Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progresivní trénink odporu pro dospělé s externím prasknutím kyčle (Snappy Hip)

28. srpna 2026 aktualizováno: Aarhus University Hospital

Snappy Hip Trial: Randomizovaná crossover studie porovnávající klinickou a nákladovou efektivitu progresivního odporového tréninku ve srovnání s obvyklou péčí o bolest pro dospělé s externím prasknutím kyčle

Externí praskání kyčle se vyznačuje slyšitelným a bolestivým prasknutím během pohybu kyčle mezi fyzickými aktivními lidmi kolem 15-40 let. Progresivní trénink rezistence byl navržen jako nová potenciální léčebná cesta při léčbě pacientů s externím prasknutím kyčle. Provedli jsme studii proveditelnosti a zjistili jsme, že pacienti zaznamenali méně bolesti a zlepšili svou fyzickou funkci, kvalitu života a sílu svalů po 12 týdnech tréninku progresivního odporu. Celkovým cílem projektu je porovnat bolest kyčle u pacientů s externím úderem kyčle léčeným progresivním rezistenčním tréninkem na přístup čekání a vidění v randomizované kontrolované studii. Tato studie má potenciál vytvořit novou a specifickou možnost léčby pro pacienty s externím úderem kyčle, které mají být použity na národní i mezinárodní úrovni.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je mezinárodním multicentrizovaným randomizovaným kontrolovaným kontrolovaným hodnotitelským křížovým soudem podle pokynů pro konsorku. Intervence je 12týdenní program progresivního odporu a pokus je navržen se třemi časovými body sledování. Po testu základního testu budou pacienti randomizováni v poměru 1: 1 k intervenci nebo kontrolní skupině pomocí zdroje výzkumného elektronického zachycení dat (REDCAP) hostovaný na univerzitě Aarhus. U pacientů randomizovaných do intervenční skupiny bude prvním testem základní test provedený před zásahem. Druhý test bude proveden ve 13. týdnu a třetí test po dalších 12 týdnech vlastního cvičení v 25. týdnu. Self-řízené cvičení je období po zásahu, kde se doporučuje pacienti pokračovat v tréninku sami. U pacientů randomizovaných do kontrolní skupiny bude prvním testem také základní test, provedený před čekací dobou. Druhý test bude proveden ve 13. týdnu a třetí test po 12 týdnech progresivního odporového tréninku v 25. týdnu. Primárním výsledkem bude změna z výchozí hodnoty na druhé sledování a pokus bude poháněn na základě tohoto období. Trvalý účinek intervence bude vyhodnocen od výchozího po třetí následné test pro intervenční skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Zatím nenabíráme
        • Aalborg Universitetshospital
        • Kontakt:
          • Jens Kristinsson
          • Telefonní číslo: 004597660000
          • E-mail: hjk@rn.dk
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa U Tønning, MHSc
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Zatím nenabíráme
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
        • Kontakt:
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
      • Herning, Dánsko, 7400
        • Zatím nenabíráme
        • Regionshospitalet Gødstrup
        • Kontakt:
          • Christina F Frandsen
          • Telefonní číslo: 004578430000
          • E-mail: chrifroe@rm.dk
      • Hillerød, Dánsko, 3400
        • Zatím nenabíráme
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
        • Kontakt:
      • Horsens, Dánsko, 8700
        • Nábor
        • Regionshospitalet Horsens
        • Kontakt:
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Zatím nenabíráme
        • Hvidovre Hospital
        • Kontakt:
      • Køge, Dánsko, 4600
        • Zatím nenabíráme
        • Sjællands Universitetshospital - Køge
        • Kontakt:
      • Næstved, Dánsko, 4700
        • Zatím nenabíráme
        • Næstved, Slagelse og Ringsted Hospital
        • Kontakt:
      • Odense, Dánsko, 5000
      • Randers, Dánsko, 8930
        • Zatím nenabíráme
        • Regionshospitalet Randers
        • Kontakt:
          • Daniel Wæver
          • Telefonní číslo: 004578420000
          • E-mail: DANWAE@rm.dk
      • Vejle, Dánsko, 7100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-40 let
  • Zkušené boční kyčelní kloub „prasknutí“ s bolestí za posledních 14 dní
  • Schopný demonstrovat slyšitelný „prasknutí“ nebo prasknutí zvuku, když se pohybuje kyčelní kloub
  • Schopný dojíždět do výcvikového zařízení
  • Zkušený čtení a porozumění dánským nebo angličtině

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí operace na postiženém kyčle
  • Plánovaná operace na dolních končetinách ve zkušebním období
  • Neurologické, revmatoidní nebo mentální stavy ovlivňující funkci kyčle
  • Plánovaná dovolená po dobu delší než 14 dní během intervenčního období
  • Provedl cvičení systematického odporu pro svaly kyčle více než jednou týdně během posledních šesti měsíců před zařazením
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina: Počkejte a uvidíte přístup
Kontrolní skupina je randomizována na 12 týdnů čekací doby, po které následuje 12 týdnů progresivního tréninku odporu.
Jiný: Progresivní výcvik odporu
Program progresivního odporu sestává z pětiminutového aerobního zahřívání buď na kola s ergometrem, běžeckým pásem nebo veslovacím strojem, po kterém následuje šest tréninkových cvičení: Landmine Twist, chůzí plíce, únos kyčle, adukci kyčle a flexi kyčle. Všechna školení (tři týdně) budou pod dohledem prvních dvou týdnů. Poté proběhne jedno týdenní tréninkové trénink a dvě samořízená sezení. Subjekty budou naplánovány na 36 školení po dobu 12 týdnů, z nichž 16 bude pod dohledem. Každá tréninková relace je navržena na základě zjištění ze studie proveditelnosti a očekává se, že vydrží přibližně jednu hodinu. Pokud subjekt nemůže provádět všechna naplánovaná relace za týden, budou na následující týden naplánována další relace, aby se získala 16 dozorčích sezení.
Ostatní jména:
  • Cvičební terapie
Behaviorální: Čekací doba
12 týdnů čekací doby
Ostatní jména:
  • Čekací listina
  • Počkejte
Experimentální: Intervenční skupina: Progresivní výcvik odporu
Intervenční skupina je randomizována na 12 týdnů progresivního tréninku odolnosti, po které následuje 12 týdnů s průvodcem
Jiný: Progresivní výcvik odporu
Program progresivního odporu sestává z pětiminutového aerobního zahřívání buď na kola s ergometrem, běžeckým pásem nebo veslovacím strojem, po kterém následuje šest tréninkových cvičení: Landmine Twist, chůzí plíce, únos kyčle, adukci kyčle a flexi kyčle. Všechna školení (tři týdně) budou pod dohledem prvních dvou týdnů. Poté proběhne jedno týdenní tréninkové trénink a dvě samořízená sezení. Subjekty budou naplánovány na 36 školení po dobu 12 týdnů, z nichž 16 bude pod dohledem. Každá tréninková relace je navržena na základě zjištění ze studie proveditelnosti a očekává se, že vydrží přibližně jednu hodinu. Pokud subjekt nemůže provádět všechna naplánovaná relace za týden, budou na následující týden naplánována další relace, aby se získala 16 dozorčích sezení.
Ostatní jména:
  • Cvičební terapie
Behaviorální: Cvičení s vlastním vedením
12 týdnů s průvodcem
Ostatní jména:
  • Počkejte
  • Self Training

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hagosova bolest
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden a 24. týden
Hagos je dotazník hlášený pacientem sestávajícím ze šesti různých dílčích stupnic. Podskupina bolesti se skládá z 10 otázek, na které jsou všechny zodpovězeny pomocí standardizovaných možností odpovědi po stupnici 0-4-bodové Likertovy stupnice. Skóre se transformuje na skóre dílčího stupně od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší). Bylo hlášeno minimální klinicky relevantní rozdíl v podskupině bolesti Hagosu 9,7 bodů mezi skupinou pacientů podstupujících artroskopii kyčle pro femoroacetabulární dopadnutí.
Základní linie, 6. týden, 12. týden a 24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
UCLA-AS
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 24. týden
Dotazník hlášený pacientem: Měřítko aktivity aktivity University of California v Kalifornii. Existuje pouze jedna otázka s 10 odpovědimi, od 1 (nejhorší) do 10 (nejlepší).
Základní linie, 12. týden a 24. týden
GPE
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 24. týden
Dotazník hlášený pacientem: Globální vnímaný účinek, kde účastník odpovídá čtyři otázky týkající se účinku obdrženého léčby. Každá otázka má 7 možných odpovědí, od 1 (nejlepší) do 7 (nejhorší).
Základní linie, 12. týden a 24. týden
Test Hop s jednou nohou
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 24. týden
Mezi cílky patří hop s jednou nohou na test vzdálenosti pro testování funkce kyčle. Hopská vzdálenost se měří v cm.
Základní linie, 12. týden a 24. týden
30 sekund jednostranného testu sit-to-stánek
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 24. týden
Jednotranná 30 sekundová SIT, aby se stala test (jednostranné 30sts), je klinickým testem funkce dolní končetiny. Jednotranné 30sts testuje, kolik správných opakování SIT postaví se ze židle, účastník může dokončit za 30 sekund.
Základní linie, 12. týden a 24. týden
Počet školení, kterých se účastník účastnil
Časové okno: V průběhu studie, shrnutí v 24. týdnu
Dodržování protokolu cvičení bude vyhodnoceno na základě informací fyzioterapeutů a samostatně hlášeného tréninkového deníku. Dobrá adherence bude definována jako účast na více než ≥ 70% všech školení (jak pod dohledem, tak samostatně).
V průběhu studie, shrnutí v 24. týdnu
Nežádoucí účinky
Časové okno: V průběhu studie, shrnutí v 24. týdnu
Fyzioterapeut zaznamená všechny nežádoucí účinky, ke kterým dochází během studijního období.
V průběhu studie, shrnutí v 24. týdnu
Hagos
Časové okno: Základní linie, 6. týden, 12. týden a 24. týden
Zbývajících pět dílčích stupnic Hagosu: symptomy, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (sport/rec), účast na fyzických aktivitách (PA) a kvalita života související s kyčlem a/nebo slabinou (QOL). Skóre se transformuje na skóre dílčího stupně od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
Základní linie, 6. týden, 12. týden a 24. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EQ-5D-5L
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 24. týden
Dotazník hlášený pacientem: Evropská kvalita života 5 rozměrů s 5 úrovněmi (EQ-5D-5L), kde účastník odpovídá šest otázek ve vztahu k kvalitě života související se zdravím
Základní linie, 12. týden a 24. týden
IPCQ
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 24. týden
Dotazník hlášený pacientem: Dotazník náklady na produktivitu, kde jsou shromažďovány informace o produktivitě.
Základní linie, 12. týden a 24. týden
Huq
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 24. týden
Dotazník o využití zdraví (HUQ), kde se shromažďují informace o zdravotní péči a medicíně.
Základní linie, 12. týden a 24. týden
Použití analgetik v důsledku bolesti související s kyčlem
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 24. týden
Účastníci budou dotázáni, zda berou nějakou analgetiku kvůli bolesti související s kyčlem. Pokud ano, budou se dále zeptat, jaký typ medicíny (paracetamol/nsaid/morfin/jiné) a jak často (nikdy/měsíčně/týdně/denně).
Základní linie, 12. týden a 24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Spolupracovníci

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stig S Jakobsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa U Tønning, MHSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Ředitel studie: Inger Mechlenburg, DMSc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, DK
  • Ředitel studie: Ulrik Dalgas, PhD, Department of Public Health, Sports, Aarhus University, DK
  • Ředitel studie: Troels Kjeldsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Ředitel studie: Cara Lewis, PhD, Department of Physical Therapy, Boston University, Boston, US
  • Ředitel studie: Martin Lamm, MSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Ředitel studie: Joanne L Kemp, PhD, La Trobe Sport and Exercise Medicine Research Centre, La Trobe University, Melbourne, Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Snappy Hip Tirial
  • 4308-00012B (Jiné číslo grantu/financování: Independent Research Fund Denmark)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V případě potřeby budou k dispozici anonymizovaná data na úrovni pacienta, ve kterém jsou zveřejněny výsledky studie. Kromě toho mohou vědci představující oprávněnou důvod k přijímání údajů získat je po podepsání dohody o přístupu k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění pokusu na základě přiměřené žádosti.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Aplikace pro přístup k datům přezkoumá skupina autor. Žadatel bude muset podepsat dohodu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit