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Confronto degli effetti degli esercizi bimanuali, di dito e VR in PWMCI

17 maggio 2026 aggiornato da: Betül Fatma Bilgin, Eastern Mediterranean University

Confronto degli effetti degli esercizi bimanuali, di dito e di realtà virtuale in soggetti con lieve compromissione cognitiva - studio controllato randomizzato

La lieve compromissione cognitiva (MCI) è definita come una compromissione in una singola funzione cognitiva, di solito la memoria, diversa dal normale declino cognitivo con l'età, che non soddisfa i criteri di demenza. È stato dimostrato che i movimenti delle dita stimolano le parti sensoriali-motori e cognitive della corteccia cerebrale, nonché l'area motoria supplementare, l'area di Broca, la corteccia premotoria e la corteccia prefrontale, che contribuiscono tutte alle capacità di movimento. I movimenti asimmetrici e le dita fatti contemporaneamente hanno dimostrato di migliorare i processi cognitivi e il flusso sanguigno cerebrale più dei movimenti eseguiti con una mano.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La compromissione cognitiva è uno dei problemi sanitari più urgenti del 21 ° secolo. La lieve compromissione cognitiva (MCI) è stata definita come un disturbo in una singola funzione cognitiva; Di solito, la memoria è compromessa in misura maggiore del previsto per età, ma il paziente non soddisfa i criteri per la demenza. L'MCI, noto come fattore di rischio per la fase iniziale della demenza, costituisce un fattore di rischio per la malattia di Alzheimer (AD) ed è anche nota come sindrome prodromica di AD. MCI colpisce il 3% -22% delle persone di età superiore ai 65 anni, a seconda delle caratteristiche demografiche e le persone con MCI (PWMCI) progrediscono verso la demenza ad un tasso del 10% -15% ogni anno. L'età avanzata, il basso livello di istruzione e la bassa capacità cognitiva sono tra i fattori di rischio più comuni per MCI. Sebbene la patologia dell'MCI non sia completamente compresa, l'atrofia della corteccia di ippocampo ed entorinale è definita come un segno distintivo e la connettività dell'ippocampo con il lobo prefrontale, il lobo temporale, il lobo parietale e il cervebellum sono stati trovati più bassi in PWMCI rispetto ai controlli sani. PWMCI può essere classificato come MCI amnestico e non amnestico. Gli individui con MCI non amnestico hanno disabilità in altri settori rispetto alla memoria, come l'attenzione/funzioni esecutive (EMCI), che sono sintomi frequenti e disabilitanti MCI. È stato dimostrato che l'inibizione della risposta, il cambio e la flessibilità cognitiva sono selettivamente compromessi, mentre l'attenzione sostenuta e divisa è intatta in PWMCI. È stato proposto che il controllo esecutivo e l'andatura condividano i circuiti cerebrali frontali comuni vulnerabili alla neuropatologia legata all'età. È noto che i deficit cognitivi sono associati ad un aumento del rischio di caduta negli anziani che vivono in comunità e gli adulti più anziani con alti disabilità cognitive sono più inclini all'esperienza delle cadute. La variabilità del tempo di reazione a stepping indica circuiti neurali compromessi coinvolti nella funzione esecutiva, nell'andatura e nella postura e aumenta il rischio di caduta di PWMCI.

Una strada promettente in questo senso è l'esercizio di dito o mano, che è radicato nella medicina tradizionale cinese e fondata sulla teoria del meridiano. La teoria del meridiano suggerisce che i meridiani e gli agopunti specifici possono essere stimolati attraverso esercizi delle dita, portando alla promozione del flusso di energia e al ripristino dell'equilibrio complessivo all'interno del corpo. Mentre l'esercizio fisico di dito ha una base storica nella medicina tradizionale cinese, il suo potenziale impatto sulla funzione cognitiva ha recentemente attirato l'attenzione, con conseguenti diversi studi che ne hanno studiato i benefici. In particolare, due recenti studi randomizzati controllati (RCT) hanno dimostrato che l'esercizio delle dita ha migliorato le prestazioni cognitive sia nell'ictus ischemico cerebrale (CIS) che in lieve pazienti cognitivi (MCI). Nonostante la natura promettente degli esercizi delle dita come un efficace intervento cognitivo altamente accessibile agli adulti più anziani, un'indagine approfondita dei loro effetti è indispensabile prima dell'applicazione diffusa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
106

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti che hanno tra 50 e 75 anni
  • Individui con diagnosi di MCI da un geriatra secondo i criteri DSM-5,
  • Che ha il punteggio di valutazione cognitiva di Montreal tra 13-26,
  • Che ha il punteggio dello schermo cognitivo rapido lieve tra 48-67,
  • Che ha attività strumentali del punteggio della scala di vita quotidiana ≥6/8,
  • Chi dice di sì a "Hai un problema di memoria?" domanda,
  • Chi può camminare in modo indipendente senza usare alcun aiuti a piedi

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che hanno disturbi muscoloscheletrici che possono causare equilibrio e disturbi dell'andatura,
  • Che hanno malattie neurologiche centrali o periferiche (ad es. ictus, malattia di Parkinson o polineuropatie),
  • Che stanno usando farmaci psichiatrici che possono influenzare le malattie psichiatriche e/o le prestazioni cognitive (usando farmaci antinfiammatori non steroidei più di tre volte a settimana, che possono colpire le funzioni cognitive, usando Gingko Biloba e integratori antiossidanti (ad esempio, Coenzyme Q10 e acido alfa-lipoico)),
  • Chi ha daltonismo e
  • Chi frequenta qualsiasi programma di allenamento negli ultimi 6 mesi non sarà incluso in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio bimanuale
Esercizio bimanuale Il gruppo di esercizi bimanuali consiste in esercizi che coinvolgono movimenti in cui entrambe le mani vengono utilizzate contemporaneamente. Il gruppo di esercizi bimanuali avrà 40 minuti di allenamento per 3 sessioni a settimana per 8 settimane.
Altro: Esercizio bimanuale
Il gruppo di esercizi bimanuali consiste in esercizi che coinvolgono movimenti in cui entrambe le mani vengono utilizzate contemporaneamente. Il gruppo di esercizi bimanuali avrà 40 minuti di allenamento per 3 sessioni a settimana per 8 settimane.
Sperimentale: Esercizio di dito
Esercizio di dito Il gruppo di esercizi di dito consiste in esercizi che coinvolgono movimenti delle dita. Il gruppo di esercizi bimanuali avrà 40 minuti di allenamento per 3 sessioni a settimana per 8 settimane.
Altro: Esercizio di dito
Il gruppo di esercizi di dito consiste in esercizi che coinvolgono movimenti delle dita. Il gruppo di esercizi bimanuali avrà 40 minuti di allenamento per 3 sessioni a settimana per 8 settimane.
Sperimentale: Realtà virtuale
Realtà virtuale Il gruppo di esercizi di realtà virtuale consiste in esercizi di gioco di tracciamento della mano che coinvolgono movimenti delle dita. Il gruppo di esercizi bimanuali avrà 40 minuti di allenamento per 3 sessioni a settimana per 8 settimane.
Altro: Realtà virtuale
Il gruppo di esercizi di realtà virtuale consiste in esercizi di gioco di tracciamento a mano che coinvolgono movimenti delle dita. Il gruppo di esercizi bimanuali avrà 40 minuti di allenamento per 3 sessioni a settimana per 8 settimane.
Nessun intervento: Controllare
In questo gruppo, i partecipanti si assumono la prima e le ultime settimane del programma (0. E 8. SETTIMANA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Moca
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala di valutazione cognitiva di Montreal: MOCA è un breve test di screening per lieve compromissione cognitiva e malattia di Alzheimer per misurare le funzioni cognitive. Il test viene somministrato usando penna e carta e dura circa 10-20 minuti. Ha 7 sottotitoli e questi sono elencati come segue: (1) funzioni visuospaziali/esecutive (disegno dell'orologio e copia del cubo, test di tracciamento (parte B) - 5 punti); (2) denominazione (apprendimento e ripetizione di un elenco di 5 parole - 3 punti); (3) memoria (5 punti per il richiamo); (4) attenzione (applausi orientati al target - 6 punti); (5) lingua (fluidità - 3 punti); (6) pensiero astratto (somiglianza tra parole - 2 punti); e (7) orientamento (conoscenza di giorno, mese, anno e luogo - 6 punti). L'intervallo di punteggio è da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori. I valori inferiori a 26 punti indicano un rischio di compromissione cognitiva e forniscono informazioni su un possibile MCI.
8 settimane
Test di creazione di funzioni cognitive (A-B)
Lasso di tempo: 8 settimane
Test per la creazione di trail (A-B): Test Making Test (TMT) è un test di screening visivo complesso con componenti motori ed è sensibile alle funzioni della regione frontale (12, 13). La velocità motoria, l'agilità e un'attenta partecipazione devono avere successo in questo test. Questa prima versione dell'IST è costituita da due parti (moduli), A e B. Nella parte A, ai partecipanti verrà chiesto di collegare i cerchi con i numeri (1-2-3-4 -......) nel modulo di prova tracciando una linea consecutivamente e nell'ordine corretto. Nella parte B, ai partecipanti verrà chiesto di collegare i cerchi contenenti numeri e lettere (1-A, 2-B, 3-C- ......) nel modulo di prova disegnando una linea in un ordine consecutivo e corretto in conformità con l'ordine di un numero e una lettera. Il tempo sarà registrato sia per i test A e B.
8 settimane
Test di sostituzione del simbolo delle funzioni cognitive.
Lasso di tempo: 8 settimane

Digit Span Test (DST): Nel DST, ai partecipanti verrà chiesto di ripetere le cifre di lettura in sequenza. Il test continua con le cifre in crescita. Quindi, nella seconda parte del test, verrà chiesto loro di ripetere le cifre parlate all'indietro e verrà registrato il numero di quelle corrette.

Test di sostituzione dei simboli di cifre (DSST): DSST è un test utilizzato per valutare le prestazioni psicomotorie. Ai partecipanti verrà chiesto di disegnare il simbolo determinato per ciascun numero nelle caselle lasciate vuote per 90 secondi. Verrà registrato il numero totale di forme corrette.
8 settimane
Funzioni cognitive test di fluidità verbale/test di sottrazione seriale
Lasso di tempo: 8 settimane

Test di fluidità verbale - Fonemico: al partecipante viene chiesto di contare le parole che iniziano con le lettere che abbiamo determinato (lettere A e S) entro 1 minuto. Verrà determinato il numero di parole corrette e errate pronunciate.

Test di sottrazione seriale: al partecipante viene chiesto di contare all'indietro sottraendo 7 da un numero compreso tra 200-300 entro 1 minuto. Verrà determinato il numero di conteggi corretti e errati.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tappetini di reazione a passo di passo di scelta (CSRT)
Lasso di tempo: 8 settimane

Tempo di reazione degli arti inferiori: i tempi di reazione di assunzione di gradini verranno valutati sul tappetino del tempo di reazione a gradino della scelta (CSRT) con facilitazione flash/risposta (passo più veloce possibile nella direzione della freccia verde illuminata) e inibizione dell'inibitore/risposta (rimanendo in posizione quando la freccia viola è illuminata e passo con la freccia verde). Di conseguenza, il tempo di reazione, il tempo di movimento e il tempo di risposta/operazione (somma del tempo di reazione e tempo di movimento) saranno valutati in tutti i test.

Tempo di reazione degli arti superiori:

Mentre il partecipante è in posizione seduta, gli verrà chiesto di toccare i pulsanti (baccelli di fiamma) sul tavolo il più velocemente possibile quando la luce è accesa e il tempo di reazione verrà registrato. Il test verrà eseguito separatamente per le estremità destra e sinistra.
8 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: 8 settimane
Dinamometro a portata di mano: verrà utilizzato un dinamometro a mano per misurare la forza di presa, che inizia a diminuire con l'invecchiamento. Il partecipante si siederà con la spalla in adduzione, gomito in flessione di 90 gradi, avambraccio e polso in posizione neutra. Il terapeuta posizionerà quindi il dinamometro nella mano della persona che viene testata e chiederà loro di spremere il più forte possibile. Ai partecipanti verrà chiesto di afferrare la presa con tutta la loro forza per entrambe le mani e la media delle tre ripetizioni verrà presa.
8 settimane
Capacità motorie fine
Lasso di tempo: 8 settimane

Purdue Pegboard Test:

La durata totale del test, incluso il tempo di introduzione, è di 5-10 minuti. I materiali richiesti sono un piolo rettangolare con 25 fori lungo due file e un cronometro. Alla fine dell'applicazione, verranno ottenuti un totale di cinque diversi punteggi con misurazioni come la mano destra, la mano sinistra, entrambe le mani insieme, l'attività combinata e la somma dei punteggi. Durante l'applicazione, alla persona verrà chiesto di inserire le unghie nei fori e il numero totale verrà calcolato dopo 30 o 60 s a seconda dell'attività. Agli individui verranno somministrati 30 secondi per la mano destra, la mano sinistra e la doppia mano, mentre all'individuo verrà somministrato 60 secondi per il test di valutazione eseguito impilandoli uno sopra l'altro con il movimento coordinato di entrambe le mani, che si chiama movimento combinato.
8 settimane
Abilità motorie lorde
Lasso di tempo: 8 settimane

Test di scatola e blocco:

I materiali richiesti per il test consistono in un cronometro, una scatola di legno con un vano centrale e 150 cubetti in legno. La durata totale del test è di 2-5 minuti. Ai partecipanti verrà chiesto di passare i cubi uno per uno da un compartimento all'altro compartimento entro 60 secondi e il numero di cubi verrà notato. Questo test verrà applicato separatamente per entrambe le estremità.
8 settimane
Caratteristiche dell'andatura
Lasso di tempo: 8 settimane
Test di camminata di 10 metri: il test di 10 metri verrà utilizzato per determinare la velocità di camminata. Nell'ambito del test, verrà determinata un'area di 10 metri e verrà registrato il tempo impiegato per camminare questa distanza. Un'applicazione mobile (ONESTEP) verrà utilizzata per registrare la velocità di camminata. Agli individui verrà chiesto di camminare di una distanza di 10 metri posizionando il telefono nella tasca destra dei loro pantaloni. Verranno registrati il ​​momento di eseguire il test, il numero di passaggi, la durata del passo, la lunghezza del passo, la cadenza e i valori della velocità di camminata.
8 settimane
Performance/camminate a doppio compito
Lasso di tempo: 8 settimane

Test di fluidità a piedi da 10 metri (10 MW-VFT): il telefono verrà posizionato nella tasca destra dei pantaloni degli individui e verrà loro chiesto di dire parole che iniziano con la lettera "A" ad alta voce mentre cammina a una distanza di 10 metri. Verranno registrati il ​​numero di passaggi, la durata del passo, la lunghezza del passo, la cadenza, la velocità di camminata, il tempo per eseguire il test e il numero di parole corrette e pronunciate.

Test di sottrazione della camminata di 10 metri: il telefono verrà posizionato nella tasca destra dei pantaloni degli individui e, mentre cammini di una distanza di 10 metri, verrà chiesto loro di contare all'indietro sottraendo 3 da un numero selezionato casualmente tra 200-300. Le caratteristiche e le parole di camminata saranno registrate come 10 MW-VFT.
8 settimane
Performance/seduta a doppio compito
Lasso di tempo: 8 settimane

Purdue Pegboard-Verbal Flucy: Durante l'esecuzione del test Purdue Pegboard, al paziente verrà chiesto di contare le parole a partire dalla lettera "S" entro 30 secondi. Il test verrà condotto separatamente per la mano destra e sinistra. Alla fine del test, verranno registrati la risposta corretta e il numero di bastoncini.

Purdue Pegboard-Serial Sottraction Test: durante il test Purdue Pegboard, agli individui verrà chiesto di contare all'indietro di 3 da un numero tra 300-400 entro 30 secondi. Il test verrà eseguito separatamente per la mano destra e sinistra. Alla fine del test, verranno registrati la risposta corretta e il numero di bastoncini.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eastern Mediterranean University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Gözde İyigün, PhD, Eastern Mediterranean University
  • Investigatore principale: Betül Fatma Bilgin, MSc PT, Eastern Mediterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ETK00-2024-0113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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