Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akupressur påført før CAG på smerter, angst og vitale tegn

31. marts 2025 opdateret af: Sarenur Ozen, Bandırma Onyedi Eylül University

Effekten af ​​akupressur anvendt før koronar angiografi om smerte, angst og vitale tegn hos patienter

Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af akupressur anvendt inden proceduren på smerter, angst og vitale tegn hos patienter, der anvendte på Kocaeli City Hospital Angiography Unit og skulle gennemgå planlagt radial arterie koronar angiografi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført på Kocaeli City Hospital Angiography Unit for at bestemme virkningerne af akupressur anvendt før koronar angiografi over smerter, angst og vitale tegn på de patienter, der er planlagt til at gennemgå koronar angiografi. Det blev udført på Kocaeli City Hospital Angiography Unit. Undersøgelsen anvendte en stratificeret blokrandomiseringsmetode og 93 patienter, der opfyldte inkluderingskriterierne, blev tildelt to forskellige interventionsgrupper, hvoraf den ene modtog akupressur og den anden en skamintervention før koronar angiografi, og en kontrolgruppe, der modtog standardpleje. Data blev indsamlet ved hjælp af 'Personlige informationsformular', 'State Angst Inventory (STAI)', 'Visual Analog Scale (VAS)' og 'Patient opfølgningsformular'.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
93

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Kalkun, 41001
        • Kocaeli City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for undersøgelsen

  • Over 18 år,
  • I stand til at forstå og tale tyrkisk,
  • Åben for kommunikation,
  • Første gang gennemgår radial arterie koronar angiografi,
  • Valgfrie patienter, der gennemgår planlagt (ikke-presserende) koronar angiografi,
  • Patienter, der ikke gennemgik stent/ballonintervention under angiografi,
  • Vågen og bevidst under koronar intervention (ikke har taget beroligende midler (Dormicum/Fentanyl))
  • Ingen deformiteter eller læsioner i de områder, hvor akupressur vil blive anvendt (hæmatom, ecchymose osv.)
  • Har ikke taget beroligende midler eller smertestillende midler 5 timer før angiografien,
  • Ingen erfaring med akupressur,
  • Ingen historie med at deltage i uddannelseskurser og yogakurser for at kontrollere stress og angst i de sidste seks måneder
  • Ingen diagnose af angstlidelse og modtager ikke medicinsk behandling
  • Ingen diagnose af depression og ikke modtagelse af medicinsk behandling
  • Flad på bagsiden (patienter uden åndedrætsbesvær osv.),
  • Hæmodynamisk stabil (ingen brystsmerter eller arytmi),
  • Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,

Ekskluderingskriterier for undersøgelsen

  • Diagnosticeret med enhver psykiatrisk sygdom
  • Tidligere gennemgået koronar angiografi fra den radiale eller lårbensarterie
  • Kronisk smerte
  • Brugt opioidmedicin
  • CAG -procedure, der skal udføres fra lårbensarterien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Sham Acupressure
Sham-akupressur vil blive anvendt på tre punkter parallelt med HT7, LI4 og PC6, ca. 1-1,5 cm væk fra meridianerne. For at forberede punkterne til akupressur vil disse punkter blive gnidet i cirka 20-30 sekunder uden at påføre direkte tryk, hvilket reducerer vævsfølsomheden. Forskeren anvender derefter akupressur på disse punkter og symmetriske punkter ved hjælp af tommelfingeren i tre minutter, men anvender mindre pres end påkrævede niveauer. I lighed med akupressurgruppen vil forberedelser og akupressuranvendelse tage cirka 20 minutter i alt for hver patient.
Andet: Sham Acupressure
Sham-akupressur vil blive anvendt på tre punkter parallelt med HT7, LI4 og PC6, ca. 1-1,5 cm væk fra meridianerne.
Ingen indgriben: Kontrollere
Patienter i kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention og modtager rutinemæssig behandling og pleje.
Eksperimentel: Akupressur
Akupressur vil blive anvendt til i alt tre point, nemlig HT7, LI4 og PC6, bestemt af forskeren med et certifikat i henhold til litteratur og ekspertudtalelse inden CAG -proceduren for akupressurgruppen. "Cun" -målingsenheden vil blive brugt til at bestemme de punkter, hvor ansøgningen vil blive indgivet. Før applikationen, efter cirka 20-30 sekunder med opvarmning og gnidning uden direkte pres på akupressurpunkterne, vil forskeren manuelt trykke på de bestemte akupressurpunkter med tommelfingeren i 10 sekunder for at skabe en dybde på 1-1,5 cm. Tryk vil blive påført på hvert akupressurpunkt i tre på hinanden følgende minutter (i vejrtrækningsrytmen) uden at løfte fingeren, hvilket giver mulighed for to sekunders afslapning. Da symmetrien af ​​de tre forskellige punkter, der er valgt på den anden ekstremitet, også vil blive anvendt, vil i alt 18 minutters tryk blive anvendt på hvert punkt med betingelsen på tre minutter.
Andet: Akupressur
Akupressur vil blive anvendt på i alt tre punkter: det 4. punkt af den store tarm Meridian (Li4-Hegu-punkt) og det 6. punkt i den perikardiale meridian (PC6-Nei Guan Point), der ligger tre fingre over håndleddet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Angst Scale (STAI)
Tidsramme: Før akupressuranvendelse, 20 minutter efter akupressuranvendelse (20 minutter efter påføring i Sham Acupressure Group, 20 min. Efter den indledende måling i kontrolgruppen), umiddelbart efter CABG -proceduren, 2 og 4 timer senere
Den statsvirksomhedsangst skala (STAI) er en skala udviklet af Spielberger et al. I 1970. STAI bestemmer, hvordan et individ føles på et bestemt øjeblik og under en bestemt tilstand. Den tyrkiske tilpasning af STAI blev foretaget af Öner og Le Compte i 1983, og Cronbach -alfa -koefficienten blev rapporteret som 0,94 (Öner og Le Compte, 1985). STAI består af 20 spørgsmål på en fire-punkts Likert-type. Udsagnene i STAI evalueres som slet ikke 1 point, lidt 2 point, meget 3 point og helt 4 point. I dette afsnit er udsagnene opdelt i direkte og vendt. Skala score varierer mellem 20-80 og en stigning i score opnået fra skalaen indikerer en stigning i angstniveauet. En score på 0-19 indikerer ingen angst, en score på 20-39 indikerer mild, en score på 40-59 indikerer moderat, og en score på 60-79 indikerer alvorlig angst. Det anføres, at de, der scorer 60 point og derover, har brug for professionel hjælp.
Før akupressuranvendelse, 20 minutter efter akupressuranvendelse (20 minutter efter påføring i Sham Acupressure Group, 20 min. Efter den indledende måling i kontrolgruppen), umiddelbart efter CABG -proceduren, 2 og 4 timer senere
Visuel smerte skala til smertevurdering
Tidsramme: Før akupressuranvendelse, 20 minutter efter akupressuranvendelse (20 minutter efter påføring i Sham Acupressure Group, 20 min. Efter den indledende måling i kontrolgruppen), umiddelbart efter CABG -proceduren, 2 og 4 timer senere
Skalaen er en 10 cm lodret eller vandret linje, hvorpå patienter markerer deres smerter, uden smerter skrevet i den ene ende og uudholdelig smerte på den anden. Afstanden mellem hvor patienten markerer deres smerter og ikke -smerteområdet måles og registreres. Skalaen består af fem dele. Hver af sektionerne ligger i intervallet 2 point. '0' point-ingen smerter, '1-2 point, meget mild smerte', '3-4 point, mild smerte', '5-6 point, moderat smerte', '7-8 point, svær smerte' betyder '9-10 point, uærlige smerter'.
Før akupressuranvendelse, 20 minutter efter akupressuranvendelse (20 minutter efter påføring i Sham Acupressure Group, 20 min. Efter den indledende måling i kontrolgruppen), umiddelbart efter CABG -proceduren, 2 og 4 timer senere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksmålingerne
Tidsramme: Inklusive i alt 5 målinger før proceduren, 20 minutter efter applikationen, umiddelbart efter proceduren, 2 timer efter proceduren og 4 timer efter proceduren.
Overvågning af blodtryk vil blive brugt til at evaluere virkningerne af akupressur-, skam- og kontrolgrupper på fysiologiske tegn på smerte og angst. Systolisk og diastolisk blodtryksmåling udføres af forskeren ved hjælp af det samme manuelle sphygmomanometerinstrument. Blodtryk udtrykkes i "MMHG".
Inklusive i alt 5 målinger før proceduren, 20 minutter efter applikationen, umiddelbart efter proceduren, 2 timer efter proceduren og 4 timer efter proceduren.
Hjerterytmen måling
Tidsramme: Inklusive i alt 5 målinger før proceduren, 20 minutter efter applikationen, umiddelbart efter proceduren, 2 timer efter proceduren og 4 timer efter proceduren.
Puls vil blive brugt til at evaluere virkningerne af akupressur-, skam- og kontrolgrupper på fysiologiske tegn på smerte og angst. Puls måles af forskeren ved at tælle over den radiale arterie (den ubehandlede arterie) i et minut. Puls henviser til antallet af beats pr. Minut.
Inklusive i alt 5 målinger før proceduren, 20 minutter efter applikationen, umiddelbart efter proceduren, 2 timer efter proceduren og 4 timer efter proceduren.
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Inklusive i alt 5 målinger før proceduren, 20 minutter efter applikationen, umiddelbart efter proceduren, 2 timer efter proceduren og 4 timer efter proceduren.
Det vil blive brugt til at evaluere virkningerne af vejrtrækning, akupressur, skam- og kontrolgrupper på fysiologiske tegn på smerte og angst. Åndedrætsfrekvens måles af forskeren ved at tælle de inspirerende og ekspiratoriske bevægelser af brystet i et minut. Åndedrætshastighed henviser til antallet af åndedræt pr. Minut.
Inklusive i alt 5 målinger før proceduren, 20 minutter efter applikationen, umiddelbart efter proceduren, 2 timer efter proceduren og 4 timer efter proceduren.
Oxygenmætning
Tidsramme: Inklusive i alt 5 målinger før proceduren, 20 minutter efter applikationen, umiddelbart efter proceduren, 2 timer efter proceduren og 4 timer efter proceduren.
Oxygenmætning vil blive anvendt til at evaluere virkningerne af smerte og angst på hæmodynamiske parametre i akupressur-, skam- og kontrolgrupper. Oxygenmætning blev målt ved at placere et pulsoximeter på patientens finger, som blev brugt af forskeren til at bestemme niveauet af ilt i blodet. Det normale referenceområde til evaluering af iltmætning udtrykt som SPO2 blev accepteret som 95-100%.
Inklusive i alt 5 målinger før proceduren, 20 minutter efter applikationen, umiddelbart efter proceduren, 2 timer efter proceduren og 4 timer efter proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bandırma Onyedi Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BandirmaOnyediEylul University
  • ethics committee (Registry Identifier: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger