Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neléčivé techniky a dušnost u pacientů s odstavením (Easy Wean)

22. května 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Dopad nemedicinální techniky Lékařská hypnóza na vnímanou dušnost u obtížných pacientů s odstavením ventilatoru: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie.

Jedná se o randomizované, kontrolované, multicentrické, otevřené označení, kategorie 2, paralelní rameno studie účinnosti a nadřazenosti.

Cílovou populací jsou pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče (ICU), ventilovaní invazivní mechanickou ventilací po dobu 24 nebo více hodin a selhali spontánní dýchací pokus (SBT, tj. Test odstavení invazivní mechanické ventilace [IMV]).

Primárním cílem je zhodnotit účinnost lékařské hypnózy při snižování dušnosti, která se zažila před SBT u pacientů, která byla na JIP identifikována jako obtížné odstavit na JIP, ve srovnání s protokolozovanou standardem péče.

Primárním výsledkem je průměrná hodnota denního vizuálního analogového stupnice (VAS) dušnosti, sebehodnocení pacienta, měřená ihned po hypnóze (před SBT) od dne-0 do dne 7 nebo do extubace. V kontrolní skupině bude měřena denní hodnota (od D0 do D7 nebo extubace) sebehodnocené dyspnea VAS bezprostředně před SBT.

Protokol bude rozdělen do dvou zbraní: kontrolní rameno, ve kterém budou standardní postupy péče týkající se denního SBT, a intervenční rameno, ve kterém pacienti budou dostávat protokolozovanou lékařskou hypnózu před denní SBT kromě protokolované standardy péče. Intervence (hypnóza nebo kontrola) se provádí denně po dobu 7 dnů (nebo do extubace, pokud je to použitelné). Primární výsledek bude hodnocen denně ve stejném období.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
82

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Bourg-en-Bresse, Francie, 01012
        • Hôpital de Fleyriat - Centre hospitalier de Bourg-en-Bresse - Réanimation Soins continus
        • Kontakt:
      • Clermont Ferrand, Francie, 6300
        • CHU Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied - Médecine Intensive Réanimation
        • Kontakt:
      • La Tronche, Francie, 38700
        • CHU Grenoble Alpes - Hôpital Michallon - Médecine Intensive Réanimation
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie, 69004
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix Rousse - Médecine Intensive Réanimation
        • Kontakt:
      • Pierre Bénite, Francie, 69495
        • Hospices Civils de Lyon - Hôpital Lyon Sud - Réanimation Polyvalente
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient
  • hospitalizováno v jednotce intenzivní péče
  • přijímání invazivní mechanické ventilace po dobu 24 a více hodin.
  • Kdo selhal alespoň o jednom spontánním dýchacím pokusu

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient již intuboval během současného pobytu na JIP (včetně přenosu z jiné jednotky ICU), s úspěšnou extubací během pobytu.
  • Tracheostomizovaný pacient nebo pacient s krátkodobým projektem tracheostomie.
  • Pacienti s chronickými neuromuskulárními patologiemi (myopatie, amyotrofní laterální skleróza, multisystémová atrofie, neexhaustivní seznam).
  • Pacient již není způsobilý pro SBT v době inkluze (hemodynamické, neurologické nebo respirační kritérium)
  • Psychiatrická patologie identifikovaná v lékařském záznamu, diagnostikovaná psychiatrem a pro kterou jsou léky předepisovány (bipolární porucha, schizofrenie, úzkostná depresivní porucha, neexistentní seznam).
  • Nedávné poškození mozku, během <3 měsíce (mrtvice, kardiopulmonální zatčení s neurologickou prognózou, neexhastivní seznam) objektivizovaných lékařskými snímky.
  • Kognitivní poškození nebo delirium spojené s resuscitací, identifikovanou pozitivním testem CAM-ICU (metoda hodnocení zmatení pro jednotku intenzivní péče) (dynamický parametr).
  • Oční Glasgow skóre nižší než 4/4 a odezvu motoru nižší než reakce na jednoduché příkazy.
  • Delirium Tremens s Cushmanovým skóre> 7 (dynamický parametr).
  • Jazyková bariéra, pacient, který v každodenním životě nepoužívá francouzštinu.
  • Pacienti s neslyšícími nebo sluchovými postiženími.
  • Opětovný pacient po neúspěšném SBT den před zařazením.
  • Těhotné, partient nebo kojící ženy, objektivní negativním těhotenským testem u žen v plodném věku.
  • Pacienta, o kterém bylo rozhodnuto o omezení terapeutik, včetně absence projektu re-intubace.
  • Pacienta, jehož souhlas nelze získat (přímo nebo před příbuzným nebo svědkem).
  • Pacient již byl zahrnut do stejné studie nebo v jiné studii, která sdílí stejný primární výsledek.
  • Pacient zbaven svobody soudním nebo administrativním rozhodnutím.
  • Pacient legálního věku pod právní ochranou (opatrovnictví, kurátoři).
  • Pacient není přidružen k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce podobného systému.
  • Pacient se účastnil další intervenční výzkumné studie s období vyloučení, která je stále platná při předstihu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Lékařská hypnóza
Pacienti, kteří budou dostávat protokolizovanou lékařskou hypnózu před SBT každý den mezi začleněním a dnem 7. Lékařská hypnóza bude sezení spočívat v podávání 5minutového hypnotického textu u reproduktoru instalovaného v místnosti ICU po výběru hypnotického tématu (moře, hor nebo zvířata) účastníkem. Hypnózová relace bude zahrnovat indukční fázi, fázi návrhu a fázi vzniku spolu s tipy pro sebe-hypnózu. Hypnóza relace okamžitě předchází SBT (<2H). Intervence se podává před SBT denně od randomizace do 7. den nebo do extubace.
Behaviorální: Protokolovaná lékařská hypnóza
Pacienti, kteří budou dostávat protokolizovanou lékařskou hypnózu před SBT každý den mezi začleněním a 7. dnem. Lékařská hypnóza se setkají v podávání 5minutového hypnotického textu u reproduktoru instalovaného v místnosti ICU po výběru hypnotického tématu (moře, hory nebo zvířata) účastníkem. Hypnózová relace bude zahrnovat indukční fázi, fázi návrhu a fázi vzniku spolu s tipy pro sebe-hypnózu. Hypnóza relace okamžitě předchází SBT (
Aktivní komparátor: Standard péče
Pacienti, kteří budou dostávat protokolozovanou úroveň péče (bez lékařské hypnózy) před SBT, každý den mezi začleněním a 7. dnem.
Behaviorální: Protokolovaná standard péče
Protokolovaná úroveň péče bude spočívat v popisu autorizovaných interakcí s lidským/behaviorálním pacientem a instalací pacienta před denním SBT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hodnota denního vizuálního analogového měřítka dušnosti po intervenci nebo kontrolní strategii
Časové okno: Ihned po hypnóze (před SBT) od dne 0 do dne 7 nebo do extubace. V kontrolní skupině se bude měřit denní hodnota (od 0 do 7 do dne nebo extubace) VAS VAS VAS DYSPNEA bezprostředně před SBT.
Průměrná hodnota denního vizuálního analogového stupnice (VAS) na dušnosti, měřená ihned po hypnóze (před SBT) od 0 do dne 7 nebo do extubace. V kontrolní skupině se bude měřit denní hodnota (od 0 do 7 do dne nebo extubace) VAS VAS VAS DYSPNEA bezprostředně před SBT. Výsledková opatření spočívá v průměrné hodnotě denních opatření shromážděných během tohoto období.
Ihned po hypnóze (před SBT) od dne 0 do dne 7 nebo do extubace. V kontrolní skupině se bude měřit denní hodnota (od 0 do 7 do dne nebo extubace) VAS VAS VAS DYSPNEA bezprostředně před SBT.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre MV-RDOS (mechanická stupnice pozorování ventilace-respirační tísně) po zásahu nebo kontrolní strategii
Časové okno: Ihned po hypnóze (před SBT) od dne 0 do dne 7 nebo do extubace. V kontrolní skupině se měří denní hodnota (od 0 do 7 do dne nebo extubace) MV-RDOS bezprostředně před SBT.
Výsledkem je měřítko hodnotící respirační úzkost hodnocené týmem pro léčbu, jako spolehlivého náhradníka samoobslužné dušnosti u nekomunikativních intubovaných pacientů, minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 16. Skóre RDOS méně než 3 ukazuje respirační pohodlí; Skóre RDOS větší než nebo rovné 3 znamená respirační úzkost a potřebu paliace vyšší skóre RDOS znamená zhoršující se podmínku. Výsledná opatření spočívá v průměrné hodnotě denních opatření shromážděných v tomto období.
Ihned po hypnóze (před SBT) od dne 0 do dne 7 nebo do extubace. V kontrolní skupině se měří denní hodnota (od 0 do 7 do dne nebo extubace) MV-RDOS bezprostředně před SBT.
Průměrné vas dušnosti na konci SBT
Časové okno: Okamžitě na konci denního protokolovaného SBT, který se provádí každý den od dne 0 do dne 7 nebo do extubace u všech pacientů. Měřeno denně na konci SBT, od dne 0 do dne 7 nebo do extubace. Až 28 dní

Průměrná hodnota denního vizuálního analogového stupnice (VAS) na dušnosti, měřená ihned po hypnóze (před SBT) od 0 do dne 7 nebo do extubace. V kontrolní skupině se bude měřit denní hodnota (od 0 do 7 do dne nebo extubace) VAS VAS VAS DYSPNEA bezprostředně před SBT.

Protokol SBT trvá 30 minut na konci, na kterém bude vyhodnocena dyspnea VAS.

Výsledková opatření spočívá v průměrné hodnotě denních opatření shromážděných během tohoto období.
Okamžitě na konci denního protokolovaného SBT, který se provádí každý den od dne 0 do dne 7 nebo do extubace u všech pacientů. Měřeno denně na konci SBT, od dne 0 do dne 7 nebo do extubace. Až 28 dní
Průměrné MV-Rdos na konci SBT
Časové okno: Okamžitě na konci denního protokolovaného SBT, který se provádí každý den od dne 0 do dne 7 nebo do extubace u všech pacientů.

Výsledkem je měřítko hodnotící respirační úzkost hodnocené týmem pro léčbu, jako spolehlivého náhradníka samoobslužné dušnosti u nekomunikativních intubovaných pacientů, minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 16. Skóre RDOS méně než 3 ukazuje respirační pohodlí; Skóre RDOS větší než nebo rovné 3 znamená respirační úzkost a potřebu paliace vyšší skóre RDOS znamená zhoršující se podmínku, že protokol SBT trvá 30 minut na konci, jehož MV-RDO budou vyhodnoceny.

Výsledková opatření spočívá v průměrné hodnotě denních opatření shromážděných během tohoto období.
Okamžitě na konci denního protokolovaného SBT, který se provádí každý den od dne 0 do dne 7 nebo do extubace u všech pacientů.
Průměrné vas úzkosti na konci SBT
Časové okno: Okamžitě na konci denního protokolovaného SBT, který se provádí každý den od dne 0 do dne 7 nebo do extubace u všech pacientů.

Průměrná hodnota denního vizuálního analogového stupnice (VAS) úzkosti, měřená ihned po hypnóze (před SBT) od dne 0 do dne 7 nebo do extubace. V kontrolní skupině se měří denní hodnota (od 0 do 7 do dne nebo extubace) VAS úzkosti nahlášených bezprostředně před SBT.

Protokol SBT trvá 30 minut na konci, na kterém bude hodnocena úzkost VAS. Výsledková opatření spočívá v průměrné hodnotě denních opatření shromážděných během tohoto období.
Okamžitě na konci denního protokolovaného SBT, který se provádí každý den od dne 0 do dne 7 nebo do extubace u všech pacientů.
Průměrné vas bolesti na konci SBT
Časové okno: Okamžitě na konci denního protokolovaného SBT, který se provádí každý den od dne 0 do dne 7 nebo do extubace u všech pacientů. Výsledková opatření spočívá v průměrné hodnotě denních opatření shromážděných během tohoto období.

Průměrná hodnota denního vizuálního analogového měřítka (VAS) bolesti, měřená bezprostředně po hypnóze (před SBT) od dne 0 do dne 7 nebo do extubace. V kontrolní skupině se měří denní hodnota (od 0 do 7 do dne nebo extubace) samostatně hlášeného VAS bolesti bezprostředně před SBT.

Protokol SBT trvá 30 minut na konci, na kterém bude vyhodnocena bolest VAS.
Okamžitě na konci denního protokolovaného SBT, který se provádí každý den od dne 0 do dne 7 nebo do extubace u všech pacientů. Výsledková opatření spočívá v průměrné hodnotě denních opatření shromážděných během tohoto období.
Respirační fyziologie
Časové okno: Hodnota respirační frekvence a SPO2, měřená okamžitě na začátku SBT a nejhorší hodnota pozorovaná během denního SBT, mezi začleněním a 7. den nebo extubací
Rychlost dýchacích cest (v BPM, Beats za minutu) a O2 Perkutánní nasycení (v %)
Hodnota respirační frekvence a SPO2, měřená okamžitě na začátku SBT a nejhorší hodnota pozorovaná během denního SBT, mezi začleněním a 7. den nebo extubací
Hemodynamický stav
Časové okno: Hodnota srdeční frekvence a průměrného arteriálního tlaku, měřeno okamžitě na začátku SBT a nejhorší hodnota pozorovaná během denního SBT, mezi zařazením a 7. den nebo extubací
Srdeční frekvence (v BPM) a průměrný arteriální tlak (v mmhg / milimetru rtuti)
Hodnota srdeční frekvence a průměrného arteriálního tlaku, měřeno okamžitě na začátku SBT a nejhorší hodnota pozorovaná během denního SBT, mezi zařazením a 7. den nebo extubací
Kvalita aplikovaných strategií intervence a kontroly
Časové okno: Až do 7. dne
Míra lékařských hypnózových relací a standardních relací v každé skupině, která dosáhne předdefinovaných kritérií kvality. Předdefinovaná kritéria kvality jsou: přerušení, kvalita interakce, doba trvání zásahu, nemožnost aplikovat strategii, nežádoucí událost
Až do 7. dne
Proveditelnost: zápis
Časové okno: Na konci náboru studie.
Počet subjektů zahrnoval rozdělený celkovým počtem způsobilých subjektů
Na konci náboru studie.
Proveditelnost: trénink hypnózy
Časové okno: Na konci náboru.
Počet tréninků s hypnózou pro záchranáře zúčastněných center se během studie skutečně provádí v zúčastněných centrech.
Na konci náboru.
Bezpečnost: Neurologický dopad strategií
Časové okno: Hodnota RASS bude hodnocena nepřetržitě po dobu trvání intervence v GP1 nebo během protokolovaného pozorovacího období v GP2 a jeho nejvyšší hodnota bude hlášena. Bude hlášena denně v každé skupině mezi inkluzí a D7.
Nejvyšší hodnota stupnice sedace agitace Richmond (-5 až +4) pozorovaná denně během hypnózové relace nebo kontrolní intervence.
Hodnota RASS bude hodnocena nepřetržitě po dobu trvání intervence v GP1 nebo během protokolovaného pozorovacího období v GP2 a jeho nejvyšší hodnota bude hlášena. Bude hlášena denně v každé skupině mezi inkluzí a D7.
Invazivní odstavení mechanického ventilace
Časové okno: Měřeno v den 28
Dny bez ventilátoru (VFD): Počet dnů naživu bez invazivní mechanické větrání mezi datem poslední úspěšné extubace a 28. den. Skóre 0 je přiděleno v případě smrti mezi začleněním a 28. dnem.
Měřeno v den 28
Reintubace
Časové okno: Měřeno v den 28
Míra reintubace do 7 dnů od extubace, do 28. dne.
Měřeno v den 28
Délka pobytu na ICU
Časové okno: Dokončení studie, až 28 dní
Počet dní mezi randomizací a vypouštěním ICU.
Dokončení studie, až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL24_0209
  • ID-RCB (Jiný identifikátor: 2025-A00414-45)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení