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Blocco trasversale Addominis Plan (TAP) rispetto al Blocco del piano di fascia trasversale (TFPB) dopo il parto cesareo

27 aprile 2025 aggiornato da: Samsun University

Risultati dei protocolli di analgesia postoperatoria e il loro impatto sulla qualità del recupero nei pazienti sottoposti a taglio cesareo

I metodi di trattamento dell'analgesia postoperatoria vengono applicati ai soggiorni in sala operatoria. È una parte di routine del processo di queste applicazioni. È necessario dalle prospettive mediche ed etiche. Le applicazioni di analgesia postoperatoria vengono avviate nel periodo preoperatorio e continuano nel periodo postoperatorio. Il trattamento analgesico da utilizzare è modellato in base all'applicazione e all'esperienza dell'anestesista. Il metodo sviluppato scientificamente accettato è i protocolli di analgesia multimodale. Questi protocolli coprono un'ampia gamma dal paracetamolo agli oppioidi, blocchi periferici e centrali (come il blocco del piano fasciale trasversale (TFPB) e il blocco Piano Addominis (TAP)). Lo scopo di questo studio è di continuare i protocolli di analgesia applicati negli interventi chirurgici di taglio cesareo sui primi punteggi del dolore di 24 ore, la quantità di oppioidi consumati dopo l'intervento chirurgico e la qualità della scala di recupero ostetrico (OBSQOR-10).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I metodi di trattamento dell'analgesia postoperatoria vengono applicati ai soggiorni in sala operatoria. È una parte di routine del processo di queste applicazioni. È necessario dalle prospettive mediche ed etiche. Le applicazioni di analgesia postoperatoria vengono avviate nel periodo preoperatorio e continuano nel periodo postoperatorio. Il trattamento analgesico da utilizzare è modellato in base all'applicazione e all'esperienza dell'anestesista. Il metodo sviluppato scientificamente accettato è i protocolli di analgesia multimodale. Questi protocolli coprono un'ampia gamma dal paracetamolo agli oppioidi, blocchi periferici e centrali (come il blocco del piano fasciale trasversale (TFPB) e il blocco Piano Addominis (TAP)). In questo studio, il blocco del piano di trasversa addominis o il blocco del piano fasciale trasversale è stato applicato ai partecipanti immediatamente dopo l'intervento chirurgico. L'obiettivo è quello di continuare i protocolli di analgesia applicati agli interventi di taglio cesareo sui punteggi del dolore nelle prime 24 ore, la quantità di oppioidi consumati dopo l'intervento chirurgico e la qualità della scala di recupero ostetrico (OBSQOR-10).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İ̇lkadim
      • Samsun, İ̇lkadim, Tacchino, 55000
        • Samsun University, Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti sottoposti a sezione cesareo elettiva e hanno ricevuto l'anestesia regionale per l'analgesia postoperatoria

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. > 18 anni
  2. Le gravidanze a termine (37-42 settimane) e quelle previste per sottoporsi al parto cesareo elettivo in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  1. <18 anni
  2. Chirurgia di emergenza
  3. BMI> 35 kg/m2 o condizioni anatomiche che impedirebbero l'anestesia spinale
  4. Aumento della suscettibilità ai disturbi del sanguinamento o della coagulazione (conta piastrinica inferiore a 80.000 × 10^3/mm^3 o INR> 1,5)
  5. Allergia conosciuta a qualsiasi farmaco, come anestetici locali, oppioidi o FANS
  6. Altre condizioni cliniche materne o neonatali rilevanti che richiedono il trattamento e a discrezione degli investigatori, come ipertensione gestazionale, funzionalità renale o epatica alterata, emorragia postpartum
  7. Condizioni del dolore cronico e uso concomitante di analgesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo 1
Il blocco piano addome di Addominis di Transversus è stato eseguito immediatamente dopo il taglio cesareo.
Altro: Blocco Piano Addominis Transversus (TAP)
Applichiamo diversi blocchi nervosi ai pazienti per sollievo dal dolore dopo un intervento chirurgico cesareo. Il blocco piano Addominis Transversus è stato applicato a questo gruppo
Gruppo 2
Il blocco del piano fasciale trasversale è stato eseguito immediatamente dopo la sezione cesareo
Altro: Blocco aereo di fascia trasversale
Applichiamo diversi blocchi nervosi ai pazienti per sollievo dal dolore dopo un intervento chirurgico cesareo. Il blocco del piano di fascia trasversale è stato applicato a questo gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie

I livelli di dolore dei pazienti saranno valutati con la scala del dolore numerico (NRS) nelle prime 24 ore dopo l'intervento.

La scala di valutazione numerica (NRS) è uno strumento di screening del dolore, comunemente usato per valutare la gravità del dolore in quel momento nel tempo usando una scala 0-10, con zero che significa "nessun dolore" e 10 che significa "il peggior dolore immaginabile"
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obsqor-10
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il questionario OBSQOR-10 è costituito da 10 domande che valutano la qualità del recupero riportata dal paziente nel periodo postoperatorio dei pazienti ostetrici usando una scala Likert a 11 punti (0 = fortemente negativa; 10 = fortemente positivo) che indica un punteggio minimo di 0 (peggiore recupero possibile) e un punteggio massimo di 100 (miglior recupero possibile)
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Samsun University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: SEVDA AKDENIZ, Assoc Prof, Samsun University
  • Direttore dello studio: HATİCE SELÇUK KUŞDERCİ, Asst. Prof., Samsun University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GOKAEK 2024/22/14

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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