Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok příčné roviny Abdominis (TAP) versus transversalis fascia rovinný blok (TFPB) po dodávce císařského řezu

27. dubna 2025 aktualizováno: Samsun University

Výsledky protokolů pooperační analgezie a jejich dopad na kvalitu zotavení u pacientů podstupujících císařský řez

Metody léčby pooperační analgezie se aplikují na život v operačním sále. Je to rutinní součást procesu těchto aplikací. Je to nutné z lékařských a etických perspektiv. Aplikace pooperační analgezie se začínají v předoperačním období a pokračují v pooperačním období. Analgetická léčba, která má být použita, je tvarována podle aplikace a zkušeností anesteziologa. Vědecky akceptovaná vyvinutá metoda jsou multimodální analgezivní protokoly. Tyto protokoly pokrývají široký rozsah od paracetamolu po opioidy, periferní a centrální bloky (jako je blok fasciální roviny Transversalis (TFPB) a transversus břišní rovinu (TAP)). Cílem této studie je pokračovat v protokolech analgezie aplikované v císařských řezních operacích při prvních 24hodinových skóre bolesti, množství opioidu spotřebovaného po chirurgickém zákroku a kvalitě porodního zotavení (obsqor-10).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Metody léčby pooperační analgezie se aplikují na život v operačním sále. Je to rutinní součást procesu těchto aplikací. Je to nutné z lékařských a etických perspektiv. Aplikace pooperační analgezie se začínají v předoperačním období a pokračují v pooperačním období. Analgetická léčba, která má být použita, je tvarována podle aplikace a zkušeností anesteziologa. Vědecky akceptovaná vyvinutá metoda jsou multimodální analgezivní protokoly. Tyto protokoly pokrývají široký rozsah od paracetamolu po opioidy, periferní a centrální bloky (jako je blok fasciální roviny Transversalis (TFPB) a transversus břišní rovinu (TAP)). V této studii byl na účastníky aplikován rovinní blok transversus abdominis nebo transversalis fascial roviny ihned po operaci. Cílem je pokračovat v protokolech analgezie aplikovaných na císařské řezné operace na skóre bolesti v prvních 24 hodinách, množství opioidu spotřebovaného po chirurgickém zákroku a kvalitu porodního zotavení (Obsqor-10).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İ̇lkadim
      • Samsun, İ̇lkadim, Krocan, 55000
        • Samsun University, Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří podstoupili volitelný císařský řez a obdrželi regionální anestézii pro pooperační analgezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. > 18 let
  2. Termín těhotenství (37–42 týdnů) a těm, které plánují podstoupit volitelné císařské porod v páteřní anestezii

Kritéria pro vyloučení:

  1. <18 let
  2. Nouzová chirurgie
  3. BMI> 35 kg/m2 nebo anatomické podmínky, které by vylučovaly páteřní anestezii
  4. Zvýšená citlivost na poruchy krvácení nebo koagulace (počet destiček pod 80 000 × 10^3/mm^3 nebo INR> 1,5)
  5. Známá alergie na jakoukoli drogu, jako jsou místní anestetika, opioidy nebo NSAID
  6. Jiné relevantní mateřské nebo novorozenecké klinické podmínky vyžadující léčbu a podle uvážení vyšetřovatelů, jako je gestační hypertenze, zhoršená funkce ledvin nebo jater, poporodní krvácení
  7. Podmínky chronické bolesti a souběžné použití analgetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina 1
Blok roviny transversus abdominis byl proveden ihned po úseku císaře.
Jiný: Transversus AbDominis rovina (TAP) Blok
Po operaci císařského řezu používáme různé nervové bloky na pacienty. Na tuto skupinu byl aplikován rovinný blok transversus břicha
Skupina 2
Blok transversalis fascial roviny byl proveden ihned po císařském řezu
Jiný: Rovinný blok transversalis fascia
Po operaci císařského řezu používáme různé nervové bloky na pacienty. Na tuto skupinu byl aplikován rovinný blok transversalis fascia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: pooperační 24 hodin

Hladiny bolesti pacientů budou hodnoceny s numerickou stupnicí bolesti (NRS) v prvních 24 hodinách po operaci.

Stupnice číselného hodnocení (NRS) je nástroj pro screening bolesti, který se běžně používá k posouzení závažnosti bolesti v tomto okamžiku včas pomocí stupnice 0-10, s nulovým významem „žádná bolest“ a 10, což znamená „nejhorší bolest, kterou si lze představit“
pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsqor-10
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Dotazník ObsQOR-10 se skládá z 10 otázek, které hodnotí kvalitu zotavení hlášené pacientem v pooperačním období porodnických pacientů za použití 11-bodové Likertovy stupnice (0 = silně negativní; 10 = silně pozitivní), které ukazují na minimální skóre 0 (nejhorší možné zotavení) a maximální skóre 100 (nejlepší možný zotavení)
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Samsun University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: SEVDA AKDENIZ, Assoc Prof, Samsun University
  • Ředitel studie: HATİCE SELÇUK KUŞDERCİ, Asst. Prof., Samsun University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GOKAEK 2024/22/14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení