Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní respirační onemocnění jako bod Fulcrum k přestat kouření: hodnocení intervence založeného na ED (Intervention)

4. dubna 2025 aktualizováno: Seda Oğuz
Cílem této studie je vyhodnotit míru úspěšnosti odvykání kouření pomocí testu Fagerström pro závislost na nikotinu (FTND) při léčbě odvykání kouření. Studie má retrospektivní návrh a analyzuje údaje od pacientů, kteří se aplikovali na kliniku odvykání kouření, aby prozkoumali dopad závažnosti závislosti na nikotinu na úspěch ukončení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pohotovostní oddělení (EDS) patří mezi nejdůležitější střediska doporučení pro jednotlivce se zdravotními problémy vyplývajícími z přímých a nepřímých účinků kouření. Jednotlivci mohou být více motivováni ke změně svých kuřáckých návyků, zejména při akutních útocích respiračních onemocnění. Americká vysoká škola pohotovostních lékařů (ACEP) a některé organizace doporučují, aby zásahy pro odvykání kouření byly prováděny lékaři a zdravotní sestry ve formě poradenství pro pacienty s aktivním kouřením, kteří dostávají léčbu akutních respiračních infekcí (ARI) v ED. Instituce primární zdravotní péče se však často provádějí zásahy pro odvykání kouření a podle studií si vysoká většina pohotovostních lékařů myslí, že ED nejsou vhodným místem pro tento zásah a nejsou zahrnuty do jejich profesních povinností.

Účinek závažnosti závislosti na nikotinu (ND) na odvykání kouření byl prokázán ve studiích. Fagerström test závislosti na nikotinu (FTND) vyvinutý Fagerström et al. je široce používaný nástroj k měření úrovně ND jednotlivců. Studie turecké platnosti a spolehlivosti testu provedla Uysal et al. Při přístupu k odvykání kouření přichází do popředí nd úroveň při určování personalizovaných intervenčních strategií. Při vysoké úrovni závislosti se doporučuje substituční terapie nikotinem nebo farmakologická podpora, protože fyzikální a psychologická závislost jednotlivců je intenzivnější. V těchto případech je během procesu zastavení nutné motivační poradenství a pravidelné sledování. Při mírné úrovni závislosti se obvykle doporučují produkty nahrazení nikotinu nebo behaviorální terapie, zatímco může být vyžadováno méně farmakologické intervence. Při nízké úrovni závislosti může být podpora chování a poradenství dostačující pro odvykání kouření. U těchto jedinců obvykle není nutná farmakologická léčba, ale lze použít metody zvyšování vzdělávání a zvyšování povědomí, které podporují odvykání kouření. Intervence se strategiemi vhodnými pro úroveň ND je rozhodujícím faktorem při zvyšování úspěchu odvykání kouření.

Při určování metody pomoci u jednotlivců, kteří chtějí přestat kouřit; Kdo doporučuje pět hlavních kroků (5A) při léčbě odvykání kouření. V praxi je přístup „Zeptejte se, radí, posoudit, asistenční a uspořádat“ model odvykání kouření založený na důkazech, který byl vyvinut tak, aby poskytoval účinné zásahy v krátké době, zejména v rušném pracovním prostředí.

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky krátkých strukturovaných rozhovorů s pacienty, kteří se ED představili kvůli ARI při chování odvykání kouření a následovat jeden měsíc. Cílem je vyhodnotit použitelnost intervencí odvykání kouření u těch s ARI v EDS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
288

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 20 928 pacientů prezentovaných ED během stanoveného období a 2 018 z těchto pacientů bylo hodnoceno akutními respiračními stížnostmi diagnostikovanými u ARI. Z pacientů přijatých s ARI 541 hlásil aktivní kouření. Nakonec bylo pro studii přijato 288 účastníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli aktivními kuřáky a přijati na pohotovostní oddělení se stížnostmi akutní respirační systém.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mezi kritéria pro vyloučení patřila jednotlivce mladší 18 let, třída ASA III-IV, těhotenství nebo kojení, komunikační potíže, jako je jazyková bariéra nebo kognitivní poškození, psychotické chování nebo anamnéza psychiatrické léčby a zahájení léčby odvykání kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní kuřáci, kteří se účastní nouzového odloučení s akutními respiračními infekcemi
Behaviorální: Kouření odvykání podporuje, že Světová zdravotnická organizace (WHO) 5A model (Zeptejte se, radí, posoudit, asistenční, uspořádat).
Kouření odvykání podporuje, že Světová zdravotnická organizace (WHO) 5A model (Zeptejte se, radí, posoudit, asistenční, uspořádat).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch odvykání kouření u pacientů s akutními respiračními infekcemi na základě skóre FTND
Časové okno: Dva období jako první týden po zásahu a první měsíc po zásahu.
Prohlédněte si účinky krátkých strukturovaných rozhovorů s pacienty, kteří se představili ED kvůli ARI při chování odvykání kouření. Cílem je vyhodnotit použitelnost intervencí odvykání kouření u těch s ARI v EDS.
Dva období jako první týden po zásahu a první měsíc po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Seda Oğuz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SMOKE-21041991

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení