 95-100%.
Včetně celkem 5 měření před postupem, 20 minut po aplikaci, bezprostředně po zákroku, 2 hodiny po zákroku a 4 hodiny po zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bandırma Onyedi Eylül University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BandirmaOnyediEylul University
  • ethics committee (Identifikátor registru: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení