Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progresivní trénink odporu pro dospělé s externím prasknutím kyčle (Snappy Hip)

28. srpna 2026 aktualizováno: Aarhus University Hospital

Snappy Hip Trial: Randomizovaná crossover studie porovnávající klinickou a nákladovou efektivitu progresivního odporového tréninku ve srovnání s obvyklou péčí o bolest pro dospělé s externím prasknutím kyčle

Externí praskání kyčle se vyznačuje slyšitelným a bolestivým prasknutím během pohybu kyčle mezi fyzickými aktivními lidmi kolem 15-40 let. Progresivní trénink rezistence byl navržen jako nová potenciální léčebná cesta při léčbě pacientů s externím prasknutím kyčle. Provedli jsme studii proveditelnosti a zjistili jsme, že pacienti zaznamenali méně bolesti a zlepšili svou fyzickou funkci, kvalitu života a sílu svalů po 12 týdnech tréninku progresivního odporu. Celkovým cílem projektu je porovnat bolest kyčle u pacientů s externím úderem kyčle léčeným progresivním rezistenčním tréninkem na přístup čekání a vidění v randomizované kontrolované studii. Tato studie má potenciál vytvořit novou a specifickou možnost léčby pro pacienty s externím úderem kyčle, které mají být použity na národní i mezinárodní úrovni.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je mezinárodním multicentrizovaným randomizovaným kontrolovaným kontrolovaným hodnotitelským křížovým soudem podle pokynů pro konsorku. Intervence je 12týdenní program progresivního odporu a pokus je navržen se třemi časovými body sledování. Po testu základního testu budou pacienti randomizováni v poměru 1: 1 k intervenci nebo kontrolní skupině pomocí zdroje výzkumného elektronického zachycení dat (REDCAP) hostovaný na univerzitě Aarhus. U pacientů randomizovaných do intervenční skupiny bude prvním testem základní test provedený před zásahem. Druhý test bude proveden ve 13. týdnu a třetí test po dalších 12 týdnech vlastního cvičení v 25. týdnu. Self-řízené cvičení je období po zásahu, kde se doporučuje pacienti pokračovat v tréninku sami. U pacientů randomizovaných do kontrolní skupiny bude prvním testem také základní test, provedený před čekací dobou. Druhý test bude proveden ve 13. týdnu a třetí test po 12 týdnech progresivního odporového tréninku v 25. týdnu. Primárním výsledkem bude změna z výchozí hodnoty na druhé sledování a pokus bude poháněn na základě tohoto období. Trvalý účinek intervence bude vyhodnocen od výchozího po třetí následné test pro intervenční skupinu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Zatím nenabíráme
        • Aalborg Universitetshospital
        • Kontakt:
          • Jens Kristinsson
          • Telefonní číslo: 004597660000
          • E-mail: hjk@rn.dk
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa U Tønning, MHSc
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Zatím nenabíráme
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
        • Kontakt:
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
      • Herning, Dánsko, 7400
        • Zatím nenabíráme
        • Regionshospitalet Gødstrup
        • Kontakt:
          • Christina F Frandsen
          • Telefonní číslo: 004578430000
          • E-mail: chrifroe@rm.dk
      • Hillerød, Dánsko, 3400
        • Zatím nenabíráme
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
        • Kontakt:
      • Horsens, Dánsko, 8700
        • Nábor
        • Regionshospitalet Horsens
        • Kontakt:
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Zatím nenabíráme
        • Hvidovre Hospital
        • Kontakt:
      • Køge, Dánsko, 4600
        • Zatím nenabíráme
        • Sjællands Universitetshospital - Køge
        • Kontakt:
      • Næstved, Dánsko, 4700
        • Zatím nenabíráme
        • Næstved, Slagelse og Ringsted Hospital
        • Kontakt:
      • Odense, Dánsko, 5000
      • Randers, Dánsko, 8930
        • Zatím nenabíráme
        • Regionshospitalet Randers
        • Kontakt:
          • Daniel Wæver
          • Telefonní číslo: 004578420000
          • E-mail: DANWAE@rm.dk
      • Vejle, Dánsko, 7100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-40 let
  • Zkušené boční kyčelní kloub „prasknutí“ s bolestí za posledních 14 dní
  • Schopný demonstrovat slyšitelný „prasknutí“ nebo prasknutí zvuku, když se pohybuje kyčelní kloub
  • Schopný dojíždět do výcvikového zařízení
  • Zkušený čtení a porozumění dánským nebo angličtině

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí operace na postiženém kyčle
  • Plánovaná operace na dolních končetinách ve zkušebním období
  • Neurologické, revmatoidní nebo mentální stavy ovlivňující funkci kyčle
  • Plánovaná dovolená po dobu delší než 14 dní během intervenčního období
  • Provedl cvičení systematického odporu pro svaly kyčle více než jednou týdně během posledních šesti měsíců před zařazením
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Kontrolní skupina: Počkejte a uvidíte přístup
Kontrolní skupina je randomizována na 12 týdnů čekací doby, po které následuje 12 týdnů progresivního tréninku odporu.
Jiný: Progresivní výcvik odporu
Program progresivního odporu sestává z pětiminutového aerobního zahřívání buď na kola s ergometrem, běžeckým pásem nebo veslovacím strojem, po kterém následuje šest tréninkových cvičení: Landmine Twist, chůzí plíce, únos kyčle, adukci kyčle a flexi kyčle. Všechna školení (tři týdně) budou pod dohledem prvních dvou týdnů. Poté proběhne jedno týdenní tréninkové trénink a dvě samořízená sezení. Subjekty budou naplánovány na 36 školení po dobu 12 týdnů, z nichž 16 bude pod dohledem. Každá tréninková relace je navržena na základě zjištění ze studie proveditelnosti a očekává se, že vydrží přibližně jednu hodinu. Pokud subjekt nemůže provádět všechna naplánovaná relace za týden, budou na následující týden naplánována další relace, aby se získala 16 dozorčích sezení.
Ostatní jména:
  • Cvičební terapie
Behaviorální: Čekací doba
12 týdnů čekací doby
Ostatní jména:
  • Čekací listina
  • Počkejte
Experimentální: Intervenční skupina: Progresivní výcvik odporu
Intervenční skupina je randomizována na 12 týdnů progresivního tréninku odolnosti, po které následuje 12 týdnů s průvodcem
Jiný: Progresivní výcvik odporu
Program progresivního odporu sestává z pětiminutového aerobního zahřívání buď na kola s ergometrem, běžeckým pásem nebo veslovacím strojem, po kterém následuje šest tréninkových cvičení: Landmine Twist, chůzí plíce, únos kyčle, adukci kyčle a flexi kyčle. Všechna školení (tři týdně) budou pod dohledem prvních dvou týdnů. Poté proběhne jedno týdenní tréninkové trénink a dvě samořízená sezení. Subjekty budou naplánovány na 36 školení po dobu 12 týdnů, z nichž 16 bude pod dohledem. Každá tréninková relace je navržena na základě zjištění ze studie proveditelnosti a očekává se, že vydrží přibližně jednu hodinu. Pokud subjekt nemůže provádět všechna naplánovaná relace za týden, budou na následující týden naplánována další relace, aby se získala 16 dozorčích sezení.
Ostatní jména:
  • Cvičební terapie
Behaviorální: Cvičení s vlastním vedením
12 týdnů s průvodcem
Ostatní jména:
  • Počkejte
  • Self Training

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hagosova bolest
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden a 24. týden
Hagos je dotazník hlášený pacientem sestávajícím ze šesti různých dílčích stupnic. Podskupina bolesti se skládá z 10 otázek, na které jsou všechny zodpovězeny pomocí standardizovaných možností odpovědi po stupnici 0-4-bodové Likertovy stupnice. Skóre se transformuje na skóre dílčího stupně od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší). Bylo hlášeno minimální klinicky relevantní rozdíl v podskupině bolesti Hagosu 9,7 bodů mezi skupinou pacientů podstupujících artroskopii kyčle pro femoroacetabulární dopadnutí.
Základní linie, 6. týden, 12. týden a 24. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UCLA-AS
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 24. týden
Dotazník hlášený pacientem: Měřítko aktivity aktivity University of California v Kalifornii. Existuje pouze jedna otázka s 10 odpovědimi, od 1 (nejhorší) do 10 (nejlepší).
Základní linie, 12. týden a 24. týden
GPE
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 24. týden
Dotazník hlášený pacientem: Globální vnímaný účinek, kde účastník odpovídá čtyři otázky týkající se účinku obdrženého léčby. Každá otázka má 7 možných odpovědí, od 1 (nejlepší) do 7 (nejhorší).
Základní linie, 12. týden a 24. týden
Test Hop s jednou nohou
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 24. týden
Mezi cílky patří hop s jednou nohou na test vzdálenosti pro testování funkce kyčle. Hopská vzdálenost se měří v cm.
Základní linie, 12. týden a 24. týden
30 sekund jednostranného testu sit-to-stánek
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 24. týden
Jednotranná 30 sekundová SIT, aby se stala test (jednostranné 30sts), je klinickým testem funkce dolní končetiny. Jednotranné 30sts testuje, kolik správných opakování SIT postaví se ze židle, účastník může dokončit za 30 sekund.
Základní linie, 12. týden a 24. týden
Počet školení, kterých se účastník účastnil
Časové okno: V průběhu studie, shrnutí v 24. týdnu
Dodržování protokolu cvičení bude vyhodnoceno na základě informací fyzioterapeutů a samostatně hlášeného tréninkového deníku. Dobrá adherence bude definována jako účast na více než ≥ 70% všech školení (jak pod dohledem, tak samostatně).
V průběhu studie, shrnutí v 24. týdnu
Nežádoucí účinky
Časové okno: V průběhu studie, shrnutí v 24. týdnu
Fyzioterapeut zaznamená všechny nežádoucí účinky, ke kterým dochází během studijního období.
V průběhu studie, shrnutí v 24. týdnu
Hagos
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden a 24. týden
Zbývajících pět dílčích stupnic Hagosu: symptomy, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (sport/rec), účast na fyzických aktivitách (PA) a kvalita života související s kyčlem a/nebo slabinou (QOL). Skóre se transformuje na skóre dílčího stupně od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
Základní linie, 6. týden, 12. týden a 24. týden

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EQ-5D-5L
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 24. týden
Dotazník hlášený pacientem: Evropská kvalita života 5 rozměrů s 5 úrovněmi (EQ-5D-5L), kde účastník odpovídá šest otázek ve vztahu k kvalitě života související se zdravím
Základní linie, 12. týden a 24. týden
IPCQ
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 24. týden
Dotazník hlášený pacientem: Dotazník náklady na produktivitu, kde jsou shromažďovány informace o produktivitě.
Základní linie, 12. týden a 24. týden
Huq
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 24. týden
Dotazník o využití zdraví (HUQ), kde se shromažďují informace o zdravotní péči a medicíně.
Základní linie, 12. týden a 24. týden
Použití analgetik v důsledku bolesti související s kyčlem
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 24. týden
Účastníci budou dotázáni, zda berou nějakou analgetiku kvůli bolesti související s kyčlem. Pokud ano, budou se dále zeptat, jaký typ medicíny (paracetamol/nsaid/morfin/jiné) a jak často (nikdy/měsíčně/týdně/denně).
Základní linie, 12. týden a 24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aarhus University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Aarhus

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Stig S Jakobsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa U Tønning, MHSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Ředitel studie: Inger Mechlenburg, DMSc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, DK
  • Ředitel studie: Ulrik Dalgas, PhD, Department of Public Health, Sports, Aarhus University, DK
  • Ředitel studie: Troels Kjeldsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Ředitel studie: Cara Lewis, PhD, Department of Physical Therapy, Boston University, Boston, US
  • Ředitel studie: Martin Lamm, MSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Ředitel studie: Joanne L Kemp, PhD, La Trobe Sport and Exercise Medicine Research Centre, La Trobe University, Melbourne, Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Snappy Hip Tirial
  • 4308-00012B (Jiné číslo grantu/financování: Independent Research Fund Denmark)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V případě potřeby budou k dispozici anonymizovaná data na úrovni pacienta, ve kterém jsou zveřejněny výsledky studie. Kromě toho mohou vědci představující oprávněnou důvod k přijímání údajů získat je po podepsání dohody o přístupu k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění pokusu na základě přiměřené žádosti.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Aplikace pro přístup k datům přezkoumá skupina autor. Žadatel bude muset podepsat dohodu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení