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Allenamento di resistenza progressiva per adulti con anca di scatto esterno (Snappy Hip)

28 agosto 2026 aggiornato da: Aarhus University Hospital

Snappy Hip Trial: uno studio crossover randomizzato che confronta l'addestramento clinico e in termini di costi dell'allenamento di resistenza progressiva rispetto alle normali cure sul dolore per gli adulti con anca di scatto esterno

L'anca di scatto esterno è caratterizzato da uno scatto udibile e doloroso durante il movimento dell'anca tra persone attive fisiche intorno ai 15-40 anni. L'allenamento progressivo di resistenza è stato suggerito come un nuovo potenziale percorso di trattamento nel trattamento dei pazienti con anca di scatto esterno. Abbiamo condotto uno studio di fattibilità e abbiamo scoperto che i pazienti hanno riportato meno dolore e hanno migliorato la loro funzione fisica, la qualità della vita e la forza muscolare dopo 12 settimane di allenamento progressivo di resistenza. L'obiettivo generale del progetto è quello di confrontare il dolore all'anca nei pazienti con anca di scattazione esterna trattata con allenamento di resistenza progressiva con un approccio di attesa e vedi, in uno studio randomizzato controllato. Questo studio ha il potenziale per stabilire un'opzione di trattamento nuova e specifica per i pazienti con anca di scatto esterno, da utilizzare a livello nazionale e internazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio crossover a valutazione controllata randomizzata internazionale multicentrico, seguendo le linee guida di consorte. L'intervento è un programma di allenamento di resistenza progressiva di 12 settimane e il processo è progettato con tre punti temporali di follow-up. Dopo il test di base, i pazienti saranno randomizzati in un rapporto 1: 1 rispetto all'intervento o al gruppo di controllo utilizzando la fonte di acquisizione di dati elettronici di ricerca (RedCAP) ospitata presso l'Università di Aarhus. Per i pazienti randomizzati al gruppo di intervento, il primo test sarà il test di base, condotto prima dell'intervento. Il secondo test sarà condotto alla settimana 13 e il terzo test dopo altre 12 settimane di esercizio autoguidato, alla settimana 25. L'esercizio autoguidato è il periodo dopo l'intervento, in cui si raccomanda ai pazienti di continuare ad allenarsi da soli. Per i pazienti randomizzati al gruppo di controllo, il primo test sarà anche il test di base, condotto prima del periodo di attesa. Il secondo test sarà condotto alla settimana 13 e il terzo test dopo le 12 settimane di allenamento progressivo di resistenza alla settimana 25. Il risultato principale sarà il cambiamento dal basale al secondo follow-up e il processo sarà alimentato in base a questo periodo. L'effetto duraturo dell'intervento sarà valutato dal basale al terzo test di follow-up per il gruppo di intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Non ancora reclutamento
        • Aalborg Universitetshospital
        • Contatto:
          • Jens Kristinsson
          • Numero di telefono: 004597660000
          • Email: hjk@rn.dk
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Aarhus University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lisa U Tønning, MHSc
      • Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Non ancora reclutamento
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
        • Contatto:
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
      • Herning, Danimarca, 7400
        • Non ancora reclutamento
        • Regionshospitalet Gødstrup
        • Contatto:
          • Christina F Frandsen
          • Numero di telefono: 004578430000
          • Email: chrifroe@rm.dk
      • Hillerød, Danimarca, 3400
        • Non ancora reclutamento
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
        • Contatto:
      • Horsens, Danimarca, 8700
        • Reclutamento
        • Regionshospitalet Horsens
        • Contatto:
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Non ancora reclutamento
        • Hvidovre Hospital
        • Contatto:
      • Køge, Danimarca, 4600
        • Non ancora reclutamento
        • Sjællands Universitetshospital - Køge
        • Contatto:
      • Næstved, Danimarca, 4700
        • Non ancora reclutamento
        • Næstved, Slagelse og Ringsted Hospital
        • Contatto:
      • Odense, Danimarca, 5000
      • Randers, Danimarca, 8930
        • Non ancora reclutamento
        • Regionshospitalet Randers
        • Contatto:
          • Daniel Wæver
          • Numero di telefono: 004578420000
          • Email: DANWAE@rm.dk
      • Vejle, Danimarca, 7100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-40 anni
  • "Snapping" dell'anca laterale sperimentata con dolore negli ultimi 14 giorni
  • In grado di dimostrare il suono udibile di "scatto" o scoppiettare quando l'articolazione dell'anca si muove
  • Capace di andare al servizio di addestramento
  • Competente nella lettura e nella comprensione del danese o dell'inglese

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico sull'anca interessata
  • Chirurgia pianificata agli arti inferiori durante il periodo di prova
  • Le condizioni neurologiche, reumatoide o mentali che colpiscono la funzione dell'anca
  • Vacanza pianificata per più di 14 giorni nel periodo di intervento
  • Ha eseguito esercizi di allenamento di resistenza sistematica per i muscoli dell'anca più di una volta alla settimana negli ultimi sei mesi prima dell'inclusione
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Gruppo di controllo: aspetta e vedi approccio
Il gruppo di controllo è randomizzato a 12 settimane di tempo di attesa seguito da 12 settimane di allenamento progressivo di resistenza.
Altro: Allenamento progressivo di resistenza
Il programma di resistenza progressiva consiste in un riscaldamento aerobico di cinque minuti su una bici da ergometro, un tapis roulant o una macchina per il canottaggio seguita da sei esercizi di allenamento di resistenza: tocco di mine antiericola, affondi, pressa per le gambe, rapimento dell'anca, adduzione dell'anca e flessione dell'anca. Tutte le sessioni di allenamento (tre a settimana) saranno supervisionate per le prime due settimane. Successivamente, ci sarà una sessione di allenamento sorvegliata settimanale e due sessioni auto-dirette. I soggetti saranno programmati per 36 sessioni di allenamento per 12 settimane, di cui 16 superiori. Ogni sessione di allenamento è progettata in base ai risultati dello studio di fattibilità e dovrebbe durare circa un'ora. Se un soggetto non può eseguire tutte le sessioni programmate in una settimana, saranno previste ulteriori sessioni per la settimana successiva per ottenere 16 sessioni supervisionate.
Altri nomi:
  • Terapia fisica
Comportamentale: Tempo di attesa
12 settimane di tempo di attesa
Altri nomi:
  • Lista d'attesa
  • Aspettare
Sperimentale: Gruppo di intervento: allenamento progressivo di resistenza
Il gruppo di intervento è randomizzato a 12 settimane di allenamento di resistenza progressiva seguita da 12 settimane di esercizio autonomo
Altro: Allenamento progressivo di resistenza
Il programma di resistenza progressiva consiste in un riscaldamento aerobico di cinque minuti su una bici da ergometro, un tapis roulant o una macchina per il canottaggio seguita da sei esercizi di allenamento di resistenza: tocco di mine antiericola, affondi, pressa per le gambe, rapimento dell'anca, adduzione dell'anca e flessione dell'anca. Tutte le sessioni di allenamento (tre a settimana) saranno supervisionate per le prime due settimane. Successivamente, ci sarà una sessione di allenamento sorvegliata settimanale e due sessioni auto-dirette. I soggetti saranno programmati per 36 sessioni di allenamento per 12 settimane, di cui 16 superiori. Ogni sessione di allenamento è progettata in base ai risultati dello studio di fattibilità e dovrebbe durare circa un'ora. Se un soggetto non può eseguire tutte le sessioni programmate in una settimana, saranno previste ulteriori sessioni per la settimana successiva per ottenere 16 sessioni supervisionate.
Altri nomi:
  • Terapia fisica
Comportamentale: Esercizio autonomo
12 settimane di esercizio autonomo
Altri nomi:
  • Aspettare
  • Auto allenamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore di Hagos
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12 e settimana 24
L'Hagos è un questionario riportato dal paziente composto da sei diverse sottoscale. La sottoscala del dolore è costituita da 10 domande, tutte risposta utilizzando le opzioni di risposta standardizzate a seguito di una scala Likert di 0-4 punti. I punteggi vengono trasformati in un punteggio di sottoscala che va da 0 (peggio) a 100 (migliore). È stata segnalata una differenza minima clinicamente rilevante della sottoscala del dolore di Hagos per 9,7 punti tra un gruppo di pazienti sottoposti a artroscopia dell'anca per l'impingement femoroacetabolare.
Baseline, settimana 6, settimana 12 e settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ucla-as
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 e settimana 24
Il questionario riportato dal paziente: la scala dell'attività di Los Angeles dell'Università della California. C'è solo una domanda con 10 risposte, che vanno da 1 (peggio) a 10 (migliori).
Basale, settimana 12 e settimana 24
GPE
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 e settimana 24
Il questionario riportato dal paziente: l'effetto percepito globale, in cui il partecipante risponde a quattro domande sull'effetto del trattamento ricevuto. Ogni domanda ha 7 possibili risposte, che vanno da 1 (migliore) a 7 (peggio).
Basale, settimana 12 e settimana 24
Test del luppolo a gamba singola
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 e settimana 24
Le misure oggettive includono il hop a gamba singola per un test di distanza per testare la funzione dell'anca. La distanza del luppolo è misurata in CM.
Basale, settimana 12 e settimana 24
Test sit-to-bancing da 30 secondi unilaterali
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 e settimana 24
Il test unilaterale da 30 secondi per sostenere (30ST unilaterali) è un test clinico della funzione degli arti inferiori. I 30ST unilaterali verificano quante ripetizioni corrette di un SIT per stare da una sedia, un partecipante può completare in 30 secondi.
Basale, settimana 12 e settimana 24
Numero di sessioni di formazione a cui il partecipante ha partecipato
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio, sommato nella settimana 24
L'adesione al protocollo di esercizio sarà valutata in base alle informazioni dei fisioterapisti e al diario di allenamento auto-riferito. Una buona aderenza sarà definita come partecipazione a oltre ≥70% di tutte le sessioni di allenamento (sia supervisionato che auto-allenamento).
Durante tutto lo studio, sommato nella settimana 24
Eventi avversi
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio, sommato nella settimana 24
Il fisioterapista registrerà eventuali eventi avversi che si verificano durante il periodo di studio.
Durante tutto lo studio, sommato nella settimana 24
Hagos
Lasso di tempo: Baseline, settimana 6, settimana 12 e settimana 24
Le restanti cinque sottoscale di Hagos: sintomi, funzione nella vita quotidiana (ADL), funzione nello sport e ricreazione (sport/Rec), partecipazione alle attività fisiche (PA) e qualità della vita dell'anca e/o dell'inguine (QOL). I punteggi vengono trasformati in un punteggio di sottoscala che va da 0 (peggio) a 100 (migliore).
Baseline, settimana 6, settimana 12 e settimana 24

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 e settimana 24
Il questionario riportato dal paziente: la qualità della vita europea 5 dimensioni con 5 livelli (EQ-5D-5L) in cui il partecipante risponde a sei domande in relazione alla qualità della vita legata alla salute
Basale, settimana 12 e settimana 24
IPCQ
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 e settimana 24
Il questionario riportato dal paziente: il questionario sui costi di produttività, in cui vengono raccolte informazioni sulla produttività.
Basale, settimana 12 e settimana 24
Huq
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 e settimana 24
Questionario sull'utilizzo della salute (HUQ) in cui vengono raccolte informazioni sull'assistenza sanitaria e la medicina.
Basale, settimana 12 e settimana 24
Uso degli analgesici dovuti al dolore correlato all'anca
Lasso di tempo: Basale, settimana 12 e settimana 24
Ai partecipanti verrà chiesto se assumono analgesici a causa del dolore correlato all'anca. Se sì, verrà ulteriormente chiesto quale tipo di medicina (paracetamolo/FANS/morfin/altro) e quanto spesso (mai/mensile/settimanale/quotidiano).
Basale, settimana 12 e settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Aarhus University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Aarhus

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Stig S Jakobsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Investigatore principale: Lisa U Tønning, MHSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Direttore dello studio: Inger Mechlenburg, DMSc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, DK
  • Direttore dello studio: Ulrik Dalgas, PhD, Department of Public Health, Sports, Aarhus University, DK
  • Direttore dello studio: Troels Kjeldsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Direttore dello studio: Cara Lewis, PhD, Department of Physical Therapy, Boston University, Boston, US
  • Direttore dello studio: Martin Lamm, MSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Direttore dello studio: Joanne L Kemp, PhD, La Trobe Sport and Exercise Medicine Research Centre, La Trobe University, Melbourne, Australia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Snappy Hip Tirial
  • 4308-00012B (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Independent Research Fund Denmark)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi a livello di paziente saranno resi disponibili se richiesto dalla rivista scientifica, in cui vengono pubblicati i risultati della sperimentazione. Inoltre, i ricercatori che presentano una causa giustificata per la ricezione dei dati possono ottenerli dopo la firma di un accordo di accesso ai dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione della prova su richiesta ragionevolmente.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le domande di accesso ai dati saranno riviste dal gruppo di autori. Il richiedente dovrà firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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