Různé metodiky intenzity intenzity a monitorování tréninku odporu: Účinky na sílu, složení těla a pohodu u pozůstalých rakoviny prsu
27. května 2026 aktualizováno: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria
Účinky různých metod předpisu a monitorování intenzity tréninku odporu na sílu svalů, složení těla a psychologickou pohodu u pozůstalých rakoviny prsu
Cílem této klinické studie je porovnat účinky tří různých metod předepisování a monitorování intenzity tréninku rezistence na sílu svalů, složení těla, kvalitu života, únavu, úzkost a depresi u přeživších rakoviny prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Míra přežití rakoviny prsu se v posledních letech výrazně zvýšila, což zdůrazňuje význam účinných zásahů k řešení dlouhodobých důsledků rakoviny a její léčby. Pozůstalí na rakovinu prsu často zažívají slabost svalů, změny ve složení těla, únavu a psychologické potíže, což může negativně ovlivnit jejich kvalitu života. Trénink odporu byl široce uznáván jako bezpečná a účinná strategie k tomu, aby těmto účinkům působila, zlepšila sílu svalů, složení těla a psychologickou pohodu.
Navzdory svým výhodám zůstává optimální metoda pro předepisování a monitorování intenzity tréninku rezistence u přeživších rakoviny prsu nejasná. Tradiční metody založené na maximálním (1RM) testování (1RM) nemusí plně odpovídat za jednotlivé změny únavy a výkonu. Alternativní přístupy, jako jsou vztahy s nábojem zatížení, umožňují přesnější a úpravy intenzity školení v reálném čase a potenciálně optimalizují výsledky.
Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinky tří různých metod předpisu a monitorování intenzity tréninku rezistence na sílu svalů, složení těla, kvalitu života, únavy, úzkost a depresi u přeživších rakoviny prsu. Zjištění přispějí k rozvoji pokynů pro cvičení založené na důkazech, posílení strategií rehabilitace a celkové pohody v této populaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Almeria
-
Almería, Almeria, Španělsko, 04120
- University of Almeria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být> 18 let.
- Mít diagnózu rakoviny prsu.
- Dokončit chemoterapii, radioterapii a/nebo chirurgický zákrok až 10 let před začátkem studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Prezentovat metastatický karcinom prsu.
- Chcete -li mít plánovanou operaci pro rekonstrukci prsu do tří měsíců po zahájení studie.
- Představit jakoukoli absolutní kontraindikaci pro cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Denní nastavení intenzity tréninku založené na zatížení
Na začátku tréninku bude maximum jednorázového objemu (1RM) odhadnuta na základě vztahu jednotlivce zatížení s použitím obecné rychlosti spojené s 1RM pro cvičení zahrnutá v relaci.
Navíc během tréninků bude monitorována intenzita a zatížení bude v reálném čase upraveno rychlostí pohybu.
|
Na začátku tréninku bude maximum jednorázového objemu (1RM) odhadnuta na základě vztahu jednotlivce zatížení s použitím obecné rychlosti spojené s 1RM pro cvičení zahrnutá v relaci.
Navíc během tréninků bude monitorována intenzita a zatížení bude v reálném čase upraveno rychlostí pohybu.
|
|
Experimentální: Předpis intenzity tréninku založený na počátečním odhadu 1RM pomocí vztahu zatížení-rychlosti.
V prvním tréninkovém zasedání bude maximum jednoho opakování (1RM) odhadnuta na základě vztahu jednotlivce zatížení s použitím obecné rychlosti spojené s 1RM pro cvičení zahrnutá v relaci.
Tento 1RM bude použit k předepisování intenzity cvičení během intervence.
|
V prvním tréninkovém zasedání bude maximum jednoho opakování (1RM) odhadnuta na základě vztahu jednotlivce zatížení s použitím obecné rychlosti spojené s 1RM pro cvičení zahrnutá v relaci.
Tento 1RM bude použit k předepisování intenzity cvičení během intervence.
|
|
Experimentální: Tradiční trénink s předpisem intenzity založený na testování 1RM.
Tradiční tréninková skupina bude následovat tréninkový program využívající tradičně zaměstnanou metodiku pro hodnocení a předepisování intenzity tréninku u přeživších rakoviny prsu.
Tato metodika je založena na počátečním odhadu 1RM provedeného testem 1RM, který bude použit k předepsanému tréninkovému zatížení během intervence.
|
Tradiční tréninková skupina bude následovat tréninkový program využívající tradičně zaměstnanou metodiku pro hodnocení a předepisování intenzity tréninku u přeživších rakoviny prsu.
Tato metodika je založena na počátečním odhadu 1RM provedeného testem 1RM, který bude použit k předepsanému tréninkovému zatížení během intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
Hlavní proměnnou této studie bude síla svalů, hodnocena stanovením maximální izometrické síly v lavičce a squat cvičeních pomocí silových platforem.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla držadla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
Síla rukovic bude stanovena pomocí digitálního dynamometru (model T.K.K.540; Takei Scientific Instruments Co, Ltd).
|
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
|
Svalová funkce (5sts)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
Funkce svalů bude hodnocena pomocí 30sekundového testu sit-to-stálého.
Kromě toho bude proveden pětinásobný test SIT-to-Stand (5sts) na sílech a bude zaznamenána maximální síla všech opakování.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
|
Výška (měřítko)
Časové okno: Základní linie
|
Výška bude stanovena pomocí stupnice (cm)
|
Základní linie
|
|
Tělesná hmotnost (inbody 770)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
Body Wieght (KG) bude stanoveno pomocí analýzy bioelektrické impedance (Intody 770; Intody Co Ltd, Soul, Korea).
|
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
|
Celková tuková hmota (inbody 770)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
Celková tuková hmota (kg) bude stanovena pomocí analýzy bioelektrické impedance (InBody 770; Inbody Co Ltd, Soul, Korea).
|
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
|
Procento tuku (inbody 770)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
Procento tělesného tuku (%) bude stanoveno pomocí analýzy bioelektrické impedance (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Soul, Korea).
|
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
|
Bez tuku bez tuku (inbody)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
Hmotnost bez tuků (KG) bude stanovena pomocí analýzy bioelektrické impedance (Inbody 770; Inbody Co Ltd, Soul, Korea).
|
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
|
Hmotnost viscerální tukové hmoty (inbody)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
Hladina hmotnosti viscerální tukové hmoty (U) bude stanovena pomocí analýzy bioelektrické impedance (Intody 770; Intody Co Ltd, Soul, Korea).
|
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
|
Zdravotní kvalita života (fakt-B)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí funkčního posouzení dotazníku pro terapii rakoviny (fakt-B).
Globální skóre se pohybuje od 0 do 148, kde vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
|
Únava související s rakovinou (FACIT-F)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
Únava bude hodnocena pomocí funkčního posouzení dotazníku terapie chronické nemoci - únava (FACIT -F).
Skóre se pohybuje od 0 do 52, kde vyšší skóre naznačuje nižší úroveň únavy.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
|
Úzkost a deprese (HADS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
Úzkost a deprese budou stanovena pomocí měřítka nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
Skóre se pohybuje od 0 do 21 pro HADS-A (úzkost) a HADS-D (deprese) subškály, kde vyšší skóre naznačují závažnější příznaky úzkosti nebo deprese.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8. týden
|
|
Globální dojem změny pacienta
Časové okno: 8. týden
|
Globální dojem pacienta po změně po zásahu bude vyhodnocen na konci studie pomocí jediné otázky typu Likertova.
|
8. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazba vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Dokončením zásahu, během 8 týdnů. Od 1. dne do 24. dne.
|
Míra vnímané námahy během celého tréninku bude hodnocena na konci každé z 24 intervenčních relací pomocí modifikované Borgovy stupnice (0-10), kde vyšší skóre znamená vyšší vnímanou námahu.
|
Dokončením zásahu, během 8 týdnů. Od 1. dne do 24. dne.
|
|
Nálada (pocit měřítka)
Časové okno: Dokončením zásahu, během 8 týdnů. Od 1. dne do 24. dne.
|
Nálada vnímaná účastníky na konci relace bude měřena na konci každé z 24 intervenčních relací pomocí měřítka pocitu.
Měřítko se pohybuje od -5 do 5, kde vyšší skóre naznačuje pozitivní vliv na fyzickou aktivitu.
|
Dokončením zásahu, během 8 týdnů. Od 1. dne do 24. dne.
|
|
Vnímaná únava (VAS-F)
Časové okno: Dokončením zásahu, během 8 týdnů. Od 1. dne do 24. dne.
|
Únava vnímaná účastníky na konci relace bude hodnocena na konci každé z 24 intervenčních relací pomocí vizuální analogové stupnice pro únavu (VAS-F).
Měřítko se pohybuje od 0 do 10, kde vyšší skóre naznačuje větší únavu.
|
Dokončením zásahu, během 8 týdnů. Od 1. dne do 24. dne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alberto Soriano-Maldonado, Universidad de Almeria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EFICAN/04/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po dokončení studie budou sdílena všechna údaje o jednotlivých účastnících a budou zveřejněny hlavní výsledky.
IPD lze získat kontaktováním odpovědné strany.
Časový rámec sdílení IPD
Jeden rok (12 měsíců) po dokončení studie a jakmile budou výsledky zveřejněny.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
PI musí být kontaktováno a musí být dosaženo konsensu na potenciálním spoluautorství.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .