Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé metodiky intenzity intenzity a monitorování tréninku odporu: Účinky na sílu, složení těla a pohodu u pozůstalých rakoviny prsu

27. května 2026 aktualizováno: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria

Účinky různých metod předpisu a monitorování intenzity tréninku odporu na sílu svalů, složení těla a psychologickou pohodu u pozůstalých rakoviny prsu

Cílem této klinické studie je porovnat účinky tří různých metod předepisování a monitorování intenzity tréninku rezistence na sílu svalů, složení těla, kvalitu života, únavu, úzkost a depresi u přeživších rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Míra přežití rakoviny prsu se v posledních letech výrazně zvýšila, což zdůrazňuje význam účinných zásahů k řešení dlouhodobých důsledků rakoviny a její léčby. Pozůstalí na rakovinu prsu často zažívají slabost svalů, změny ve složení těla, únavu a psychologické potíže, což může negativně ovlivnit jejich kvalitu života. Trénink odporu byl široce uznáván jako bezpečná a účinná strategie k tomu, aby těmto účinkům působila, zlepšila sílu svalů, složení těla a psychologickou pohodu.

Navzdory svým výhodám zůstává optimální metoda pro předepisování a monitorování intenzity tréninku rezistence u přeživších rakoviny prsu nejasná. Tradiční metody založené na maximálním (1RM) testování (1RM) nemusí plně odpovídat za jednotlivé změny únavy a výkonu. Alternativní přístupy, jako jsou vztahy s nábojem zatížení, umožňují přesnější a úpravy intenzity školení v reálném čase a potenciálně optimalizují výsledky.

Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinky tří různých metod předpisu a monitorování intenzity tréninku rezistence na sílu svalů, složení těla, kvalitu života, únavy, úzkost a depresi u přeživších rakoviny prsu. Zjištění přispějí k rozvoji pokynů pro cvičení založené na důkazech, posílení strategií rehabilitace a celkové pohody v této populaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
61

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Alberto Soriano-Maldonado
  • Telefonní číslo: 950015550
  • E-mail: asoriano@ual.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Španělsko, 04120
        • University of Almeria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být> 18 let.
  • Mít diagnózu rakoviny prsu.
  • Dokončit chemoterapii, radioterapii a/nebo chirurgický zákrok až 10 let před začátkem studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Prezentovat metastatický karcinom prsu.
  • Chcete -li mít plánovanou operaci pro rekonstrukci prsu do tří měsíců po zahájení studie.
  • Představit jakoukoli absolutní kontraindikaci pro cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Denní nastavení intenzity tréninku založené na zatížení
Na začátku tréninku bude maximum jednorázového objemu (1RM) odhadnuta na základě vztahu jednotlivce zatížení s použitím obecné rychlosti spojené s 1RM pro cvičení zahrnutá v relaci. Navíc během tréninků bude monitorována intenzita a zatížení bude v reálném čase upraveno rychlostí pohybu.
Behaviorální: Denní nastavení intenzity tréninku založené na zatížení.
Na začátku tréninku bude maximum jednorázového objemu (1RM) odhadnuta na základě vztahu jednotlivce zatížení s použitím obecné rychlosti spojené s 1RM pro cvičení zahrnutá v relaci. Navíc během tréninků bude monitorována intenzita a zatížení bude v reálném čase upraveno rychlostí pohybu.
Experimentální: Předpis intenzity tréninku založený na počátečním odhadu 1RM pomocí vztahu zatížení-rychlosti.
V prvním tréninkovém zasedání bude maximum jednoho opakování (1RM) odhadnuta na základě vztahu jednotlivce zatížení s použitím obecné rychlosti spojené s 1RM pro cvičení zahrnutá v relaci. Tento 1RM bude použit k předepisování intenzity cvičení během intervence.
Behaviorální: Předpis intenzity tréninku založený na počátečním odhadu 1RM pomocí vztahu zatížení
V prvním tréninkovém zasedání bude maximum jednoho opakování (1RM) odhadnuta na základě vztahu jednotlivce zatížení s použitím obecné rychlosti spojené s 1RM pro cvičení zahrnutá v relaci. Tento 1RM bude použit k předepisování intenzity cvičení během intervence.
Experimentální: Tradiční trénink s předpisem intenzity založený na testování 1RM.
Tradiční tréninková skupina bude následovat tréninkový program využívající tradičně zaměstnanou metodiku pro hodnocení a předepisování intenzity tréninku u přeživších rakoviny prsu. Tato metodika je založena na počátečním odhadu 1RM provedeného testem 1RM, který bude použit k předepsanému tréninkovému zatížení během intervence.
Behaviorální: Tradiční trénink s předpisem intenzity založený na testování 1RM.
Tradiční tréninková skupina bude následovat tréninkový program využívající tradičně zaměstnanou metodiku pro hodnocení a předepisování intenzity tréninku u přeživších rakoviny prsu. Tato metodika je založena na počátečním odhadu 1RM provedeného testem 1RM, který bude použit k předepsanému tréninkovému zatížení během intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Hlavní proměnnou této studie bude síla svalů, hodnocena stanovením maximální izometrické síly v lavičce a squat cvičeních pomocí silových platforem.
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla držadla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Síla rukovic bude stanovena pomocí digitálního dynamometru (model T.K.K.540; Takei Scientific Instruments Co, Ltd).
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Svalová funkce (5sts)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Funkce svalů bude hodnocena pomocí 30sekundového testu sit-to-stálého. Kromě toho bude proveden pětinásobný test SIT-to-Stand (5sts) na sílech a bude zaznamenána maximální síla všech opakování.
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Výška (měřítko)
Časové okno: Základní linie
Výška bude stanovena pomocí stupnice (cm)
Základní linie
Tělesná hmotnost (inbody 770)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Body Wieght (KG) bude stanoveno pomocí analýzy bioelektrické impedance (Intody 770; Intody Co Ltd, Soul, Korea).
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Celková tuková hmota (inbody 770)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Celková tuková hmota (kg) bude stanovena pomocí analýzy bioelektrické impedance (InBody 770; Inbody Co Ltd, Soul, Korea).
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Procento tuku (inbody 770)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Procento tělesného tuku (%) bude stanoveno pomocí analýzy bioelektrické impedance (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Soul, Korea).
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Bez tuku bez tuku (inbody)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Hmotnost bez tuků (KG) bude stanovena pomocí analýzy bioelektrické impedance (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Soul, Korea).
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Hmotnost viscerální tukové hmoty (inbody)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Hladina hmotnosti viscerální tukové hmoty (U) bude stanovena pomocí analýzy bioelektrické impedance (Intody 770; Intody Co Ltd, Soul, Korea).
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Zdravotní kvalita života (fakt-B)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Kvalita života bude hodnocena pomocí funkčního posouzení dotazníku pro terapii rakoviny (fakt-B). Globální skóre se pohybuje od 0 do 148, kde vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Únava související s rakovinou (FACIT-F)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Únava bude hodnocena pomocí funkčního posouzení dotazníku terapie chronické nemoci - únava (FACIT -F). Skóre se pohybuje od 0 do 52, kde vyšší skóre naznačuje nižší úroveň únavy.
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Úzkost a deprese (HADS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Úzkost a deprese budou stanovena pomocí měřítka nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Skóre se pohybuje od 0 do 21 pro HADS-A (úzkost) a HADS-D (deprese) subškály, kde vyšší skóre naznačují závažnější příznaky úzkosti nebo deprese.
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
Globální dojem změny pacienta
Časové okno: 8. týden
Globální dojem pacienta po změně po zásahu bude vyhodnocen na konci studie pomocí jediné otázky typu Likertova.
8. týden

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Dokončením zásahu, během 8 týdnů. Od 1. dne do 24. dne.
Míra vnímané námahy během celého tréninku bude hodnocena na konci každé z 24 intervenčních relací pomocí modifikované Borgovy stupnice (0-10), kde vyšší skóre znamená vyšší vnímanou námahu.
Dokončením zásahu, během 8 týdnů. Od 1. dne do 24. dne.
Nálada (pocit měřítka)
Časové okno: Dokončením zásahu, během 8 týdnů. Od 1. dne do 24. dne.
Nálada vnímaná účastníky na konci relace bude měřena na konci každé z 24 intervenčních relací pomocí měřítka pocitu. Měřítko se pohybuje od -5 do 5, kde vyšší skóre naznačuje pozitivní vliv na fyzickou aktivitu.
Dokončením zásahu, během 8 týdnů. Od 1. dne do 24. dne.
Vnímaná únava (VAS-F)
Časové okno: Dokončením zásahu, během 8 týdnů. Od 1. dne do 24. dne.
Únava vnímaná účastníky na konci relace bude hodnocena na konci každé z 24 intervenčních relací pomocí vizuální analogové stupnice pro únavu (VAS-F). Měřítko se pohybuje od 0 do 10, kde vyšší skóre naznačuje větší únavu.
Dokončením zásahu, během 8 týdnů. Od 1. dne do 24. dne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de Almeria

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Patronato Municipal de Deportes de Almería, Spain

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EFICAN/04/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie budou sdílena všechna údaje o jednotlivých účastnících a budou zveřejněny hlavní výsledky. IPD lze získat kontaktováním odpovědné strany.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok (12 měsíců) po dokončení studie a jakmile budou výsledky zveřejněny.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

PI musí být kontaktováno a musí být dosaženo konsensu na potenciálním spoluautorství.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení