Byliny a doplňky při používání rakoviny prsu, dopadu a personalizovaných přístupů pro rozmanité populace
26. srpna 2026 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center
Navigace bylin a doplňky v rakovině prsu: použití, dopad a personalizované přístupy pro rozmanité populace
Tato výzkumná studie zapisuje účastníky diagnostikované s rakovinou prsu a přijímáním/přijímáním chemoterapie a/nebo endokrinní terapie.
Primárním cílem studie je posoudit rozdíly v používání bylin a doplňků mezi populacemi slouženými na Cleveland Clinic Florida a Ohio podáním dotazníku hlášeného účastníkem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Svět od počátku 80. let zaznamenal nárůst využívání komplementární a alternativní medicíny (CAM).
Tento zájem o CAM byl ve Spojených státech významný do té míry, že Kongres založil a stanovil zákon o zdraví a vzdělávání stravy z roku 1994, aby definoval, jaký doplněk stravy znamená, a zahájil právní rámec, který dohlíží na tyto produkty.
V roce 2020 průzkum národního vyšetření zdraví a výživy zjistil, že prevalence doplňků stravy mezi dospělými byla kolem 58,5%, přičemž tržby dosáhly 55,7 miliardy USD.
Zejména spotřeba doplňků stravy není omezena na zdravé jedince.
Jednotlivci s rakovinou jsou významnými spotřebiteli takových produktů, s mírou prevalence až 50% ve Spojených státech.
Použití CAM pochází z tradičních a kulturních praktik mimo západní systém zdravotní péče.
Literatura o spojení mezi používáním vačky a etnicitou představuje protichůdné údaje.
Většina dostupných studií je stará, pochází do počátku dvacátých let a postrádá správné etnické zastoupení.
Kromě toho je v literatuře pozoruhodná mezera týkající se využití CAM u pacientů s rakovinou prsu v etnických menšinách.
Cílem této studie je vyhodnotit etnicitu a její vliv na používání bylin a doplňků v rakovině prsu v rané fázi (fáze 1,2,3) ve dvou populacích: účastníci, kteří dostávají péči na Cleveland Clinic Florida a ty, kteří jsou péče na Cleveland Clinic Ohio.
Cílem se také vyhodnotit interakce mezi nejpoužívanějšími bylinkami a doplňky se standardní terapií, ať už jde o endokrinní terapii nebo chemoterapii.
Vybereme top 10 podle frekvence použitých bylin a doplňků a křížově porovnáme s integrativním medicínem Memorial Sloan Kettering Cancer Center „Hledání bylin“ (https://www.mskcc.org/cancer-care/diagnosis-treatment/Symptom-nagement/integrative-medicine/herbs/search)
stejně jako „byliny na pohled“ prostřednictvím webu NIH (https://www.nccih.nih.gov/health/herbsataglance).
Kromě toho se snažíme určit prevalenci používání bylin a doplňků u jedinců s rakovinou prsu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elizabeth Stone, MD
- Telefonní číslo: 954-659-5840
- E-mail: stonee@ccf.org
Studijní místa
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
Kontakt:
- Elizabeth Stone, MD
- Telefonní číslo: 954-659-5840
- E-mail: stonee@ccf.org
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Kontakt:
- Erin Roesch, MD
- Telefonní číslo: 216-444-9772
- E-mail: roesche2@ccf.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zavedené fáze pacientů s rakovinou prsu I, II a III na Cleveland Clinic Florida a Ohio, kteří se věnovali péči, budou výzkumným pracovníkem prověřeni před nebo po jejich onkologické návštěvě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 let a starší.
- Diagnóza rakoviny prsu v patologickém stádiu (I, II a III)
- Účastníci s regionálním postižením lymfatických uzlin
- Obdržela chemoterapii a/ nebo endokrinní terapii
- Zavedení pacienti následovali lékařský onkolog na Cleveland Clinic Florida a Ohio
- Schopný a ochotný se účastnit jednorázového průzkumu.
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší 18 let
- Předchozí anamnéza diagnózy rakoviny
- Nelze nebo neochotní se účastnit průzkumu
- Vzdálené metastatické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv etnicity na používání bylin/doplňků u účastníků rakoviny prsu v rané fázi.
Časové okno: 5 měsíců
|
Univariační analýza, ve které bude provedeno test chi-kvadrát nebo Fisherův přesný test.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete deset nejběžnějších bylin a doplňků podle frekvence používání v každém centru rakoviny.
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
|
|
Určete prevalenci bylin a doplňků u pacientů s rakovinou prsu.
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
|
|
Posoudit potenciální souvislosti mezi konvenčními ošetřeními a bylinkami/doplňky.
Časové okno: 5 měsíců
|
Měřeno pomocí více logistického regresního modelu
|
5 měsíců
|
|
Asociace mezi stadiem rakoviny a bylinkami/využitím doplňků.
Časové okno: 5 měsíců
|
Měřeno pomocí více logistického regresního modelu
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Stone, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASE8124
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .