Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence mysli těla pro starší dospělé v dlouhodobé péči

12. dubna 2026 aktualizováno: Szeto Cheuk Yan, The University of Hong Kong

Účinky intervence mysli a těla versus spřátelijící se zásah na osamělost pro starší dospělé v dlouhodobé péči: randomizovaná kontrolovaná studie

Osamělost je globální zdravotní problém, zejména ovlivňující fyzické a duševní zdraví starších dospělých pobývajících v dlouhodobé péči. Pandemie Covid-19 v těchto prostředích dále zhoršila izolaci a vyzvala k naléhavé pozornosti k nalezení účinné zásahy ke zmírnění osamělosti mezi obyvateli dlouhodobé péče. Intervence mysli a těla (MBI) jsou přítomny jako potenciálně slibný přístup zaměřený na snížení osamělosti a duševní pohody. Cílem této studie je prozkoumat účinek MBI vedené sestrám ve srovnání s intervencí spřátelijící se na osamělost, kvalitu života, deprese a úroveň všímavosti mezi staršími dospělými v dlouhodobé péči. Primárním výsledkem je osamělost, zatímco sekundárním výsledkem je kvalita života, deprese a úroveň všímavosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Osamělost se stává globálním zdravotním hrozbou, zejména u starší populace v důsledku přírodních životních událostí, jako je nemoc, smrt manžela a nedostatek přátel v Hongkongu, bylo hlášeno, že 58,1% starších lidí zažilo vysokou úroveň osamělosti. Osamělost může mít devastující dopad na duševní a fyzické zdraví zvýšením rizika demence, deprese, úzkosti, mrtvice, infarktu myokardu a špatné kvality spánku. Přidružená úmrtnost může být až 26%, což je srovnatelné s poškozením prvotřídních zdravotních nebezpečí, jako je alkohol a cigareta. Problém je obzvláště naléhavý na starší dospělé, kteří žijí v zařízeních dlouhodobé péče během pandemie Covid-19. Ohniska se vyskytla ve více než 90% zařízení dlouhodobé péče v Hongkongu. Což má za následek další izolaci v jejich vlastních zařízeních nebo izolačním zařízeních v komunitě. Klíčovým významem je zabránění institucionalizovaným starších dospělých v uvěznění v osamělosti. Vyžaduje se podpora intervence, která je poháněna teoretickým rámcem a vhodný pro dlouhodobé stanovení péče.

Praxe mysli těla byla rozsáhle studována u různých populace, jako je chronická bolest, srdeční choroby, respirační onemocnění a komunitní obydlí starší dospělé. Existuje však jen málo důkazů o snižování pohody a osamělosti v praxi mysli a těla u dlouhodobých péče starších dospělých. Tato studie přijme spřátelijící zásah jako kontrolní skupina. Jako intervence s přáteli je v Hongkongu běžná návštěva dobrovolníků.

Tato studie popisuje randomizovanou kontrolovanou studii určenou k porovnání účinnosti MBI vedené sestrám versus spřátelicí zásah pro obyvatele LTC, aby se snížila osamělost a zvýšila pohodu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Zatím nenabíráme
        • School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cheuk Yan Szeto, MSc
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cheuk Yan Szeto, MScN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

i) Obyvatelé dlouhodobé péče ve věku 60 let a vyšší ii) přenosné v kantonštině/čínském iii) mentálně kompetentní (zkrácené skóre mentálního testu> 6) iv) by mohli číst, psát a porozumět čínskému jazyku v) schopni poskytnout písemný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

i) mít pravidelnou praxi všímavosti jednou týdně nebo více během posledních 6 měsíců ii) mít jinou kontraindikaci nebo závažnou komorbiditu, která může omezit jejich plnou účast (např. Akutní psychiatrické podmínky, těžké sluch, poškození zraku nebo závažný zdravotní stav atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina myslitelů
Celý zásah bude prováděn ve skupinovém prostředí na 5 sezení. Každá relace 45 až 60 minut týdně. Intervence je vedena registrovaná zdravotní sestra. Účastníci budou pokyn, aby během relace provedli zásah mysli do těla a povzbuzováni, aby měli domácí praxi mezi příštím zasedáním.
Behaviorální: Intervence mysli a těla
Intervenční skupina myslitelského těla, která je navržena tak, aby zahrnula několik prvků s zapojením mysli a těla, jako je všímavé dýchání, skenování těla, protahování, všímavý pohyb a přizpůsobení vědomé praxe do své rutiny. Intervenční skupina pro mysli a těla se připojí k aktivitám ve skupinovém nastavení na 5 sezení. Každá relace 45 až 60 minut. Intervence je vedena registrovaná zdravotní sestra. Každá relace (s výjimkou první relace) bude zahájena sdílením praxe z minulého týdne. Následuje praktiky mysli a těla. Před koncem zasedání bude provedena skupinová diskuse o praxi toho dne a reflexe.
Aktivní komparátor: Přátelská intervenční skupina
Tato skupina obdrží spřátelijící zásah poskytovaný dobrovolníky se zdravotním zázemkem. Dobrovolníci studují nebo absolvují program související se zdravotní vědou. Účastníci se setkávají s dobrovolníky každý týden ve skupinovém prostředí na 5 sezení. Každá relace 45 až 60 minut.
Behaviorální: Spřátelit se s intervencí
V této skupině bude dobrovolník trávit čas s účastníky, zapojovat se do konverzace a připojit se k jejich rutinním činnostem v době návštěvy nebo jiných plánovaných aktivit v instituci (jako jsou umění a řemesla, hraní deskových her nebo reminiscování aktivit).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: Základní linie, 5 týdnů a 12 týdnů po základní linii
Pro intervenční skupinu a intervenční skupiny mysli a přátele je měřeno měřítkem osamělosti UCLA 8-IMEM Loneliness Scale zkrácenou verzí stupnice osamělosti UCLA. Zkrácená stupnice se skládá z 8 otázek se čtyřbodovou Likertovou stupnicí se pohybovalo od „nikdy“ do „často“. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň vnímané osamělosti. Položka 3 a položka 5 jsou obnoveny. Vyšší skóre, vyšší úroveň osamělosti.
Základní linie, 5 týdnů a 12 týdnů po základní linii

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň všímavosti
Časové okno: Základní linie, 5 týdnů a 12 týdnů po základní linii
Pro intervenční skupinu a intervenční skupiny mysli a spřátelení, měřeno multidimenčním hodnocením interoceptivního vědomí (MAIA). Jedná se o 32 položek dotazníky s vlastním vlastnictvím samostatně a je kategorizován do osmi stupnic v 6 bodové stupnici Likert od 0 (nikdy) do 5 (vždy). Vyšší skóre naznačuje, že odhadovanější interoceptivní povědomí a vyšší úroveň všímavosti.
Základní linie, 5 týdnů a 12 týdnů po základní linii
Deprese
Časové okno: Základní linie, 5 týdnů a 12 týdnů po základní linii
Pro intervenční skupinu a intervenční skupiny pro mysl-těsné skupiny je měřeno geriatrickou depresí stupnice 4 položky (GDS-4) krátkou verzí stupnice geriatrické deprese 30 položek (GDS-30). GDS-4 se skládá ze 4 položek z původních položek GDS-30. Celkové skóre více než 2 se považuje za riziko deprese.
Základní linie, 5 týdnů a 12 týdnů po základní linii
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie, 5 týdnů a 12 týdnů po základní linii
Pro intervenční skupinu mezi mysli a angažovanou intervencí, měřeno indexem blahobytu Světové zdravotnické organizace (stupnice WHO-5). Jedná se o pět položek šestibodovou stupnici Likertova typu od 0 (v žádném okamžiku) do 5 (po celou dobu). Zaměřuje se na pozitivní emoce, které zahrnovaly 5 položek: „Cítil jsem se veselý a v dobrých duchy“, „Cítil jsem se klidný a uvolněný“, „Cítil jsem se veselý a v dobrém duchu“, „probudil jsem se svěží a odpočíval“ a „cítil jsem se aktivní a energicky“. Účastníci jsou dotázáni, jak dobře se na ně v posledních dvou týdnech vztahuje každá z položek. Čím vyšší je skóre, tím lepší je duševní pohoda.
Základní linie, 5 týdnů a 12 týdnů po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jojo Yan Yan Kwok, PhD, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UW 25-016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje podporující zjištění této studie jsou na vyžádání k dispozici hlavní vyšetřovatelka, paní Szeto. Tato data nejsou veřejně dostupná, protože obsahují informace, které by mohly ohrozit soukromí účastníků výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení