Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vibrací celého těla na rovnováhu u post diabetické menopauzy žen

17. dubna 2025 aktualizováno: Ahd Tarek Helmy el Dears, Cairo University

Vliv vibrací celého těla na rovnováhu u žen po menopauze diabetických

Postmenopauzální diabetické ženy mají významné deficity rovnováhy a zvýšené riziko pádu. Vibrace celého těla mohou v této populaci zlepšit rovnováhu, ale vyžadují další výzkum. Účelem této studie bylo stanovit účinek vibrací celého těla na rovnováhu u postmenopauzálních diabetických žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Menopauza je charakterizována redukovanými androgeny produkovanými vaječníky, které negativně ovlivňují zdraví žen, včetně metabolismu a kvality života (QOL) a sexuální funkce. Účel: Tato studie zkoumá vliv vibrací celého těla na rovnováhu a QOL u postmenopauzálních diabetických žen. Metody: Na této studii se zúčastní čtyřicet postmenopauzálních žen s diabetickou neuropatií ve věku od 50 do 65 let. Budou náhodně distribuovány do dvou stejných skupin: Skupina A (studijní skupina): obdrží vibrace celého těla (WBV) a vyvážení cvičení. Skupina B (kontrolní skupina): Přijme stejná vyvážená cvičení jako skupina A. Léčba bude prováděna 3krát týdně po dobu 12 týdnů. Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí systému Biodex Balance System (BBS), který hodnotí (celkový index stability [OSI], indexem anteroposteriorské stability [APSI] a indexem mediolaterální stability [MLSI)], Berg -Balaw Test (BBT) a čas nahoru a Go Test). Kvalita života bude hodnocena menopózní specifickým dotazníkem kvality života před a po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Haven Police and El Bagour specialized Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:

Pacienti byli zkoumáni gynekologem před studií a byli vybráni podle následujících kritérií:

  • Diabetické postmenopauzální ženy, které trpěly periferní neuropatií
  • Jejich věk se pohyboval od 50 do 65 let.
  • Indexy tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 30 kg/m2
  • Byli lékařsky stabilní.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti byli zkoumáni gynekologem před studií a byli vyloučeni, pokud měli:

    • Narušení vnitřního ucha.
    • Problémy s muskuloskeletálními.
    • Aktivní tuberkulóza a nádory.
    • Implantovaná zařízení srdečních rytmů.
    • Jakákoli hormonální substituční terapie nebo léčba léčiva, která by mohla ovlivnit normální metabolismus muskuloskeletálního systému.
    • Obvyklé cvičení nebo účast na jakémkoli pod dohledem.
    • Hypo- nebo hyperparatyreóza, ledvinová, játra nebo chronické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina WBV
Skládalo se z dvaceti postmenopauzálních žen s diabetickou neuropatií, které dostaly vibrace celého těla a vyvážení cvičení (třikrát týdně po dobu 12 týdnů).
Jiný: Vibrace celého těla

Všechny ženy ve skupině (A) absolvovaly trénink vibrací a rovnováhy, třikrát týdně po dobu tří měsíců.

Parametry: WBV byl proveden pomocí vibrací celého těla, což je vibrační zařízení, které pracuje jako teeterboard s amplitudou 0 až 5,3 mm (střední až distální) a variabilní frekvence 5 až 30 Hz. Amplituda byla řízena nastavením polohy nohy od 1 do 3, čím větší je poloha, tím větší je amplituda. Před léčbou byly postupy používání Galileo 900 instruovány výzkumným asistentem a jeho bezpečnostní problémy vysvětleny.

Pozice pacienta: Pacient byl požádán, aby postavil na zařízení WBV podpůrnou rukou pro ty starší ženy. Vibrační platforma v pozici squat 100 až 110 °, oscilační platforma pracuje na 20 Hz v bosém nohou v druhé poloze nohou po dobu 15 minut denně po dobu 3 dnů týdně po dobu 3 měsíců. Všechny neobvyklé nebo nepříjemné stížnosti subjektů během léčby WBV byly docu

Jiný: Rovnováha školení
Tréninková cvičení na rovnováze Léčba: Všechny ženy v obou skupinách (A, B) obdržely tréninková cvičení na rovnováze, na bilance, poloviční a rovnovážným cvičením třikrát týdně po dobu 3 měsíců
Aktivní komparátor: Balance Group
Skládalo se z dvaceti postmenopauzálních žen s diabetickou neuropatií, které dostávaly stejná vyvážená cvičení jako u skupiny A (třikrát týdně po dobu 12 týdnů).
Jiný: Rovnováha školení
Tréninková cvičení na rovnováze Léčba: Všechny ženy v obou skupinách (A, B) obdržely tréninková cvičení na rovnováze, na bilance, poloviční a rovnovážným cvičením třikrát týdně po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OSI
Časové okno: před a po 3 měsících intervence
The BBS měří, ve stupních, naklonění kolem každé osy během dynamických podmínek a vypočítá mediální laterální index stability (MLSI), index předního a předního stability (APSI) a celkový index stability (OSI). Skóre OSI je považováno za nejlepší indikátor celkové schopnosti.
před a po 3 měsících intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cairo university Faculty of PT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická periferní neuropatie

Klinické studie na Vibrace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit