Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vibrací celého těla na rovnováhu u post diabetické menopauzy žen

17. dubna 2025 aktualizováno: Ahd Tarek Helmy el Dears, Cairo University

Vliv vibrací celého těla na rovnováhu u žen po menopauze diabetických

Postmenopauzální diabetické ženy mají významné deficity rovnováhy a zvýšené riziko pádu. Vibrace celého těla mohou v této populaci zlepšit rovnováhu, ale vyžadují další výzkum. Účelem této studie bylo stanovit účinek vibrací celého těla na rovnováhu u postmenopauzálních diabetických žen.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí: Menopauza je charakterizována redukovanými androgeny produkovanými vaječníky, které negativně ovlivňují zdraví žen, včetně metabolismu a kvality života (QOL) a sexuální funkce. Účel: Tato studie zkoumá vliv vibrací celého těla na rovnováhu a QOL u postmenopauzálních diabetických žen. Metody: Na této studii se zúčastní čtyřicet postmenopauzálních žen s diabetickou neuropatií ve věku od 50 do 65 let. Budou náhodně distribuovány do dvou stejných skupin: Skupina A (studijní skupina): obdrží vibrace celého těla (WBV) a vyvážení cvičení. Skupina B (kontrolní skupina): Přijme stejná vyvážená cvičení jako skupina A. Léčba bude prováděna 3krát týdně po dobu 12 týdnů. Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí systému Biodex Balance System (BBS), který hodnotí (celkový index stability [OSI], indexem anteroposteriorské stability [APSI] a indexem mediolaterální stability [MLSI)], Berg -Balaw Test (BBT) a čas nahoru a Go Test). Kvalita života bude hodnocena menopózní specifickým dotazníkem kvality života před a po léčbě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Haven Police and El Bagour specialized Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:

Pacienti byli zkoumáni gynekologem před studií a byli vybráni podle následujících kritérií:

  • Diabetické postmenopauzální ženy, které trpěly periferní neuropatií
  • Jejich věk se pohyboval od 50 do 65 let.
  • Indexy tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 30 kg/m2
  • Byli lékařsky stabilní.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti byli zkoumáni gynekologem před studií a byli vyloučeni, pokud měli:

    • Narušení vnitřního ucha.
    • Problémy s muskuloskeletálními.
    • Aktivní tuberkulóza a nádory.
    • Implantovaná zařízení srdečních rytmů.
    • Jakákoli hormonální substituční terapie nebo léčba léčiva, která by mohla ovlivnit normální metabolismus muskuloskeletálního systému.
    • Obvyklé cvičení nebo účast na jakémkoli pod dohledem.
    • Hypo- nebo hyperparatyreóza, ledvinová, játra nebo chronické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina WBV
Skládalo se z dvaceti postmenopauzálních žen s diabetickou neuropatií, které dostaly vibrace celého těla a vyvážení cvičení (třikrát týdně po dobu 12 týdnů).
Jiný: Vibrace celého těla

Všechny ženy ve skupině (A) absolvovaly trénink vibrací a rovnováhy, třikrát týdně po dobu tří měsíců.

Parametry: WBV byl proveden pomocí vibrací celého těla, což je vibrační zařízení, které pracuje jako teeterboard s amplitudou 0 až 5,3 mm (střední až distální) a variabilní frekvence 5 až 30 Hz. Amplituda byla řízena nastavením polohy nohy od 1 do 3, čím větší je poloha, tím větší je amplituda. Před léčbou byly postupy používání Galileo 900 instruovány výzkumným asistentem a jeho bezpečnostní problémy vysvětleny.

Pozice pacienta: Pacient byl požádán, aby postavil na zařízení WBV podpůrnou rukou pro ty starší ženy. Vibrační platforma v pozici squat 100 až 110 °, oscilační platforma pracuje na 20 Hz v bosém nohou v druhé poloze nohou po dobu 15 minut denně po dobu 3 dnů týdně po dobu 3 měsíců. Všechny neobvyklé nebo nepříjemné stížnosti subjektů během léčby WBV byly docu

Jiný: Rovnováha školení
Tréninková cvičení na rovnováze Léčba: Všechny ženy v obou skupinách (A, B) obdržely tréninková cvičení na rovnováze, na bilance, poloviční a rovnovážným cvičením třikrát týdně po dobu 3 měsíců
Aktivní komparátor: Balance Group
Skládalo se z dvaceti postmenopauzálních žen s diabetickou neuropatií, které dostávaly stejná vyvážená cvičení jako u skupiny A (třikrát týdně po dobu 12 týdnů).
Jiný: Rovnováha školení
Tréninková cvičení na rovnováze Léčba: Všechny ženy v obou skupinách (A, B) obdržely tréninková cvičení na rovnováze, na bilance, poloviční a rovnovážným cvičením třikrát týdně po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OSI
Časové okno: před a po 3 měsících intervence
The BBS měří, ve stupních, naklonění kolem každé osy během dynamických podmínek a vypočítá mediální laterální index stability (MLSI), index předního a předního stability (APSI) a celkový index stability (OSI). Skóre OSI je považováno za nejlepší indikátor celkové schopnosti.
před a po 3 měsících intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Cairo university Faculty of PT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení