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Kräuter & Nahrungsergänzungsmittel im Gebrauch von Brustkrebs, Auswirkungen und personalisierten Ansätzen für verschiedene Populationen

26. August 2026 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Navigieren von Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln bei Brustkrebs: Verwendung, Auswirkungen und personalisierte Ansätze für verschiedene Populationen

In dieser Forschungsstudie wird Teilnehmer eingeschrieben, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde und eine Chemotherapie und/oder eine endokrine Therapie erhalten/erhalten. Das Hauptziel der Studie ist es, die Unterschiede in der Verwendung von Kräutern und Ergänzungen zwischen den Bevölkerungsgruppen in der Cleveland Clinic Florida und Ohio durch die Beauftragung eines von Teilnehmer gemeldeten Fragebogens zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Welt hat seit den frühen 1980er Jahren einen Anstieg der Verwendung von komplementärer und alternativer Medizin (CAM) verzeichnet. Dieses Interesse an CAM war in den Vereinigten Staaten in dem Maße von Bedeutung, in dem der Kongress das Gesundheits- und Bildungsgesetz von Ernährung von 1994 festlegte, um zu definieren, was ein Nahrungsergänzungsmittel mit sich bringt, und um einen rechtlichen Rahmen zu starten, der diese Produkte überwacht. Im Jahr 2020 ergab die Umfrage zur nationalen Gesundheits- und Ernährungsuntersuchung, dass die Prävalenz von Nahrungsergänzungsmitteln bei Erwachsenen rund 58,5%betrug, wobei der Umsatz 55,7 Milliarden US -Dollar belief. Insbesondere ist der Verbrauch von Nahrungsergänzungsmitteln nicht auf gesunde Personen beschränkt. Personen mit Krebs sind erhebliche Verbraucher solcher Produkte, wobei in den USA eine Prävalenzrate von bis zu 50% ist. Die Nutzung von CAM stammt aus traditionellen und kulturellen Praktiken außerhalb des westlichen Gesundheitssystems. Die Literatur zum Zusammenhang zwischen CAM -Gebrauch und ethnischer Zugehörigkeit zeigt widersprüchliche Daten. Die meisten verfügbaren Studien sind alt, stammen aus den frühen 2000er Jahren und fehlen eine angemessene ethnische Repräsentation. Darüber hinaus besteht eine bemerkenswerte Lücke in der Literatur in Bezug auf die Nutzung von CAM bei Brustkrebspatienten innerhalb ethnischer Minderheiten. Diese Studie zielt darauf ab, die ethnische Zugehörigkeit und ihren Einfluss auf die Verwendung von Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln bei Brustkrebs im Frühstadium (Stufen 1,2,3) in zwei Bevölkerungsgruppen zu bewerten: Teilnehmer, die in der Cleveland Clinic Florida versorgt werden, und diejenigen, die in der Cleveland Clinic Ohio versorgt werden. Wir wollen auch die Wechselwirkungen zwischen den am häufigsten verwendeten Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln mit Standardtherapie bewerten, sei es endokrine Therapie oder Chemotherapie. Wir werden die Top 10 nach Häufigkeit der verwendeten Kräuter und Nahrungsergänzungsmittel auswählen und sie mit dem Memorial Sloan Kettering Cancer Center Integrative Medicine "Search on Kräuter" (https://www.mskcc.org/cancer-care/diagnosis/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs/herbs) auswählen. sowie "Kräuter bei Blick" über die NIH -Website (https://www.nccih.nih.gov/health/herbsataglance). Darüber hinaus wollen wir die Prävalenz von Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln bei Personen mit Brustkrebs bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Elizabeth Stone, MD
  • Telefonnummer: 954-659-5840
  • E-Mail: stonee@ccf.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
        • Kontakt:
          • Elizabeth Stone, MD
          • Telefonnummer: 954-659-5840
          • E-Mail: stonee@ccf.org
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die etablierten Stadien I-, II- und III -Brustkrebspatienten in der Cleveland Clinic Florida und Ohio, die die Versorgung erhalten haben, werden vor oder nach ihrem Onkologiebesuch vom Researchstipendium untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre und älter.
  • Brustkrebsdiagnose im pathologischen Stadium (I, II und III)
  • Teilnehmer mit regionaler Lymphknotenbeteiligung
  • Erhalten Chemotherapie und/ oder endokrine Therapie
  • Etablierte Patienten, gefolgt von einem medizinischen Onkologen in der Cleveland Clinic Florida und Ohio
  • Fähig und bereit, an der einmaligen Umfrage teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Vorgeschichte der Krebsdiagnose
  • Nicht an der Umfrage teilzunehmen oder nicht bereit zu sein
  • Entfernte metastatische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der ethnischen Zugehörigkeit auf den Gebrauch von Kraut/Ergänzung bei den Teilnehmern des Brustkrebs im Frühstadium.
Zeitfenster: 5 Monate
Univariate Analyse, bei der Chi-Quadrat-Test oder der genaue Test von Fisher durchgeführt werden, wird durchgeführt.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die zehn häufigsten Kräuter und Nahrungsergänzungsmittel nach Verwendung der Verwendung in jedem Krebszentrum.
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate
Bestimmen Sie die Prävalenz von Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln bei Brustkrebspatienten.
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate
Bewerten Sie potenzielle Assoziationen zwischen konventionellen Behandlungen und Kräutern/Nahrungsergänzungsmitteln.
Zeitfenster: 5 Monate
Gemessen durch mehrere logistische Regressionsmodell
5 Monate
Assoziation zwischen Krebsstadium und Kräutern/Ergänzung.
Zeitfenster: 5 Monate
Gemessen durch mehrere logistische Regressionsmodell
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Case Comprehensive Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Elizabeth Stone, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CASE8124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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