Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílený strukturovaný týmový model rozhodování pro kritickou péči o matku na OB-GYN ICU

8. dubna 2025 aktualizováno: Ying Wang

Aplikace strukturovaného týmového modelu založeného na modelu sdíleného rozhodování v porodnické a gynekologické společné jednotě intenzivní péče (ICU) Záchrana kritické péče těhotné ženy

Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena se 100 kriticky nemocnými těhotnými ženami přijatými do porodnictví naší nemocnice mezi lednem 2023 a prosincem 2024. Účastníci byli přiděleni prostřednictvím tabulky náhodných čísel buď kontrolní skupině, která dostávala konvenční multidisciplinární resuscitační péči (n = 50) nebo pozorovací skupinu, která dostávala strukturovaný týmový model se sdíleným rozhodováním (n = 50). Srovnávací výsledky zahrnovaly ukazatele účinnosti resuscitace (doba odezvy před nemocnicí, doba trvání transportu, doba přípravy na nouzové zásoby), míry komplikací, psychologický stav rodiny měřené měřítkem úzkosti v nemocnici (HADS) a hodnocení spokojenosti rodiny a rodinné spokojenosti

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226000
        • Nantong First People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostická kritéria pro kritické porodnické podmínky:

    1. Amniotická tekutinová embolie
    2. Poporodní krvácení
    3. Byla provedena nouzová císařská sekce atd
  • Věk ≥ 18 let
  • Gestační věk> 20 týdnů
  • Rodina/právní zástupce pacienta schopného normální komunikace a poskytování podepsaného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • PŘEDCHOZÍ PRIMÁRNÍ HEMATOLOGICKÉ PORUŠENÍ:
  • Vrozené anomálie plodu potvrzené prenatálním zobrazováním
  • Aktivní maligní nádory (s výjimkou karcinomu in situ)
  • Těžká dysfunkce orgánů:
  • Změněný duševní stav (GCS ≤12) nebo zdokumentované psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: strukturovaný model týmu se sdíleným rozhodováním
Strukturovaný model týmu založený na sdíleném modelu rozhodování: ① Přezkum kritické péče o matku: Pre-nemocniční (prenatální kontrola): Porodníci a zdravotní sestry provádějí pravidelné prenatální kontroly pro matky, identifikují vysoce rizikové matky a stanoví vysoce rizikové záznamy o zdraví matek. Doporučení: Kriticky nemocné těhotné ženy vytvoří zelený kanál pro včasné doporučení na porodnické oddělení nebo JIP a kontaktujte příslušného personálu strukturovaného manažerského týmu. Hodnocení: Multidisciplinární tým provádí komplexní posouzení rozsahu mateřského stavu, vitálních funkcí a výsledků laboratorních testů. Identifikace: Identifikujte hlavní příčiny kritických mateřských onemocnění a potenciálních rizik, jako je krvácení, infekce a selhání orgánů. Záchranný plán: Podle výsledků hodnocení formulujte personalizovaný záchranný plán a objasněte povinnosti a úkoly každého oddělení. Monitorování: Sledování vitálních signálů a změn matek v reálném čase, a
Jiný: Konvenční multidisciplinární resuscitační péče

Pozorovací skupina implementovala strukturovaný týmový model založený na sdíleném modelu rozhodování, který fungoval takto:

(1) Constructing a structured management team: multidisciplinary medical and nursing staff, including obstetricians, ICU doctors, obstetric nurses, ICU nurses, head nurses, anesthesiologists, ultrasonographers, and family members of the patient's main companions, are divided into small teams according to their functions, and each small team has a team leader who is responsible for the coordination of the overall situation and the rapid coordination of information. Porodníci a lékaři na JIP jsou zodpovědní za podporu života, porodní hodnocení, sledování podmínek a rozvoj resuscitačního plánu pro kriticky nemocné matky. Anesteziologové jsou zodpovědní za řízení anestezie, kontrolu bolesti a intraoperační resuscitaci. Manažer sestry koordinuje ošetřovatelský tým, aby zajistil standardizaci záchranné péče. Porodník a ICU Nu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost matek u kriticky nemocných žen
Časové okno: 28 dní po porodu
Byla zaznamenána úmrtnost kriticky nemocných útvarů během hospitalizace a počet úmrtí/celkového počtu účastníků.
28 dní po porodu
Míra přežití novorozence
Časové okno: Sedm dní po narození
Počítání přežití novorozenců do sedmi dnů po narození
Sedm dní po narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy před nemocnicí
Časové okno: 1 den
Byla zaznamenána doba odezvy na mimořádné situace
1 den
Intrahospitální doba trvání
Časové okno: 1 den
Byla zaznamenána doba dopravy uvnitř nemocnice
1 den
Doba přípravy na nouzové zásoby
Časové okno: 1 den
Byla zaznamenána doba přípravy položek první pomoci
1 den
Míra komplikací
Časové okno: 28 dní po porodu
Během záchranného období byly zaznamenány komplikace, jako je horečka, infekce a pánevní hematom.
28 dní po porodu
měřený psychologický stav rodiny
Časové okno: 28 dní po porodu
Pro hodnocení byla použita stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HADS), která se skládá ze dvou dílčích stupnic, včetně úzkosti a deprese, z nichž každá má 7 položek. Měřítko je hodnoceno na 4-bodové stupnici a celkové skóre je 0-21. Čím vyšší je skóre, tím vážnější je úzkost nebo deprese.
28 dní po porodu
Spokojenost členů rodiny
Časové okno: 28 dní po porodu
Pro hodnocení byla použita čínská verze průzkumu spokojenosti rodiny kritické péče (CCFSS). Měřítko se skládalo z 5 rozměrů a 20 položek, včetně zajištění nemocí, přístupu k informacím, přijetí, podpory a pohodlí. V sekvenci byly 4, 5, 3, 6 a 2 položky a byla použita 5-bodová stupnice. Celkové skóre se pohybovalo od 20 do 100, přičemž vyšší skóre naznačovalo vyšší spokojenost rodiny.
28 dní po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022KT096

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Možná budeme mít další výzkum a nemusíme zvážit uvolnění výzkumných údajů, dokud nebudou oznámeny výsledky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit