Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků bimanuálních, prstu a VR cvičení v PWMCI

17. května 2026 aktualizováno: Betül Fatma Bilgin, Eastern Mediterranean University

Porovnání účinků cvičení bimanuálních, prstů a virtuální reality u jednotlivců s mírným kognitivním poškozením - randomizovaná kontrolovaná studie

Mírné kognitivní poškození (MCI) je definováno jako poškození v jediné kognitivní funkci, obvykle paměti, jiná než normální kognitivní pokles s věkem, která nesplňuje kritéria demence. Ukázalo se, že pohyby prstů stimulují senzorické motorické a kognitivní části mozkové kůry, jakož i doplňkovou motorickou oblast, oblast Broca, premotorická kůra a prefrontální kůra, z nichž všechny přispívají k pohybovým dovednostem. Byly prokázány asymetrické pohyby rukou a prstů prováděné současně zlepšují kognitivní procesy a průtok mozkové krve více než pohyby prováděné jednou rukou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kognitivní poškození je jedním z nejnaléhavějších zdravotních problémů 21. století. Mírné kognitivní poškození (MCI) bylo definováno jako porucha v jediné kognitivní funkci; Paměť je obvykle narušena do rozsahu většího, než se očekávalo pro věk, ale pacient nesplňuje kritéria pro demenci. MCI, známý jako rizikový faktor pro ranou fázi demence, představuje rizikový faktor Alzheimerovy choroby (AD) a je také známý jako prodromální syndrom AD. MCI ovlivňuje 3%-22% lidí ve věku nad 65 let, v závislosti na demografických charakteristikách a osobách s MCI (PWMCI) postupují do demence rychlostí 10%-15% každý rok. Pokročilý věk, nízká úroveň vzdělání a nízká kognitivní kapacita patří mezi nejčastější rizikové faktory pro MCI. Ačkoli patologie MCI není zcela pochopena, atrofie hippocampální a entorhinální kůry je definována jako charakteristický znak a konektivita hippocampu s prefrontálním lalokem, temporálním lalokem, parietálním lalokem a cerebellum je nižší než zdravé kontroly. PWMCI lze kategorizovat jako amnestic a ne amnestic MCI. Jednotlivci s ne amnestic MCI mají zhoršení v jiných oblastech než paměť, jako jsou pozornosti/výkonné funkce (EMCI), které jsou časté a deaktivují příznaky MCI. Ukázalo se, že inhibice, přepínání odezvy a kognitivní flexibilita jsou selektivně narušeny, zatímco trvalá a rozdělená pozornost jsou v PWMCI neporušená. Bylo navrženo, že výkonná kontrola a chůze sdílejí společné frontální mozkové obvody zranitelné vůči neuropatologii související s věkem. Je známo, že kognitivní deficity jsou spojeny se zvýšeným rizikem pádu u starších dospělých žijících v komunitě a starší dospělí s vyšším kognitivním poškozením jsou náchylnější k tomu, aby zažili pád. Variabilita reakční doby odstupňující reakce naznačuje ohrožené nervové obvody zapojené do výkonné funkce, chůze a držení těla a zvyšuje riziko poklesu pwmci.

Slibnou cestou v tomto ohledu je cvičení prstu nebo rukou, které je zakořeněno v tradiční čínské medicíně a zakotveno v meridiánské teorii. Teorie meridiánů naznačuje, že specifické meridiány a akupointy mohou být stimulovány cvičením prstu, což vede k podpoře toku energie a obnovení celkové rovnováhy v těle. Zatímco cvičení prstu má v tradiční čínské medicíně historický základ, jeho potenciální dopad na kognitivní funkci nedávno získal pozornost, což vedlo k tomu, že několik studií zkoumalo jeho přínosy. Zejména dvě nedávné randomizované kontrolované studie (RCT) prokázaly, že cvičení prstu zlepšilo kognitivní výkon jak u mozkové ischemické mrtvice (CIS), tak u pacientů s mírným kognitivním poškozením (MCI). Navzdory slibné povaze cvičení prstu jako účinného kognitivního zásahu vysoce přístupného pro starší dospělé je před rozšířenou aplikací nezbytné důkladné zkoumání jejich účinků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
106

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří jsou ve věku 50–75 let
  • Jednotlivci diagnostikovali MCI geriatrikem podle kritérií DSM-5,
  • Kdo má skóre kognitivního hodnocení Montreal mezi 13-26,
  • Kdo má rychlé mírné skóre kognitivní snížení hodnoty mezi 48-67,
  • Kdo má instrumentální činnosti skóre denního obývacího stupnice ≥6/8,
  • Kdo říká ano, „Máte problém s pamětí?“ otázka,
  • Kdo může chodit samostatně bez použití jakýchkoli chůzí AIDS

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají jakékoli poruchy muskuloskeletálního, které mohou způsobit poruchy rovnováhy a chůze,
  • Kteří mají centrální nebo periferní neurologická onemocnění (např. mrtvice, Parkinsonova choroba nebo polyneuropatie),
  • Kteří používají psychiatrické léky, které mohou ovlivnit psychiatrické onemocnění a/nebo kognitivní výkon (s využitím nesteroidních protizánětlivých léčiv více než třikrát týdně, což může ovlivnit kognitivní funkce, pomocí Gingko Biloba a antioxidační doplňky (například coenzyme q10 a alfa-lipoovou)),),),),),),),), a
  • Kdo má daltonismus a
  • Kdo se účastní jakéhokoli cvičebního programu posledních 6 měsíců, nebude do této studie zahrnut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Bimanuální cvičení
Bimanuální cvičení Bimanuální cvičební skupina se skládá z cvičení, která zahrnují pohyby, ve kterých jsou obě ruce používány současně. Bimanuální cvičební skupina bude mít 40 minut tréninku na 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Bimanuální cvičení
Bimanuální cvičební skupina se skládá z cvičení, která zahrnují pohyby, ve kterých jsou obě ruce používány současně. Bimanuální cvičební skupina bude mít 40 minut tréninku na 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Cvičení prstu
Cvičení prstu cvičební skupina prstů se skládá z cvičení, která zahrnují pohyby prstů. Bimanuální cvičební skupina bude mít 40 minut tréninku na 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Cvičení prstu
Skupina cvičení prstu se skládá z cvičení, která zahrnují pohyby prstů. Bimanuální cvičební skupina bude mít 40 minut tréninku na 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Virtuální realita
Virtuální realita Skupina pro cvičení virtuální reality se skládá z ručního sledování herních cvičení, která zahrnují pohyby prstů. Bimanuální cvičební skupina bude mít 40 minut tréninku na 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Virtuální realita
Skupina pro cvičení virtuální reality se skládá z herních cvičení s rukou, která zahrnují pohyby prstů. Bimanuální cvičební skupina bude mít 40 minut tréninku na 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Žádný zásah: Řízení
V této skupině budou účastníci zasáhnout první a poslední týdny programu (0. a 8. týden).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MOCA
Časové okno: 8 týdnů
Měřítko kognitivního hodnocení Montreal: MOCA je krátký screeningový test na mírné kognitivní poškození a Alzheimerovu chorobu pro měření kognitivních funkcí. Test se provádí pomocí pera a papíru a trvá přibližně 10-20 minut. Má 7 poddajků a ty jsou uvedeny takto: (1) Visuospatial/Executive Functions (Hoding Casred a Cube Copaing, Tracing Test (část B) - 5 bodů); (2) pojmenování (učení a opakování seznamu 5 slov - 3 body); (3) paměť (5 bodů pro stažení); (4) pozornost (tleskání zaměřené na cíl - 6 bodů); (5) jazyk (plynulost - 3 body); (6) abstraktní myšlení (podobnost mezi slovy - 2 body); a (7) orientace (znalost dne, měsíce, roku a místa - 6 bodů). Rozsah skóre je 0 až 30, s vyšším skóre naznačujícím lepší výkon. Hodnoty pod 26 body naznačují riziko kognitivního poškození a poskytují informace o možném MCI.
8 týdnů
Test kognitivních funkcí Trail (A-B)
Časové okno: 8 týdnů
Test výroby stezek (A-B): Test výroby Trail (TMT) je komplexní test vizuálního screeningu s motorovými komponenty a je citlivý na funkce frontální oblasti (12, 13). Rychlost motoru, obratnost a pečlivá účast musí být v tomto testu úspěšná. Tato první verze IST se skládá ze dvou částí (formulářů), A a B. V části A budou účastníci požádáni, aby propojili kruhy s čísly (1-2-3-4 -......) na testovacím formuláři nakreslením řádku po sobě následně a ve správném pořadí. V části B budou účastníci požádáni o připojení kruhů obsahujících čísla a písmena (1-A, 2-B, 3-C- ......) na testovacím formuláři nakreslením řádku v po sobě jdoucím a správném pořadí v souladu s pořadí jednoho čísla a jednoho písmene. Čas bude zaznamenán pro testy A a B.
8 týdnů
Kognitivní funkce digit test/číslice test nahrazení symbolu
Časové okno: 8 týdnů

Test Digit Span Test (DST): V DST budou účastníci požádáni, aby opakovali čtení číslice v sekvenci. Test pokračuje s rostoucími číslicemi. Poté budou ve druhé části testu požádáni, aby opakovali mluvené číslice dozadu a zaznamená se počet správných.

Test nahrazení číslic symbolů (DSST): DSST je test používaný k vyhodnocení psychomotorického výkonu. Účastníci budou požádáni, aby nakreslili symbol určený pro každé číslo v polích po dobu 90 sekund. Zaznamená se celkový počet správných tvarů.
8 týdnů
Test kognitivních funkcí-Verbální test plynulosti/test sériového odčítání
Časové okno: 8 týdnů

Test verbální plynulosti - fonémický: Účastník je požádán, aby spočítal slova začínající písmeny, které jsme určili (písmena A a s) do 1 minuty. Bude stanoven počet správných a nesprávných mluvených slov.

Test sériového odčítání: Účastník je požádán, aby počítal dozadu odečtením 7 z čísla mezi 200-300 během 1 minuty. Bude stanoven počet správných a nesprávných počtů.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Volba odstupňovací reakční lhůta (CSRT)
Časové okno: 8 týdnů

Doba reakce na dolní končetiny: Doba reakce na krok bude vyhodnocena při výběru rohože s odstupňovanou reakční časovou rohož (CSRT) s usnadněním blesku/odezvy (co nejrychleji ve směru osvětlené zelené šipky) a inhibitorem/odezvou inhibici (zůstane na místě, když je fialová šipka osvětlena a šlápne zelenou šipkou). V souladu s tím bude ve všech testech vyhodnocena reakční doba, doba pohybu a odezva/doba provozu (součet doba reakce a doba pohybu).

Doba reakce na horní končetina:

Zatímco účastník je v sezení, bude požádán, aby se dotkl tlačítek (Blaze Pods) na stole co nejrychleji, jak je to možné, když je zapnuto světlo a reakční doba bude zaznamenána. Test bude prováděn samostatně pro pravé a levé končetiny.
8 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla přilnavosti
Časové okno: 8 týdnů
Ručně držený dynamometr: Dynamometr držený rukou bude použit k měření síly přilnavosti, která začne snižovat stárnutím. Účastník bude sedět s ramenem v adukci, loket v 90 stupňové flexi, předloktí a zápěstí v neutrální poloze. Terapeut pak umístí dynamometr do ruky testované osoby a požádá je, aby stiskli co nejtěžší. Účastníci budou požádáni, aby uchopili přilnavost se vší silou obou rukou a bude odebrán průměr tří opakování.
8 týdnů
Jemné motorické dovednosti
Časové okno: 8 týdnů

Test Purdue Pegboard:

Celková doba testu, včetně doby úvodu, je 5-10 minut. Potřebné materiály jsou obdélníková pegboard s 25 otvory podél dvou řad a stopky. Na konci aplikace bude získáno celkem pět různých skóre s měřeními, jako je pravá ruka, levá ruka, obě ruce dohromady, kombinovaný úkol a součet skóre. Během aplikace bude osoba požádána, aby vložila nehty do otvorů a celkový počet se vypočítá po 30 nebo 60 s v závislosti na úkolu. Jednotlivcům bude dáno 30 sekund na hodnocení pravé ruky, levé ruky a dvojité ruky, zatímco jednotlivec bude dán 60 sekund pro hodnotící test provedený jejich stohováním jeden na druhé straně koordinovaným pohybem obou rukou, který se nazývá kombinovaný pohyb.
8 týdnů
Hrubé motorické dovednosti
Časové okno: 8 týdnů

Krabice a blok test:

Materiály potřebné pro test se skládají ze stopky, dřevěné krabice se středovým prostorem a 150 dřevěných kostek. Celková doba trvání testu je 2-5 minut. Účastníci budou požádáni, aby kostky předali jeden po druhém z jednoho oddílu do druhého oddílu do 60 sekund a bude zaznamenán počet kostek. Tento test bude aplikován samostatně pro obě končetiny.
8 týdnů
Charakteristiky chůze
Časové okno: 8 týdnů
Test procházky 10 metrů: K určení rychlosti chůze bude použit test procházky 10 metrů. V rámci testu bude stanovena plocha 10 metrů a bude zaznamenána doba potřebná k procházce této vzdálenosti. K zaznamenávání rychlosti chůze bude použita mobilní aplikace (OneStep). Jednotlivci budou požádáni, aby prošli vzdáleností 10 metrů umístěním telefonu do pravé kapsy svých kalhot. Bude zaznamenán čas pro provedení testu, počtu kroků, délky kroku, délky kroku, kadenci a rychlosti chůze.
8 týdnů
Duální výkon úkolu/chůze
Časové okno: 8 týdnů

Test 10 metrů procházky-vverbální plynulost (10MW-VFT): Telefon bude umístěn do pravé kapsy kalhot jednotlivců a budou požádáni, aby řekli slova počínaje písmenem „nahlas při chůzi po vzdálenosti 10 metrů. Počet kroků, doba trvání kroku, délka kroku, kadence, rychlost chůze, čas pro provedení testu a počet správných a nesprávně mluvených slov bude zaznamenán.

Test odčítání 10 metrů procházky: Telefon bude umístěn do pravé kapsy jednotlivců kalhot jednotlivců a při chůzi ve vzdálenosti 10 metrů budou požádáni, aby se počítali dozadu odečtením 3 od náhodně vybraného čísla mezi 200-300. Charakteristiky a slova chůze budou zaznamenány stejně jako 10MW-VFT.
8 týdnů
Výkon/sezení s dvojím úkolem
Časové okno: 8 týdnů

Purdue pegboard-verbální plynulost: Při provádění testu Purdue Pegboard bude pacient požádán o to, aby do 30 sekund spočítal slova začínající do písmene 's'. Test bude prováděn samostatně pro pravou a levou ruku. Na konci testu bude zaznamenána správná odpověď a počet tyčinek.

Test odčítání Pegboard-Serial Purdue Pegboard: Během testu Purdue Pegboard budou jednotlivci požádáni, aby se do 30 sekund počítali dozadu o 3 z čísla mezi 300-400. Test bude proveden samostatně pro pravou a levou ruku. Na konci testu bude zaznamenána správná odpověď a počet tyčinek.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eastern Mediterranean University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Gözde İyigün, PhD, Eastern Mediterranean University
  • Vrchní vyšetřovatel: Betül Fatma Bilgin, MSc PT, Eastern Mediterranean University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ETK00-2024-0113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení