Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efanesoctocog alfa profylaxe u pacientů s hemofilií A se synoviální hypertrofií (SYNOVIIIUS)

6. listopadu 2026 aktualizováno: Sanofi

Prospektivní intervenční studium účinnosti profylaxe efanesoctocog alfa na synoviální hypertrofii u pacientů s hemofilií A

The objective of the study is to assess the improvement of synovial hypertrophy during the 12 months of efanesoctocog alfa prophylaxis once per week (QW) in joints with existing evidence of synovial hypertrophy in participants with hemophilia A.

The study duration for each participant is approximately 12 months.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Telefonní číslo: option 6 800-633-1610
  • E-mail: Contact-US@sanofi.com

Studijní místa

  • Austrálie
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Dokončeno
        • Investigational Site Number : 0360001
  • Japonsko
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Dokončeno
        • Investigational Site Number : 3920002
      • Saitama, Japonsko, 330-8777
        • Nábor
        • Investigational Site Number : 3920001
      • Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Dokončeno
        • Investigational Site Number : 3920004
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
        • Nábor
        • Investigational Site Number : 3920003
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Nábor
        • Investigational Site Number : 1240002
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Nábor
        • Investigational Site Number : 1240001
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Nábor
        • Investigational Site Number : 1240003
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Dokončeno
        • Investigational Site Number : 1240004
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90007
        • Dokončeno
        • Orthopedic Institute for Children- Site Number : 8400009
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817-1399
        • Nábor
        • University of California Davis Medical Center-Site Number: 8400005
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Nábor
        • Indiana Hemophilia and Thrombosis Center- Site Number : 8400006
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa- Site Number : 8400004
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43203
        • Dokončeno
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - CarePoint East- Site Number : 8400001
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3011
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University-Site Number: 8400002
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101-3932
        • Nábor
        • Washington Center for Bleeding Disorders- Site Number : 8400008
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 80756
        • Nábor
        • Investigational Site Number: 1580003
      • Taichung, Tchaj-wan, 407
        • Nábor
        • Investigational Site Number: 1580001
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Nábor
        • Investigational Site Number: 1580002

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participant is diagnosed with moderate to severe hemophilia A (defined as less than or equal to (≤)5 percent (%) of endogenous FVIII clotting activity) at the time of consent/assent.

  • Participant is more than or equal to (≥)12 years old at the time of consent/assent.

  • Participant has existing synovial hypertrophy, defined as at least 1 eligible* joint by the HEAD-US score (Synovitis score: 1 or 2) at the time of consent/assent.

  • Participant has at least 1 eligible* joint without planned future major orthopedic procedures (example, arthroscopic synovectomy, radioisotopic or chemical synoviorthesis), or major orthopedic procedures in the past 3 months prior to the screening visit (Visit 1).

    *An eligible joint is a joint with existing synovial hypertrophy, as defined by a HEAD-US synovitis score of 1 or 2, considering hypertrophic synovium as an indication of the presence of synovitis

  • Participant has received prophylactic treatment with hemophilia prophylaxis prescriptions in the last 12 months prior to the baseline visit (Visit 2).

  • Participant is capable of understanding the written Informed Consent Form (ICF)/assent form, provides a signed and witnessed written ICF/assent form, and agrees to comply with the protocol requirements.

  • If male, no contraceptive measures are required for this study.

  • If female, is not pregnant or breastfeeding, and one of the following conditions applies:

  • Is a women of nonchildbearing potential (WONCBP)

  • Is a WOCBP and agrees to use a highly effective contraceptive method, with a failure rate of less than (<)1 percent during the study treatment period (at least until the Week 52/ End of Treatment [EoT] visit).

  • A WOCBP must have a negative serum pregnancy test at the screening visit (Visit 1)

Exclusion Criteria:

  • Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:
  • Has other associated clotting disorders at the time of consent/assent.
  • Is already under efanesoctocog alfa treatment.
  • Has a current diagnosis of an factor VIII (FVIII) inhibitor, defined as inhibitor titer ≥0.60 BU/mL.
  • Has ITI within the last 2 years prior to the baseline visit (Visit 2).
  • Has been enrolled in a concurrent clinical interventional study or exposed to other investigational drug(s) within 3 months prior to screening for this study.
  • Is currently in an institution because of regulatory or legal order (that is, is a prisoner or a patient who is legally institutionalized).
  • Is not suitable for participation, whatever the reason, as judged by the investigator, including medical or clinical conditions, or patients potentially at risk of noncompliance to study procedures.
  • Is an employee or family member of the investigator or site personnel.
  • Is involved in a specific situation during study implementation or the course of the study that may raise ethics considerations.
  • Has hypersensitivity to efanesoctocog alfa or its components or any of its excipients that, in the opinion of the investigator, contraindicates participation in the study.

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Efanesoctocog Alfa

Participants will receive Efanesoctocog Alfa at 50 international unit per kilogram (IU/kg) intravenous (IV) QW
Lék: Efanesoctocog alfa

Pharmaceutical form:Lyophilized powder in a sterile vial that requires reconstitution with sterile water for injection (diluent)-Route of administration:Intravenous

Ostatní jména:
  • BIVV001
  • Altviiiio®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of joints with improvement in the Hemophilia Early Arthropathy Detection with Ultrasound (HEAD-US) synovitis domain score
Časové okno: From Baseline up to Week 52

HEAD-US scoring system is a simplified ultrasound scanning procedure to image the elbow, knee, and ankle (index joints) and a scoring system based on an additive scale to define the joint status from disease activity and disease damage parameters to evaluate disease progression and monitor the results of treatment.
From Baseline up to Week 52

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline in the distribution of joint HEAD-US synovitis score
Časové okno: From Baseline up to Week 52

HEAD-US scoring system is a simplified ultrasound scanning procedure to image the elbow, knee, and ankle (index joints) and a scoring system based on an additive scale to define the joint status from disease activity and disease damage parameters to evaluate disease progression and monitor the results of treatment.
From Baseline up to Week 52
Number of joints with the HEAD-US synovitis domain score that has remained unchanged or worsened
Časové okno: From Baseline up to Week 52

HEAD-US scoring system is a simplified ultrasound scanning procedure to image the elbow, knee, and ankle (index joints) and a scoring system based on an additive scale to define the joint status from disease activity and disease damage parameters to evaluate disease progression and monitor the results of treatment.
From Baseline up to Week 52
Percentage of joints with the HEAD-US synovitis domain score that has remained unchanged or worsened
Časové okno: From Baseline up to Week 52

HEAD-US scoring system is a simplified ultrasound scanning procedure to image the elbow, knee, and ankle (index joints) and a scoring system based on an additive scale to define the joint status from disease activity and disease damage parameters to evaluate disease progression and monitor the results of treatment.
From Baseline up to Week 52
Number of index joint type with the HEAD-US synovitis domain score that has improved, remained unchanged, or worsened
Časové okno: From Baseline up to Week 52

HEAD-US scoring system is a simplified ultrasound scanning procedure to image the elbow, knee, and ankle (index joints) and a scoring system based on an additive scale to define the joint status from disease activity and disease damage parameters to evaluate disease progression and monitor the results of treatment.
From Baseline up to Week 52
Percentage of index joint type with the HEAD-US synovitis domain score that has improved, remained unchanged, or worsened
Časové okno: From Baseline up to Week 52

HEAD-US scoring system is a simplified ultrasound scanning procedure to image the elbow, knee, and ankle (index joints) and a scoring system based on an additive scale to define the joint status from disease activity and disease damage parameters to evaluate disease progression and monitor the results of treatment.
From Baseline up to Week 52
Number of participants with at least 1 joint with the HEAD-US synovitis domain score that has improved, remained unchanged, or worsened
Časové okno: From Baseline up to Week 52

HEAD-US scoring system is a simplified ultrasound scanning procedure to image the elbow, knee, and ankle (index joints) and a scoring system based on an additive scale to define the joint status from disease activity and disease damage parameters to evaluate disease progression and monitor the results of treatment.
From Baseline up to Week 52
Percentage of participants with at least 1 joint with the HEAD-US synovitis domain score that has improved, remained unchanged, or worsened
Časové okno: From Baseline up to Week 52

HEAD-US scoring system is a simplified ultrasound scanning procedure to image the elbow, knee, and ankle (index joints) and a scoring system based on an additive scale to define the joint status from disease activity and disease damage parameters to evaluate disease progression and monitor the results of treatment.
From Baseline up to Week 52
Change from baseline in average HEAD-US synovitis domain score across all index joints
Časové okno: From Baseline up to Week 52

HEAD-US scoring system is a simplified ultrasound scanning procedure to image the elbow, knee, and ankle (index joints) and a scoring system based on an additive scale to define the joint status from disease activity and disease damage parameters to evaluate disease progression and monitor the results of treatment.
From Baseline up to Week 52
Change from baseline in total/ domain scores of the HEAD-US
Časové okno: From Baseline up to Week 26

HEAD-US scoring system is a simplified ultrasound scanning procedure to image the elbow, knee, and ankle (index joints) and a scoring system based on an additive scale to define the joint status from disease activity and disease damage parameters to evaluate disease progression and monitor the results of treatment.
From Baseline up to Week 26
Change from baseline in total/domain scores of the HJHS
Časové okno: From Baseline up to Week 26

HJHS comprises an assessment of specific features, or items, of the 6 index joints and an assessment of global gait. For each of the 6 joints, the following items are scored: swelling (0 to 3), duration of swelling (0 to 1), muscle atrophy (0 to 2), crepitus on motion (0 to 2), flexion loss (0 to 3), extension loss (0 to 3), joint pain (0 to 2), and strength (0 to 4). The maximum score for an individual index joint is 20. Gait is scored from 0 to 4. The maximum HJHS total score is 124, with a higher score indicating worse joint health.
From Baseline up to Week 26
Change from baseline in total/domain scores of the HJHS
Časové okno: From Baseline up to Week 52

HJHS comprises an assessment of specific features, or items, of the 6 index joints and an assessment of global gait. For each of the 6 joints, the following items are scored: swelling (0 to 3), duration of swelling (0 to 1), muscle atrophy (0 to 2), crepitus on motion (0 to 2), flexion loss (0 to 3), extension loss (0 to 3), joint pain (0 to 2), and strength (0 to 4). The maximum score for an individual index joint is 20. Gait is scored from 0 to 4. The maximum HJHS total score is 124, with a higher score indicating worse joint health.
From Baseline up to Week 52
Change from baseline in total/ domain scores of magnetic resonance imaging (MRI)
Časové okno: From Baseline up to Week 52

MRI will be used to detect changes in synovial hypertrophy in index joints of participants.
From Baseline up to Week 52
Change from baseline in patient-reported outcome (PRO)
Časové okno: From Baseline up to Week 52

Change from baseline in PRO will be assessed by the EQ-5D 5-level (EQ-5D-5L), Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - Short Form (PROMIS-SF) version 2.0 Pain Intensity 3a, PROMIS-SF version 1.1 Pain Interference 6a, and PROMIS-SF version 2.0 Physical Function 6b.
From Baseline up to Week 52
Patient reported treatment preference and satisfaction
Časové okno: At Week 52

Patient reported treatment preference and satisfaction will be assessed through surveys and exit interviews.
At Week 52
Change from baseline in annualized bleeding rate (ABR) (spontaneous, traumatic)
Časové okno: At Week 52

The ABR will be defined as (number of bleeding episodes occurring during the treatment period)/(duration of the treatment period [days]) × 365.25.
At Week 52
Change from baseline in annualized joint bleeding rate (AjBR) (spontaneous, traumatic)
Časové okno: At Week 52

The AjBR will be defined as (number of joint bleeding episodes occurring during the treatment period)/(duration of the treatment period [days]) × 365.25.
At Week 52
Change from baseline in target joint resolution, recurrence, or development
Časové okno: At Week 52

Change from baseline in target joint resolution, recurrence, or development will be assessed.
At Week 52
The occurrence of Adverse Events (AEs), all AEs leading to treatment discontinuation, Serious Adverse Events (SAEs), and Adverse Event of Special Interest (AESIs)
Časové okno: Up to Week 52

The safety and tolerability of efanesoctocog alfa evaluated in all participants
Up to Week 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sanofi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LPS18168
  • U1111-1311-1701 (Identifikátor registru: ICTRP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Qualified researchers may request access to patient level data and related study documents including the clinical study report, study protocol with any amendments, blank case report form, statistical analysis plan, and dataset specifications. Patient level data will be anonymized and study documents will be redacted to protect the privacy of trial participants. Further details on Sanofi's data sharing criteria, eligible studies, and process for requesting access can be found at: https://vivli.org

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení