Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok příčné roviny Abdominis (TAP) versus transversalis fascia rovinný blok (TFPB) po dodávce císařského řezu

27. dubna 2025 aktualizováno: Samsun University

Výsledky protokolů pooperační analgezie a jejich dopad na kvalitu zotavení u pacientů podstupujících císařský řez

Metody léčby pooperační analgezie se aplikují na život v operačním sále. Je to rutinní součást procesu těchto aplikací. Je to nutné z lékařských a etických perspektiv. Aplikace pooperační analgezie se začínají v předoperačním období a pokračují v pooperačním období. Analgetická léčba, která má být použita, je tvarována podle aplikace a zkušeností anesteziologa. Vědecky akceptovaná vyvinutá metoda jsou multimodální analgezivní protokoly. Tyto protokoly pokrývají široký rozsah od paracetamolu po opioidy, periferní a centrální bloky (jako je blok fasciální roviny Transversalis (TFPB) a transversus břišní rovinu (TAP)). Cílem této studie je pokračovat v protokolech analgezie aplikované v císařských řezních operacích při prvních 24hodinových skóre bolesti, množství opioidu spotřebovaného po chirurgickém zákroku a kvalitě porodního zotavení (obsqor-10).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody léčby pooperační analgezie se aplikují na život v operačním sále. Je to rutinní součást procesu těchto aplikací. Je to nutné z lékařských a etických perspektiv. Aplikace pooperační analgezie se začínají v předoperačním období a pokračují v pooperačním období. Analgetická léčba, která má být použita, je tvarována podle aplikace a zkušeností anesteziologa. Vědecky akceptovaná vyvinutá metoda jsou multimodální analgezivní protokoly. Tyto protokoly pokrývají široký rozsah od paracetamolu po opioidy, periferní a centrální bloky (jako je blok fasciální roviny Transversalis (TFPB) a transversus břišní rovinu (TAP)). V této studii byl na účastníky aplikován rovinní blok transversus abdominis nebo transversalis fascial roviny ihned po operaci. Cílem je pokračovat v protokolech analgezie aplikovaných na císařské řezné operace na skóre bolesti v prvních 24 hodinách, množství opioidu spotřebovaného po chirurgickém zákroku a kvalitu porodního zotavení (Obsqor-10).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İ̇lkadim
      • Samsun, İ̇lkadim, Krocan, 55000
        • Samsun University, Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří podstoupili volitelný císařský řez a obdrželi regionální anestézii pro pooperační analgezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. > 18 let
  2. Termín těhotenství (37–42 týdnů) a těm, které plánují podstoupit volitelné císařské porod v páteřní anestezii

Kritéria pro vyloučení:

  1. <18 let
  2. Nouzová chirurgie
  3. BMI> 35 kg/m2 nebo anatomické podmínky, které by vylučovaly páteřní anestezii
  4. Zvýšená citlivost na poruchy krvácení nebo koagulace (počet destiček pod 80 000 × 10^3/mm^3 nebo INR> 1,5)
  5. Známá alergie na jakoukoli drogu, jako jsou místní anestetika, opioidy nebo NSAID
  6. Jiné relevantní mateřské nebo novorozenecké klinické podmínky vyžadující léčbu a podle uvážení vyšetřovatelů, jako je gestační hypertenze, zhoršená funkce ledvin nebo jater, poporodní krvácení
  7. Podmínky chronické bolesti a souběžné použití analgetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Blok roviny transversus abdominis byl proveden ihned po úseku císaře.
Jiný: Transversus AbDominis rovina (TAP) Blok
Po operaci císařského řezu používáme různé nervové bloky na pacienty. Na tuto skupinu byl aplikován rovinný blok transversus břicha
Skupina 2
Blok transversalis fascial roviny byl proveden ihned po císařském řezu
Jiný: Rovinný blok transversalis fascia
Po operaci císařského řezu používáme různé nervové bloky na pacienty. Na tuto skupinu byl aplikován rovinný blok transversalis fascia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: pooperační 24 hodin

Hladiny bolesti pacientů budou hodnoceny s numerickou stupnicí bolesti (NRS) v prvních 24 hodinách po operaci.

Stupnice číselného hodnocení (NRS) je nástroj pro screening bolesti, který se běžně používá k posouzení závažnosti bolesti v tomto okamžiku včas pomocí stupnice 0-10, s nulovým významem „žádná bolest“ a 10, což znamená „nejhorší bolest, kterou si lze představit“
pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsqor-10
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Dotazník ObsQOR-10 se skládá z 10 otázek, které hodnotí kvalitu zotavení hlášené pacientem v pooperačním období porodnických pacientů za použití 11-bodové Likertovy stupnice (0 = silně negativní; 10 = silně pozitivní), které ukazují na minimální skóre 0 (nejhorší možné zotavení) a maximální skóre 100 (nejlepší možný zotavení)
Pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsun University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SEVDA AKDENIZ, Assoc Prof, Samsun University
  • Ředitel studie: HATİCE SELÇUK KUŞDERCİ, Asst. Prof., Samsun University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOKAEK 2024/22/14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Císařský řez

Klinické studie na Transversus AbDominis rovina (TAP) Blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit