Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti dotykové masáže o kvalitě života při práci ošetřovatelského personálu pracujícího v rakovinovém centru. (Pozastavte „Toucher Massage (TM)“) (PauseTM)

8. dubna 2025 aktualizováno: Institut Cancerologie de l'Ouest

Vyhodnocení účinnosti dotykové masáže na kvalitu života při práci ošetřovatelského personálu pracujícího v rakovinovém centru

Cílem této klinické studie je vědecky potvrdit společné vnímání, že zlomy dotykové masage (TM) mají příznivý účinek na každodenní život záchranářů, a to jak psychologicky, tak fyzicky.

Hlavní otázka, jehož cílem je odpovědět na [IS/Are]:

  • Vyhodnocení účinnosti TM na vyhoření
  • Hodnocení účinnosti TM na úzkost
  • Vyhodnocení účinnosti TM na vliv
  • Vyhodnocení účinnosti TM u muskuloskeletálních poruch vědci porovná 2 skupiny: kontrolní skupina záchranářů, kteří nemají výhodu pro přestávky TM a experimentální skupinu záchranářů, kteří se odložili TM.

Účastníci experimentální skupiny obdrželi jednu 15minutovou relaci TM týdně po dobu 6 týdnů a poruchy vyhoření, úzkost, vlivy a muskuloskeletální poruchy (MSD) budou hodnoceny u účastníků pomocí dotazníků v různých časech studie. Účastníci kontrolní skupiny dokončují pouze stejné dotazníky ve stejnou dobu jako experimentální skupina.

Účastníci 2 zbraní jsou přezkoumáni ve 3 a 6 měsících k vyplnění dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
88

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint HERBLAIN, Francie, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sestry nebo asistent ošetřovatelství pracující v lékařské onkologii Institutut de Cancérologie de l'Uoest (ICO), chirurgické onkologii, denní kliniky nebo jednotka rané fáze.
  • Zaměstnanci, kteří pracovali v ICO po dobu nejméně 9 měsíců.

Kritéria pro vyloučení:

  • Zaměstnanci, kteří měli v ICO za posledních 6 měsíců více než jednu dotykovou/masáž.
  • Těhotná déle než 4 měsíce (deklarativní)
  • Zaměstnanci, kteří během posledních 3 měsíců podstoupili oste-artikulární chirurgii.
  • Zaměstnanci se skóre MBI před inkluzí, což naznačuje vysoké vyhoření (emocionální skóre vyčerpání> 30 a skóre depersonalizace> 12 a skóre osobního úspěchu <33).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dotykový masáž
Účastníci dostávají 6 dotykových masážních sezení, poskytnutý jednou týdně po dobu 6 týdnů jedním z praktiků dotykové masáže
Jiný: Dotyková masáž

Praktikující provádí dotykovou masage po dobu 15 minut na oděveném personálu v sedící pozici na ergonomickém masážním křesle. Masáž se zaměřuje na oblasti zad, krku a paží. Je to přesná technická sekvence tlaku, natahování a zametacích pohybů, které sledují následující vzorec:

  • Základní manévry proti stresu k zmírnění napětí,
  • Relaxace horního trupu beztížených pohybů k uvolnění ramen a paží,
  • Protahování,
  • Redynamizace rychlým třením na zádech.

Poruchy vyhoření, úzkost, vlivy a muskuloskeletální poruchy (MSD) budou hodnoceny u účastníků pomocí následujících dotazníků v různých časech studie.
Žádný zásah: Bez dotykové masáže
Účastníci po celou dobu studie neobdrží žádné dotykové masážní relace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vypálení
Časové okno: Při zápisu a na konci 6. relace dotykové masáže (1 relace týdně po dobu 6 týdnů)

Vyhoření se hodnotí pomocí dotazníku Maslach Burnut Inventory (MBI), který se skládá ze 3 měřítka (emoční vyčerpání, depersonalizace a osobní úspěch).

Toto skóre se získá přidáním položek 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16 a 20, z nichž každá je hodnocena na 7-bodové Likertově stupnici (od 0 = nikdy do 6 = každý den).

  • Celkem <17: nízký vyhoření
  • Celkem mezi 18 a 29: mírný vyhoření
  • Celkem> 30: Vysoký vyhoření
Při zápisu a na konci 6. relace dotykové masáže (1 relace týdně po dobu 6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Při zápisu na konci 6. zasedání dotykové masáže (1 relace týdně po dobu 6 týdnů) a 6 měsíců po randomizaci
Úzkost bude posouzena pomocí dotazníku Inventáře úzkosti (Stai Trait) State State. Dotazník se skládá z 20 položek, na které účastníci odpoví na čtyřbodovou stupnici. Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje větší úzkost.
Při zápisu na konci 6. zasedání dotykové masáže (1 relace týdně po dobu 6 týdnů) a 6 měsíců po randomizaci
Ovlivnit
Časové okno: Při zápisu, na konci 6. relace dotykové masáže (1 relace týdně po dobu 6 týdnů), 3 a 6 měsíců po randomizaci
Vliv bude hodnocen pomocí stupnice pozitivní a negativní afektivity (PANAS). Dotazník se skládá z 10 položek, které hodnotí pozitivní a negativní afektivitu. Pro každou položku účastník reaguje na uspořádanou stupnici 1 až 5, což umožňuje vypočítat skóre v rozmezí od 10 do 50 pro každou dimenzi.
Při zápisu, na konci 6. relace dotykové masáže (1 relace týdně po dobu 6 týdnů), 3 a 6 měsíců po randomizaci
Poruchy muskuloskeletálního
Časové okno: Při zápisu, na konci 6. relace dotykové masáže (1 relace týdně po dobu 6 týdnů), 3 a 6 měsíců po randomizaci
Poruchy muskuloskeletu budou hodnoceny pomocí nordického dotazníku Muskuloskeletálního dotazníku (NMQ). Tento dotazník se používá k zaznamenávání problémů, jako je bolest, nepohodlí a necitlivost v různých částech těla za posledních 12 měsíců a také za posledních 7 dní. Lze také použít k posouzení intenzity problému v době, kdy je dotazník vyplněn.
Při zápisu, na konci 6. relace dotykové masáže (1 relace týdně po dobu 6 týdnů), 3 a 6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Institut Cancerologie de l'Ouest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ICO-2023-22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení