Účinnost intervence enborth-tR na bolest, kvalita života, kvalita spánku, kineziofobie, vnímané pracovní výkonnosti a spokojenost v dolní části zad a/nebo krku: jediná slepá randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla naplánována jako jednoslepená randomizovaná kontrolovaná studie a byla provedena pomocí kontrolního seznamu Consort. Účastníci, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení a podepsali formulář písemného souhlasu, byli do 2 skupin rozděleni jednoduchou randomizací. Zatímco intervenční postup zaměřený na klienta byl aplikován na obě skupiny v rámci rozsahu studie, postup intervence Enborth-TR byl také aplikován na intervenční skupinu. Všechny intervenční postupy ve studii byly plánovány metodou telerehabilitace po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů a každá relace byla plánována tak, aby se skládala ze 45minutových relací. Do studie bylo zahrnuto celkem 136 lidí, 69 v kontrolní skupině a 67 v intervenční skupině.
Intervence intervence zaměřené na intervence
Pomocí literatury byl vyvinut intervenční postup zaměřený na klienta pro jednotlivce s dolním zad a/nebo bolestí krku. Tento intervenční postup se skládá z 5 kroků. Tyto kroky jsou následující:
První fáze: Stanovení měřitelných, realistických a dosažitelných cílů pro řešení problémů
Druhá fáze: Vývoj a hodnocení výhod a nevýhod možných řešení brainstormingem na oupacích identifikovaných kanadským opatřením na pracovní výkonnost.
Třetí fáze: Rozhodování o řešení, vytvoření plánu a jeho implementaci. V této fázi se vyskytují adaptace na oupace, je vybrána nová oupace a oupace je upřednostňována.
Čtvrtá fáze přezkoumání výsledků procesu intervence zaměřeného na klienta
Pátá fáze: Získání zpětné vazby o zkušenostech jednotlivce a v případě potřeby provádí změny.
Intervence zaměřená na klienta je známá jako základní složka, historicky integrovaná hodnota a základní prvek intervencí ergoterapie. Je založen na zaměření na hodnoty, potřeby a cíle jednotlivce upřednostňováním vlastních zkušeností a preferencí jednotlivců. V rámci rozsahu intervenčního postupu byla metoda telerehabilitace aplikována společně na obě skupiny. V prvních hodnoceních byly problémy s profesním výkonem identifikovány podle údajů o míře výkonnosti kanadské pracovní výkonnosti. Účastníci dostali obecné informace o problémových oblastech a procesu intervence a byl naplánován obsah relace. Na zasedáních bylo zaměřeno na krok, upřednostňovat, analyzovat a rozkládat povolání pro bolest v dolní části zad a/nebo krku, aplikovat specifické zásahy na oblasti obtížnosti a v případě potřeby přizpůsobit okupaci podle individuálních potřeb. V rámci holistického přístupu bylo zaměřeno na hodnocení environmentálních a psychosociálních faktorů a identifikaci a podpory oblastí, které lze zasáhnout.
Intervence enborth-t-tr:
Tento vzdělávací program byl dán intervenční skupině kromě zásahu zaměřeného na klienta. Tento zásah, který byl prováděn metodou telerehabilitace, pokračoval celkem 4 týdny, 3 dny v týdnu a 45 minut. Program se skládá z 5 fází a obsah školení je podrobně diskutován níže. Aby byl program srozumitelnější, byl školení prováděno s brožurou podporovanou videi a vizuálními prvky. Název intervenčního programu sestává z iniciál slov „Ergoterafie, krk, záda, ortopedie“. Tento zásah byl vytvořen využitím literatury. Obsah 5 fází intervence je uveden níže:
Fáze 1: Základní informace: Anatomie těla, funkce a mechanismy bolesti:
Tato fáze pokrývá relace 1-3. Hlavním účelem zasedání je umožnit klientům rozpoznat jejich těla a bolest, kterou zažívají, získat povědomí, navázat vztah důvěry mezi terapeutem a klientem a stanovit cíle.
Fáze 2: Ergonomické školení a uspořádání životního prostředí:
V relacích 4-6 byly hodnoceny obytné prostory klientů a byly provedeny ergonomické úpravy pro bolest v dolní části zad a/nebo krku. Kromě těchto úprav byly vyučovány techniky úspory kloubů a energie a informace o správných vzorcích pohybu a mechanice těla.
Fáze 3: Psychosociální faktory, spánek a řízení času:
Sessions 7 a 8 se zaměřily na psychosociální faktory a spánek. Progresivní technika relaxace svalů byla učena a praktikovala a byla vysvětlena aplikace spánku. Kromě toho byly zdůrazněny výživové a spánkové návyky před spaním. Sessions 9 a 10 se zaměřily na správu času. Cílem řízení času je nejen zvýšit produktivitu, ale také ke snížení bolesti, šetření energie a zvládání stresu, čímž podporuje účast a kvalitu života jednotlivce.
Fáze 4: Zpětná vazba klienta V této fázi byla hodnocena, do jaké míry byli klienti schopni převést informace získané ve školení do každodenního života. Současně byl obecně přezkoumán také výcvikový proces a byly identifikovány oblasti, které byly chybět nebo potřebné posílit. Cílem tedy bylo dokončit školení zdravým způsobem
Fáze 5: Revize zpětné vazby v poslední fázi, podle zpětné vazby od klientů, byly oblasti, které nebyly pochopeny nebo považovány za chybějící, znovu zváženy. Proces školení byl dokončen zodpovězením otázek, které klienti položí, pokud jde o proces školení a čtení.
Statistická analytická data byla analyzována pomocí programu statistického softwarového balíčku SPSS verze 27.0. Normalita dat byla analyzována pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu. Byly použity neparametrické testy, protože data neprokázala normální distribuci. Rozdíly mezi skupinami byly analyzovány testem chí-kvadrát na nominální data. Porovnání mezi skupinami bylo provedeno pomocí testu Mann-Whitney U. Změny před intervencí v rámci skupin byly analyzovány pomocí testu Wilcoxon podepsaného hodnocení. Význam byl vyhodnocen na hladinách 0,05. Velikost účinku byla vypočtena pomocí prostředků a standardních odchylek skupin. Benchmarky velikosti efektu byly stanoveny jako <0,30, 0,30-0,80, a> 0,80 a považovány za malé, mírné a silné.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- University of Health science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být alespoň absolventem základní školy
- Účastnit se studie dobrovolně
- Být schopen číst a psát turečtinu
- Nejméně 24 bodů z zkoušky mini duševního stavu
- Mající bolest vzadu a krku po dobu 3 měsíců
- Být ve věku 18-65
Kritéria pro vyloučení:
- Mít neurologické, psychiatrické nebo chronické onemocnění (rakovina atd.) Nebo mít jakékoli sekundární onemocnění, které nepříznivě ovlivní práci
- Historie jakékoli malignity nebo zlomeniny páteře
- Poté, co podstoupil chirurgický zákrok na bolest v dolní části zad a/nebo krku nebo podstoupil jakoukoli jinou chirurgickou intervenci za posledních 6 měsíců
- Pravidelně se účastní procesu intervence
- Účast v dalším rehabilitačním programu během studijního období
7) Diagnóza těhotenství nebo podezření na těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Podle výsledků hodnocení byl na tuto skupinu použit intervence ergoterapie zaměřené na klienta.
Intervence ergoterapie zaměřená na klienta je založena na činnostech, které účastníci uvedli v COPM v prvním hodnocení a měli problémy.
|
Intervence ergoterapie zaměřená na klienta se skládá z 5 fází: (1) stanovení cílů zaměřených na klienta, (2) vytvoření plánu terapie, (3) provádění intervencí, (4) vyhodnocení výsledků a (5) získávání zpětné vazby.
|
|
Experimentální: Enborth-Tr intentention Group
V této studii se kromě intervence zaměřeného na osobu používá program Enborth-TR.
Program Enborth-TR začíná z definice bolesti, vysvětluje její mechanismus, ovlivňuje svalové skupiny a poskytuje trénink povědomí, který zlepší kvalitu života jednotlivců v léčbě bolesti, jako jsou environmentální předpisy, relaxační techniky, zvládání stresu.
|
Intervence ergoterapie zaměřená na klienta se skládá z 5 fází: (1) stanovení cílů zaměřených na klienta, (2) vytvoření plánu terapie, (3) provádění intervencí, (4) vyhodnocení výsledků a (5) získávání zpětné vazby.
Tento intervenční program je strukturován s mnohostranným a holistickým přístupem, počínaje definicí bolesti a pokrytí témat, jako je základní anatomie těla, funkce a mechanismy bolesti, ergonomický trénink, environmentální předpisy, psychosociální faktory, jako je stres, techniky relaxace, spánek a čas.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská opatření na výkon při práci (COPM)
Časové okno: 30 minut
|
COPM, který se nejčastěji používá mezi pracovními terapeuty, je standardizovaným nástrojem měření používaný k určení problémů s aktivitou jednotlivce a měření spokojenosti výkonu.
V COPM, což je polostrukturovaný rozhovor, jednotlivci hodnotí své preference aktivity s výkonem a skóre spokojenosti, které samy daly.
Jednotlivci jsou dotazováni na problémy s výkonem a obavy o aktivitu a obavy o 3 oblasti včetně péče o sebe, produktivitu a aktivity času na volný čas.
V každé oblasti aktivity lze identifikovat až tři problémy (péče o sebe, produktivita, volný čas).
Skóre výkonu a spokojenosti jsou opět určeny jednotlivcem mezi 1 a 10 body.
|
30 minut
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 5 minut
|
K posouzení intenzity bolesti účastníků byla použita vizuální analogová stupnice.
Během hodnocení byli účastníci požádáni, aby označili body, kde cítili bolest během spánku, odpočinku a aktivitu na 10 cm vodorovné linii s levým koncem 0, což znamená „žádná bolest“ a pravý konec 10, což znamená „velmi závažná bolest“.
Před označením byli jednotlivci podrobně vysvětleni, co by měli dělat.
Poté byla vzdálenost označených bodů na bod 0 měřena a zaznamenána v centimetrech
|
5 minut
|
|
Tampa stupnice kineziofobie (TSK)
Časové okno: 7 minut
|
TSK, která se používá při hodnocení kineziofobie, je měřítkem typu Likert sestávající ze 17 otázek.
Každá otázka je hodnocena mezi 1 a 4 body (1 = silně nesouhlasím s 4 = silně souhlasí).
Nejnižší skóre, které lze získat z stupnice, je 17 a nejvyšší skóre je 68.
Vysoké skóre v celkovém skóre stupnice naznačuje vysokou úroveň kineziofobie.
|
7 minut
|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Časové okno: 10 minut
|
NHP používal k posouzení QOL lidí celkem 38 otázek.
Má 6 dílčích stupnic a hodnotí energii, bolest, emoční reakce, spánek, sociální izolaci a fyzickou aktivitu.
Bodování se provádí mezi 0 a 100, s vysokým skóre označujícím nízký QOL.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: 15 minut
|
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí PSQI.
Měřítko sestávající z celkového počtu 24 otázek je vyhodnotit kvalitu spánku jednotlivce v posledním měsíci.psqi se skládá z 18 položek sestávajících ze 7 komponent v 1 měsíci.
Tyto položky jsou hodnoceny podle čtyřbodové Likertovy stupnice.
PSQI je vyhodnoceno přes 21 bodů a skóre 5 a vyšší ukazuje špatnou kvalitu spánku.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2024/209
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .