Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt hele kroppens vibrationer på balance i kvinder efter diabetiske overgangsalder

17. april 2025 opdateret af: Ahd Tarek Helmy el Dears, Cairo University

Effekt af helkropsvibrationer på balance i diabetiske kvinder efter overgangsalderen diabetiske kvinder

Postmenopausale diabetiske kvinder har betydelige balanceunderskud og øget faldsrisiko. Vibrationer i hele kroppen kan forbedre balancen i denne befolkning, men har brug for yderligere forskning. Formålet med den aktuelle undersøgelse var at bestemme effekten af ​​vibrationer i hele kroppen på balance i diabetiske kvinder efter postmenopausal.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Overgangsalderen er kendetegnet ved reducerede androgener produceret af æggestokke, som negativt påvirker kvinders sundhed, herunder stofskifte og livskvalitet (QOL) og seksuel funktion. Formål: Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​vibrationer i hele kroppen på balance og QoL hos diabetiske kvinder efter postmenopausal. Metoder: Fyrre postmenopausale kvinder med diabetisk neuropati vil deltage i denne undersøgelse i alderen 50 til 65 år. De vil blive distribueret tilfældigt i to lige store grupper: gruppe A (studiegruppe): vil modtage helkropsvibration (WBV) og afbalanceringsøvelse. Gruppe B (kontrolgruppe): modtager de samme balanceøvelser som gruppe A. Behandlingen udføres 3 gange om ugen i 12 uger. Dynamisk balance vil blive vurderet af Biodex Balance System (BBS), der vurderer (overordnet stabilitetsindeks [OSI], anteroposterior stabilitetsindeks [APSI] og mediolateralt stabilitetsindeks [MLSI)], BERG Balance Test (BBT) og Time Up and Go Test (TUG). Livskvaliteten vurderes af den menopøse specifikke i livskvalitetsspørgeskema før og efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Haven Police and El Bagour specialized Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier:

Patienter blev undersøgt af en gynækolog inden undersøgelsen og blev valgt i henhold til følgende kriterier:

  • Diabetiske postmenopausale kvinder, der led af perifer neuropati
  • Deres aldre varierede fra 50 til 65 år.
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≤ 30 kg/m2
  • De var medicinsk stabile.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev undersøgt af en gynækolog inden undersøgelsen og blev udelukket, hvis de havde:

    • Forstyrrelse af indre øre.
    • Muskuloskeletale problemer.
    • Aktiv tuberkulose og tumorer.
    • Implanterede hjertehytmeenheder.
    • Enhver hormonel erstatningsterapi eller lægemiddelbehandling, der kan påvirke normal metabolisme af muskuloskeletalsystemet.
    • Sædvanlig træning eller deltagelse i enhver overvåget øvelse.
    • Hypo- eller hyperparathyreoidisme, nyre, lever eller kronisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: WBV -gruppe
bestod af tyve postmenopausale kvinder med diabetisk neuropati, der modtog helkropsvibration og afbalanceringsøvelse (tre gange om ugen i 12 uger).
Andet: Hele kropsvibration

Alle kvinder i gruppe (a) modtog hele kroppens vibration og balanceuddannelse, tre gange om ugen i tre måneder.

Parametre: WBV blev udført ved anvendelse af helkropsvibration, som er en side-alternation af vibrationsindretning, der fungerer som et teeterboard med amplitude på 0 til 5,3 mm (medial til distal) og en variabel frekvens på 5 til 30 Hz. Amplituden blev kontrolleret ved at justere fodpositionen fra 1 til 3, med jo større position, jo større er amplituden. Før behandlingen blev procedurerne for at bruge Galileo 900 instrueret af forskningsassistenten og dens sikkerhedsspørgsmål forklaret.

Patientens position: Patienten blev bedt om at stå på WBV -enhed ved at holde håndstøtte til de ældre kvinder. Den vibrerende platform i en 100 til 110 ° squat -position, den oscillerende platform, der opererer ved 20Hz i bare fødder i anden fodposition i 15 minutter om dagen i 3 dage om ugen i 3 måneder. Alle usædvanlige eller ubehagelige klager fra emner under WBV -behandlingen var Docu

Andet: Balanceuddannelse
Balanceuddannelsesøvelser Behandling: Alle kvinder i begge grupper (a, b) modtog balanceuddannelsesøvelser på balancebold, halvkugle- og balancebestyrelsesøvelser tre gange om ugen i 3 måneder
Aktiv komparator: Balancegruppe
bestod af tyve postmenopausale kvinder med diabetisk neuropati, der modtog de samme afbalanceringsøvelser som for gruppe A (tre gange om ugen i 12 uger).
Andet: Balanceuddannelse
Balanceuddannelsesøvelser Behandling: Alle kvinder i begge grupper (a, b) modtog balanceuddannelsesøvelser på balancebold, halvkugle- og balancebestyrelsesøvelser tre gange om ugen i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OSI
Tidsramme: før og efter 3 måneders intervention
BBS måler i grader hældningen omkring hver akse under dynamiske forhold og beregner et medial-lateralt stabilitetsindeks (MLSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og et samlet stabilitetsindeks (OSI). OSI -score antages at være den bedste indikator for den samlede evne.
før og efter 3 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Cairo university Faculty of PT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger