Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílený strukturovaný týmový model rozhodování pro kritickou péči o matku na OB-GYN ICU

8. dubna 2025 aktualizováno: Ying Wang

Aplikace strukturovaného týmového modelu založeného na modelu sdíleného rozhodování v porodnické a gynekologické společné jednotě intenzivní péče (ICU) Záchrana kritické péče těhotné ženy

Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena se 100 kriticky nemocnými těhotnými ženami přijatými do porodnictví naší nemocnice mezi lednem 2023 a prosincem 2024. Účastníci byli přiděleni prostřednictvím tabulky náhodných čísel buď kontrolní skupině, která dostávala konvenční multidisciplinární resuscitační péči (n = 50) nebo pozorovací skupinu, která dostávala strukturovaný týmový model se sdíleným rozhodováním (n = 50). Srovnávací výsledky zahrnovaly ukazatele účinnosti resuscitace (doba odezvy před nemocnicí, doba trvání transportu, doba přípravy na nouzové zásoby), míry komplikací, psychologický stav rodiny měřené měřítkem úzkosti v nemocnici (HADS) a hodnocení spokojenosti rodiny a rodinné spokojenosti

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226000
        • Nantong First People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostická kritéria pro kritické porodnické podmínky:

    1. Amniotická tekutinová embolie
    2. Poporodní krvácení
    3. Byla provedena nouzová císařská sekce atd
  • Věk ≥ 18 let
  • Gestační věk> 20 týdnů
  • Rodina/právní zástupce pacienta schopného normální komunikace a poskytování podepsaného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • PŘEDCHOZÍ PRIMÁRNÍ HEMATOLOGICKÉ PORUŠENÍ:
  • Vrozené anomálie plodu potvrzené prenatálním zobrazováním
  • Aktivní maligní nádory (s výjimkou karcinomu in situ)
  • Těžká dysfunkce orgánů:
  • Změněný duševní stav (GCS ≤12) nebo zdokumentované psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: strukturovaný model týmu se sdíleným rozhodováním
Behaviorální: strukturovaný model týmu se sdíleným rozhodováním
Strukturovaný model týmu založený na sdíleném modelu rozhodování: ① Přezkum kritické péče o matku: Pre-nemocniční (prenatální kontrola): Porodníci a zdravotní sestry provádějí pravidelné prenatální kontroly pro matky, identifikují vysoce rizikové matky a stanoví vysoce rizikové záznamy o zdraví matek. Doporučení: Kriticky nemocné těhotné ženy vytvoří zelený kanál pro včasné doporučení na porodnické oddělení nebo JIP a kontaktujte příslušného personálu strukturovaného manažerského týmu. Hodnocení: Multidisciplinární tým provádí komplexní posouzení rozsahu mateřského stavu, vitálních funkcí a výsledků laboratorních testů. Identifikace: Identifikujte hlavní příčiny kritických mateřských onemocnění a potenciálních rizik, jako je krvácení, infekce a selhání orgánů. Záchranný plán: Podle výsledků hodnocení formulujte personalizovaný záchranný plán a objasněte povinnosti a úkoly každého oddělení. Monitorování: Sledování vitálních signálů a změn matek v reálném čase, a
Jiný: Konvenční multidisciplinární resuscitační péče
Behaviorální: Konvenční multidisciplinární resuscitační péče

Pozorovací skupina implementovala strukturovaný týmový model založený na sdíleném modelu rozhodování, který fungoval takto:

(1) Constructing a structured management team: multidisciplinary medical and nursing staff, including obstetricians, ICU doctors, obstetric nurses, ICU nurses, head nurses, anesthesiologists, ultrasonographers, and family members of the patient's main companions, are divided into small teams according to their functions, and each small team has a team leader who is responsible for the coordination of the overall situation and the rapid coordination of information. Porodníci a lékaři na JIP jsou zodpovědní za podporu života, porodní hodnocení, sledování podmínek a rozvoj resuscitačního plánu pro kriticky nemocné matky. Anesteziologové jsou zodpovědní za řízení anestezie, kontrolu bolesti a intraoperační resuscitaci. Manažer sestry koordinuje ošetřovatelský tým, aby zajistil standardizaci záchranné péče. Porodník a ICU Nu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost matek u kriticky nemocných žen
Časové okno: 28 dní po porodu
Byla zaznamenána úmrtnost kriticky nemocných útvarů během hospitalizace a počet úmrtí/celkového počtu účastníků.
28 dní po porodu
Míra přežití novorozence
Časové okno: Sedm dní po narození
Počítání přežití novorozenců do sedmi dnů po narození
Sedm dní po narození

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy před nemocnicí
Časové okno: 1 den
Byla zaznamenána doba odezvy na mimořádné situace
1 den
Intrahospitální doba trvání
Časové okno: 1 den
Byla zaznamenána doba dopravy uvnitř nemocnice
1 den
Doba přípravy na nouzové zásoby
Časové okno: 1 den
Byla zaznamenána doba přípravy položek první pomoci
1 den
Míra komplikací
Časové okno: 28 dní po porodu
Během záchranného období byly zaznamenány komplikace, jako je horečka, infekce a pánevní hematom.
28 dní po porodu
měřený psychologický stav rodiny
Časové okno: 28 dní po porodu
Pro hodnocení byla použita stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HADS), která se skládá ze dvou dílčích stupnic, včetně úzkosti a deprese, z nichž každá má 7 položek. Měřítko je hodnoceno na 4-bodové stupnici a celkové skóre je 0-21. Čím vyšší je skóre, tím vážnější je úzkost nebo deprese.
28 dní po porodu
Spokojenost členů rodiny
Časové okno: 28 dní po porodu
Pro hodnocení byla použita čínská verze průzkumu spokojenosti rodiny kritické péče (CCFSS). Měřítko se skládalo z 5 rozměrů a 20 položek, včetně zajištění nemocí, přístupu k informacím, přijetí, podpory a pohodlí. V sekvenci byly 4, 5, 3, 6 a 2 položky a byla použita 5-bodová stupnice. Celkové skóre se pohybovalo od 20 do 100, přičemž vyšší skóre naznačovalo vyšší spokojenost rodiny.
28 dní po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ying Wang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
22. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022KT096

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Možná budeme mít další výzkum a nemusíme zvážit uvolnění výzkumných údajů, dokud nebudou oznámeny výsledky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení