Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Byliny a doplňky při používání rakoviny prsu, dopadu a personalizovaných přístupů pro rozmanité populace

27. dubna 2026 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Navigace bylin a doplňky v rakovině prsu: použití, dopad a personalizované přístupy pro rozmanité populace

Tato výzkumná studie zapisuje účastníky diagnostikované s rakovinou prsu a přijímáním/přijímáním chemoterapie a/nebo endokrinní terapie. Primárním cílem studie je posoudit rozdíly v používání bylin a doplňků mezi populacemi slouženými na Cleveland Clinic Florida a Ohio podáním dotazníku hlášeného účastníkem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Svět od počátku 80. let zaznamenal nárůst využívání komplementární a alternativní medicíny (CAM). Tento zájem o CAM byl ve Spojených státech významný do té míry, že Kongres založil a stanovil zákon o zdraví a vzdělávání stravy z roku 1994, aby definoval, jaký doplněk stravy znamená, a zahájil právní rámec, který dohlíží na tyto produkty. V roce 2020 průzkum národního vyšetření zdraví a výživy zjistil, že prevalence doplňků stravy mezi dospělými byla kolem 58,5%, přičemž tržby dosáhly 55,7 miliardy USD. Zejména spotřeba doplňků stravy není omezena na zdravé jedince. Jednotlivci s rakovinou jsou významnými spotřebiteli takových produktů, s mírou prevalence až 50% ve Spojených státech. Použití CAM pochází z tradičních a kulturních praktik mimo západní systém zdravotní péče. Literatura o spojení mezi používáním vačky a etnicitou představuje protichůdné údaje. Většina dostupných studií je stará, pochází do počátku dvacátých let a postrádá správné etnické zastoupení. Kromě toho je v literatuře pozoruhodná mezera týkající se využití CAM u pacientů s rakovinou prsu v etnických menšinách. Cílem této studie je vyhodnotit etnicitu a její vliv na používání bylin a doplňků v rakovině prsu v rané fázi (fáze 1,2,3) ve dvou populacích: účastníci, kteří dostávají péči na Cleveland Clinic Florida a ty, kteří jsou péče na Cleveland Clinic Ohio. Cílem se také vyhodnotit interakce mezi nejpoužívanějšími bylinkami a doplňky se standardní terapií, ať už jde o endokrinní terapii nebo chemoterapii. Vybereme top 10 podle frekvence použitých bylin a doplňků a křížově porovnáme s integrativním medicínem Memorial Sloan Kettering Cancer Center „Hledání bylin“ (https://www.mskcc.org/cancer-care/diagnosis-treatment/Symptom-nagement/integrative-medicine/herbs/search) stejně jako „byliny na pohled“ prostřednictvím webu NIH (https://www.nccih.nih.gov/health/herbsataglance). Kromě toho se snažíme určit prevalenci používání bylin a doplňků u jedinců s rakovinou prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elizabeth Stone, MD
  • Telefonní číslo: 954-659-5840
  • E-mail: stonee@ccf.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
        • Kontakt:
          • Elizabeth Stone, MD
          • Telefonní číslo: 954-659-5840
          • E-mail: stonee@ccf.org
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zavedené fáze pacientů s rakovinou prsu I, II a III na Cleveland Clinic Florida a Ohio, kteří se věnovali péči, budou výzkumným pracovníkem prověřeni před nebo po jejich onkologické návštěvě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 let a starší.
  • Diagnóza rakoviny prsu v patologickém stádiu (I, II a III)
  • Účastníci s regionálním postižením lymfatických uzlin
  • Obdržela chemoterapii a/ nebo endokrinní terapii
  • Zavedení pacienti následovali lékařský onkolog na Cleveland Clinic Florida a Ohio
  • Schopný a ochotný se účastnit jednorázového průzkumu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let
  • Předchozí anamnéza diagnózy rakoviny
  • Nelze nebo neochotní se účastnit průzkumu
  • Vzdálené metastatické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv etnicity na používání bylin/doplňků u účastníků rakoviny prsu v rané fázi.
Časové okno: 5 měsíců
Univariační analýza, ve které bude provedeno test chi-kvadrát nebo Fisherův přesný test.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete deset nejběžnějších bylin a doplňků podle frekvence používání v každém centru rakoviny.
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Určete prevalenci bylin a doplňků u pacientů s rakovinou prsu.
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců
Posoudit potenciální souvislosti mezi konvenčními ošetřeními a bylinkami/doplňky.
Časové okno: 5 měsíců
Měřeno pomocí více logistického regresního modelu
5 měsíců
Asociace mezi stadiem rakoviny a bylinkami/využitím doplňků.
Časové okno: 5 měsíců
Měřeno pomocí více logistického regresního modelu
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Stone, MD, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE8124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit