Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Byliny a doplňky při používání rakoviny prsu, dopadu a personalizovaných přístupů pro rozmanité populace

26. srpna 2026 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Navigace bylin a doplňky v rakovině prsu: použití, dopad a personalizované přístupy pro rozmanité populace

Tato výzkumná studie zapisuje účastníky diagnostikované s rakovinou prsu a přijímáním/přijímáním chemoterapie a/nebo endokrinní terapie. Primárním cílem studie je posoudit rozdíly v používání bylin a doplňků mezi populacemi slouženými na Cleveland Clinic Florida a Ohio podáním dotazníku hlášeného účastníkem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Svět od počátku 80. let zaznamenal nárůst využívání komplementární a alternativní medicíny (CAM). Tento zájem o CAM byl ve Spojených státech významný do té míry, že Kongres založil a stanovil zákon o zdraví a vzdělávání stravy z roku 1994, aby definoval, jaký doplněk stravy znamená, a zahájil právní rámec, který dohlíží na tyto produkty. V roce 2020 průzkum národního vyšetření zdraví a výživy zjistil, že prevalence doplňků stravy mezi dospělými byla kolem 58,5%, přičemž tržby dosáhly 55,7 miliardy USD. Zejména spotřeba doplňků stravy není omezena na zdravé jedince. Jednotlivci s rakovinou jsou významnými spotřebiteli takových produktů, s mírou prevalence až 50% ve Spojených státech. Použití CAM pochází z tradičních a kulturních praktik mimo západní systém zdravotní péče. Literatura o spojení mezi používáním vačky a etnicitou představuje protichůdné údaje. Většina dostupných studií je stará, pochází do počátku dvacátých let a postrádá správné etnické zastoupení. Kromě toho je v literatuře pozoruhodná mezera týkající se využití CAM u pacientů s rakovinou prsu v etnických menšinách. Cílem této studie je vyhodnotit etnicitu a její vliv na používání bylin a doplňků v rakovině prsu v rané fázi (fáze 1,2,3) ve dvou populacích: účastníci, kteří dostávají péči na Cleveland Clinic Florida a ty, kteří jsou péče na Cleveland Clinic Ohio. Cílem se také vyhodnotit interakce mezi nejpoužívanějšími bylinkami a doplňky se standardní terapií, ať už jde o endokrinní terapii nebo chemoterapii. Vybereme top 10 podle frekvence použitých bylin a doplňků a křížově porovnáme s integrativním medicínem Memorial Sloan Kettering Cancer Center „Hledání bylin“ (https://www.mskcc.org/cancer-care/diagnosis-treatment/Symptom-nagement/integrative-medicine/herbs/search) stejně jako „byliny na pohled“ prostřednictvím webu NIH (https://www.nccih.nih.gov/health/herbsataglance). Kromě toho se snažíme určit prevalenci používání bylin a doplňků u jedinců s rakovinou prsu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Elizabeth Stone, MD
  • Telefonní číslo: 954-659-5840
  • E-mail: stonee@ccf.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
        • Kontakt:
          • Elizabeth Stone, MD
          • Telefonní číslo: 954-659-5840
          • E-mail: stonee@ccf.org
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zavedené fáze pacientů s rakovinou prsu I, II a III na Cleveland Clinic Florida a Ohio, kteří se věnovali péči, budou výzkumným pracovníkem prověřeni před nebo po jejich onkologické návštěvě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 let a starší.
  • Diagnóza rakoviny prsu v patologickém stádiu (I, II a III)
  • Účastníci s regionálním postižením lymfatických uzlin
  • Obdržela chemoterapii a/ nebo endokrinní terapii
  • Zavedení pacienti následovali lékařský onkolog na Cleveland Clinic Florida a Ohio
  • Schopný a ochotný se účastnit jednorázového průzkumu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let
  • Předchozí anamnéza diagnózy rakoviny
  • Nelze nebo neochotní se účastnit průzkumu
  • Vzdálené metastatické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv etnicity na používání bylin/doplňků u účastníků rakoviny prsu v rané fázi.
Časové okno: 5 měsíců
Univariační analýza, ve které bude provedeno test chi-kvadrát nebo Fisherův přesný test.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete deset nejběžnějších bylin a doplňků podle frekvence používání v každém centru rakoviny.
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Určete prevalenci bylin a doplňků u pacientů s rakovinou prsu.
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Posoudit potenciální souvislosti mezi konvenčními ošetřeními a bylinkami/doplňky.
Časové okno: 5 měsíců
Měřeno pomocí více logistického regresního modelu
5 měsíců
Asociace mezi stadiem rakoviny a bylinkami/využitím doplňků.
Časové okno: 5 měsíců
Měřeno pomocí více logistického regresního modelu
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Stone, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CASE8124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení