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Bewertung der Effizienz der Berührungsmassage auf die Lebensqualität bei der Arbeit des Pflegepersonals in einem Krebszentrum. (Pause "Touchage Massage (TM)") (PauseTM)

8. April 2025 aktualisiert von: Institut Cancerologie de l'Ouest

Bewertung der Effizienz der Berührungsmassage auf die Lebensqualität bei der Arbeit des Pflegepersonals in einem Krebszentrum

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die gemeinsame Wahrnehmung, dass Touch-Massage (TM) -Breitbrüche (TM) -Breitungen sich nützlich auf das tägliche Leben von Sanitätern haben, wissenschaftlich bestätigt.

Die Hauptfrage [s] zielt darauf ab, zu beantworten [ist/sind]:

  • Bewertung der Wirksamkeit von TM bei Burnout
  • Bewertung der Wirksamkeit von TM bei Angstzuständen
  • Bewertung der Wirksamkeit von TM auf Affekt
  • Die Bewertung der Wirksamkeit von TM auf muskuloskelettalen Erkrankungen wird 2 Gruppen vergleichen: Kontrollgruppe von Sanitätern, die nicht den Vorteil von TM -Pausen und einer experimentellen Gruppe von Sanitätern haben, die TM -Pause einnehmen.

Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten 6 Wochen lang eine 15-minütige TM-Sitzung pro Woche, und Burnout, Angst, Affekt und Muskuloskelett (MSDs) werden bei Teilnehmern zu verschiedenen Zeiten der Studie bewertet. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe füllen nur die gleichen Fragebögen aus, zum gleichen Zeitpunkt wie der Versuchsgruppe.

Die Teilnehmer an den 2 Waffen werden nach 3 und 6 Monaten überprüft, um die Fragebögen auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint HERBLAIN, Frankreich, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenschwestern oder Krankenpflegerassistent im Institut de Cancérologie de l'ouest (ICO) Medizinische Onkologie, chirurgische Onkologie, Tagesklinik oder frühe Phaseneinheit.
  • Mitarbeiter, die mindestens 9 Monate lang bei der ICO gearbeitet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Mitarbeiter, die in den letzten 6 Monaten im ICO mehr als eine Berührungs-/Massagesitzung hatten.
  • Mehr als 4 Monate schwanger (deklarativ)
  • Mitarbeiter, die innerhalb der letzten 3 Monate osteo-künstlerische Operationen unterzogen wurden.
  • Mitarbeiter mit einem MBI-Score vor der Einklage, was auf hohe Burnout hinweist (emotionaler Erschöpfungspunkte> 30 und Depersonalisation Score> 12 und persönlicher Leistungsbewertung <33).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Berührungsmassage
Die Teilnehmer erhalten 6 Touch -Massage -Sitzungen, die 6 Wochen lang einmal pro Woche von einem der Berührungsmassage -Praktizierenden angegeben sind
Sonstiges: Berührungsmassage

Der Praktizierende führt die Touch-Massage 15 Minuten lang auf bekleidetem Personal in einer sitzenden Position auf einem ergonomischen Massagestuhl durch. Die Massage konzentriert sich auf die Bereiche Rücken, Hals und Arm. Es ist eine präzise, ​​technische Abfolge von Druck-, Dehnungs- und Kehrbewegungen, die dem folgenden Muster folgen:

  • Grundlegende Anti-Stress-Manöver zur Linderung von Spannungen,
  • Entspannung des oberen Oberkörpers mit schwerlosen Bewegungen, um Schultern und Arme zu lockern,
  • Dehnung,
  • Redynamisierung durch schnelle Reibung auf dem Rücken.

Burnout-, Angst-, Affekt- und Muskuloskelettstörungen (MSDs) werden bei Teilnehmern zu verschiedenen Zeiten der Studie unter Verwendung der folgenden Fragebögen bewertet.
Kein Eingriff: Ohne Berührungsmassage
Die Teilnehmer erhalten für die Dauer der Studie keine Berührungsmassagesitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausbrennen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und am Ende der 6. Sitzung der Touch Massage (1 Sitzung pro Woche für 6 Wochen)

Burnout wird anhand des Maslach Burnout Inventory (MBI) Fragebogens bewertet, der aus 3 Skalen besteht (emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung und persönliche Leistung).

Diese Punktzahl wird erhalten, indem die Elemente 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16 und 20 hinzugefügt werden, die jeweils auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (von 0 = nie bis 6 = jeden Tag).

  • Gesamt <17: niedriges Burnout
  • Insgesamt zwischen 18 und 29: moderates Burnout
  • Gesamt> 30: hohes Burnout
Bei der Einschreibung und am Ende der 6. Sitzung der Touch Massage (1 Sitzung pro Woche für 6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, am Ende der 6. Sitzung der Berührungsmassage (1 Sitzung pro Woche für 6 Wochen) und 6 Monate nach der Randomisierung
Die Angst wird anhand des Fragebogens des staatlichen Merkmals Angstinventar (STAI -Merkmal) bewertet. Der Fragebogen besteht aus 20 Elementen, die die Teilnehmer auf einer 4-Punkte-Skala beantworten. Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte auf größere Angstzustände hinweisen.
Bei der Einschreibung, am Ende der 6. Sitzung der Berührungsmassage (1 Sitzung pro Woche für 6 Wochen) und 6 Monate nach der Randomisierung
Beeinflussen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung am Ende der 6. Sitzung der Berührungsmassage (1 Sitzung pro Woche für 6 Wochen) 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Der Affekt wird anhand der positiven und negativen Affektivitätsskala (PANAS) bewertet. Der Fragebogen besteht aus 10 Punkten, die eine positive und negative Affektivität bewerten. Für jeden Artikel antwortet der Teilnehmer auf einer geordneten Skala von 1 bis 5, sodass eine Punktzahl von 10 bis 50 für jede Dimension berechnet wird.
Bei der Einschreibung am Ende der 6. Sitzung der Berührungsmassage (1 Sitzung pro Woche für 6 Wochen) 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Erkrankungen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Bei der Einschreibung am Ende der 6. Sitzung der Berührungsmassage (1 Sitzung pro Woche für 6 Wochen) 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Erkrankungen des Bewegungsapparates werden anhand des nordischen muskuloskelettalen Fragebogens (NMQ) bewertet. Dieser Fragebogen wird verwendet, um Probleme wie Schmerzen, Beschwerden und Taubheit in verschiedenen Körperteilen in den letzten 12 Monaten und auch in den letzten 7 Tagen aufzuzeichnen. Es kann auch verwendet werden, um die Intensität des Problems zum Zeitpunkt des Fragebogens zu bewerten.
Bei der Einschreibung am Ende der 6. Sitzung der Berührungsmassage (1 Sitzung pro Woche für 6 Wochen) 3 und 6 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Institut Cancerologie de l'Ouest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ICO-2023-22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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