- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06928987
Hodnocení účinnosti dotykové masáže o kvalitě života při práci ošetřovatelského personálu pracujícího v rakovinovém centru. (Pozastavte „Toucher Massage (TM)“) (PauseTM)
Vyhodnocení účinnosti dotykové masáže na kvalitu života při práci ošetřovatelského personálu pracujícího v rakovinovém centru
Cílem této klinické studie je vědecky potvrdit společné vnímání, že zlomy dotykové masage (TM) mají příznivý účinek na každodenní život záchranářů, a to jak psychologicky, tak fyzicky.
Hlavní otázka, jehož cílem je odpovědět na [IS/Are]:
- Vyhodnocení účinnosti TM na vyhoření
- Hodnocení účinnosti TM na úzkost
- Vyhodnocení účinnosti TM na vliv
- Vyhodnocení účinnosti TM u muskuloskeletálních poruch vědci porovná 2 skupiny: kontrolní skupina záchranářů, kteří nemají výhodu pro přestávky TM a experimentální skupinu záchranářů, kteří se odložili TM.
Účastníci experimentální skupiny obdrželi jednu 15minutovou relaci TM týdně po dobu 6 týdnů a poruchy vyhoření, úzkost, vlivy a muskuloskeletální poruchy (MSD) budou hodnoceny u účastníků pomocí dotazníků v různých časech studie. Účastníci kontrolní skupiny dokončují pouze stejné dotazníky ve stejnou dobu jako experimentální skupina.
Účastníci 2 zbraní jsou přezkoumáni ve 3 a 6 měsících k vyplnění dotazníků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint HERBLAIN, Francie, 44805
- Institut de cancerologie de l'ouest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestry nebo asistent ošetřovatelství pracující v lékařské onkologii Institutut de Cancérologie de l'Uoest (ICO), chirurgické onkologii, denní kliniky nebo jednotka rané fáze.
- Zaměstnanci, kteří pracovali v ICO po dobu nejméně 9 měsíců.
Kritéria pro vyloučení:
- Zaměstnanci, kteří měli v ICO za posledních 6 měsíců více než jednu dotykovou/masáž.
- Těhotná déle než 4 měsíce (deklarativní)
- Zaměstnanci, kteří během posledních 3 měsíců podstoupili oste-artikulární chirurgii.
- Zaměstnanci se skóre MBI před inkluzí, což naznačuje vysoké vyhoření (emocionální skóre vyčerpání> 30 a skóre depersonalizace> 12 a skóre osobního úspěchu <33).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dotykový masáž
Účastníci dostávají 6 dotykových masážních sezení, poskytnutý jednou týdně po dobu 6 týdnů jedním z praktiků dotykové masáže
|
Praktikující provádí dotykovou masage po dobu 15 minut na oděveném personálu v sedící pozici na ergonomickém masážním křesle. Masáž se zaměřuje na oblasti zad, krku a paží. Je to přesná technická sekvence tlaku, natahování a zametacích pohybů, které sledují následující vzorec:
Poruchy vyhoření, úzkost, vlivy a muskuloskeletální poruchy (MSD) budou hodnoceny u účastníků pomocí následujících dotazníků v různých časech studie. |
|
Žádný zásah: Bez dotykové masáže
Účastníci po celou dobu studie neobdrží žádné dotykové masážní relace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vypálení
Časové okno: Při zápisu a na konci 6. relace dotykové masáže (1 relace týdně po dobu 6 týdnů)
|
Vyhoření se hodnotí pomocí dotazníku Maslach Burnut Inventory (MBI), který se skládá ze 3 měřítka (emoční vyčerpání, depersonalizace a osobní úspěch). Toto skóre se získá přidáním položek 1, 2, 3, 6, 8, 13, 14, 16 a 20, z nichž každá je hodnocena na 7-bodové Likertově stupnici (od 0 = nikdy do 6 = každý den).
|
Při zápisu a na konci 6. relace dotykové masáže (1 relace týdně po dobu 6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Při zápisu na konci 6. zasedání dotykové masáže (1 relace týdně po dobu 6 týdnů) a 6 měsíců po randomizaci
|
Úzkost bude posouzena pomocí dotazníku Inventáře úzkosti (Stai Trait) State State.
Dotazník se skládá z 20 položek, na které účastníci odpoví na čtyřbodovou stupnici.
Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje větší úzkost.
|
Při zápisu na konci 6. zasedání dotykové masáže (1 relace týdně po dobu 6 týdnů) a 6 měsíců po randomizaci
|
|
Ovlivnit
Časové okno: Při zápisu, na konci 6. relace dotykové masáže (1 relace týdně po dobu 6 týdnů), 3 a 6 měsíců po randomizaci
|
Vliv bude hodnocen pomocí stupnice pozitivní a negativní afektivity (PANAS).
Dotazník se skládá z 10 položek, které hodnotí pozitivní a negativní afektivitu.
Pro každou položku účastník reaguje na uspořádanou stupnici 1 až 5, což umožňuje vypočítat skóre v rozmezí od 10 do 50 pro každou dimenzi.
|
Při zápisu, na konci 6. relace dotykové masáže (1 relace týdně po dobu 6 týdnů), 3 a 6 měsíců po randomizaci
|
|
Poruchy muskuloskeletálního
Časové okno: Při zápisu, na konci 6. relace dotykové masáže (1 relace týdně po dobu 6 týdnů), 3 a 6 měsíců po randomizaci
|
Poruchy muskuloskeletu budou hodnoceny pomocí nordického dotazníku Muskuloskeletálního dotazníku (NMQ).
Tento dotazník se používá k zaznamenávání problémů, jako je bolest, nepohodlí a necitlivost v různých částech těla za posledních 12 měsíců a také za posledních 7 dní.
Lze také použít k posouzení intenzity problému v době, kdy je dotazník vyplněn.
|
Při zápisu, na konci 6. relace dotykové masáže (1 relace týdně po dobu 6 týdnů), 3 a 6 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ICO-2023-22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života v práci
-
Duke UniversityStaženoAntikoagulační a trombóza Point of Care Test (AT-POCT)Spojené státy
Klinické studie na Dotyková masáž
-
King's College Hospital NHS TrustAktivní, ne náborOpakující se infekce močových cest | Genitourinární syndrom menopauzySpojené království
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaNáborRakovina děložního hrdlaSpojené státy, Botswana
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...NáborMimořádné události | Úzkost | Dítě, PouzeKrocan
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoDehiscence chirurgické rány | Rány a zraněníJižní Afrika
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončenoOsteoartróza koleneSpojené státy
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina | Kolorektální karcinom | Rakovina tlustého střeva | Rakovina konečníkuSpojené státy
-
Medical College of WisconsinDeRoyal Industries, Inc.Zatím nenabíráme
-
Schulthess KlinikDokončenoOnemocnění kloubů | Osteoartróza | Muskuloskeletální onemocnění nebo stavy | Osteoartróza palec | Artróza prvního karpometakarpálního kloubuŠvýcarsko
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Mothers Touch Foundation, IndiaDokončenoPoporodní deprese | Psychická tíseň | NáladaIndie