Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PNF a BFR ovlivňují bolest, ROM a funkční výsledek v post-op ACL

17. dubna 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky techniky hold-relax s nebo bez omezení průtoku krve na bolest, rozsah pohybu a funkčního postižení u pacientů s post operativní rehabilitací ACL.

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala účinky techniky relaxační techniky (HRT) s omezením průtoku krve (BFR) na bolest, rozsah pohybu (ROM) a funkční postižení u pacientů s pooperační rehabilitací ACL. Tato studie zahrnuje všechny typy pohlaví s věkovou hranicí je 25-45 let. Cílem je však odvodit odpovědi na následující otázky; Má HRT lepší účinky než HRT s BFR? Jak velký účinek je třeba poznamenat? Výzkum ukáže, že pokud HRT i HRT se skupinami BFR měly významné snížení bolesti, HRT se skupinou BFR prokázala větší zlepšení ROM a významné zvýšení funkčních schopností ve srovnání s HRT a kontrolními skupinami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

K shromažďování údajů od 48 účastníků z Ghurki Trust a Fakultní nemocnice bude provedeno randomizované klinické studie. Účastníci projdou rekonstrukcí ACL konkrétně použití štěpu hamstringu. Účastníci byli přiděleni do dvou skupin pomocí randomizace prostřednictvím počítačově generovaného softwaru A a B. Ve skupině budou použity pouze HRT pro kontrolu účinků na bolest, ROM a funkční postižení. Ve skupině B bude HRT s BFR použity k zaznamenání účinků na bolest, ROM a funkční postižení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina 25-45 let.
  • Genderové mužské i ženy.
  • Pacient podstoupil artroskopický postup opravy ACL.
  • Pacienti za 6 týdnů rehabilitační fáze.
  • Při opravě byly použity štěpy svalu hamstringu.
  • Maximální rozsah dosaženo po 1. den.
  • Nízká mírná intenzita bolesti.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoli forma kostního karcinomu.
  • Všichni post-op aktivní infekční pacienti.
  • Jakékoli oběhové účinky.
  • DVT a plicní embolie.
  • Volné umístění implantátu.
  • Neoperativní pacient.
  • Hypestetický pacient.
  • Polytraumatické post-op pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: A - Technika relaxační techniky s technikou omezení průtoku krve
Účinky techniky relaxatu Hold Relax s omezením průtoku krve na funkční výsledek
Přístroj: Vliv techniky relaxačního relaxatu s technikou omezení toku krve na funkční výsledek
Účastníci jsou náhodně přiděleni do skupiny A prostřednictvím počítačové generované metody. Oba kombinovací intervence je rozdělena do 3 intervalů a jejich výsledky budou vypočteny na 0 týdne, 3. a 6. týdnu. V každém intervalu bude měřena bolest měřítkem hodnocení numerické bolesti, rozsah pohybu goniometrem a funkční postižení přes funkční měřítko dolní končetiny. Na účastníkovi bude použita frekvence intervence 2-3/týden.
Ostatní jména:
  • Držte relaxe učenínique
  • Technika omezení toku krve
Aktivní komparátor: B - Technika relaxačního odpočinku bez techniky omezení průtoku krve
Účinek techniky relaxačního odpočinku bez omezení průtoku krve na funkční výsledky
Jiný: Účinek techniky relaxační techniky bez techniky omezení krve na funkční výsledky
Účastníci jsou náhodně přiděleni skupině B pomocí počítačové generované metody. Intervence je rozdělena do 3 intervalů a jejich výsledky budou vypočteny na 0 týdne, 3. a 6. týden. V každém intervalu bude měřena bolest měřítkem hodnocení numerické bolesti, rozsah pohybu goniometrem a funkční postižení přes funkční měřítko dolní končetiny. Na účastníkovi bude použita frekvence intervence 2-3/týden.
Ostatní jména:
  • Držte techniku ​​odpočinku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1- bfr manžeta
Časové okno: 6 týdnů
BFR vyžaduje, aby byl turniket umístěn na končetinu. Manžeta musí být utažena na specifický tlak, který uzavírá žilní tok a zároveň umožňuje teperní tok při provádění cvičení. K dosažení tohoto výsledku se v tělocvičně použily jednoduché kousky vybavení, jako jsou chirurgické hadičky nebo elastické popruhy. To se nedoporučuje, protože nejste schopni sledovat množství okluze krve. Tenký průměr může také způsobit příliš mnoho místního tlaku a vést k poškození tkáně. (29)
6 týdnů
2- Univerzální goniometr
Časové okno: 6 týdnů
Měření rozsahu pohybu kloubů (ROM), také označované jako goniometrie, je klíčovou praxí fyzikální terapie. (30) Goniometrie, měření úhlů kloubů, je často používaným nástrojem pro hodnocení při sledování rehabilitačních intervencí a problémy s muskuloskeletálním systémem. Obecně se provádí s univerzálním goniometrem (UG). (31) Spolehlivost inter-testeru pro univerzální goniometry je průměrná. (32)
6 týdnů
3- Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 týdnů
Měřítko numerického hodnocení bolesti (NRS-11) je jedenáctibodový hodnotný systém se skóre 0, který vůbec nepředstavuje žádnou bolest a skóre 10 představující největší agónii, jakou kdy pacient měl. V této souvislosti je skóre závažnosti bolesti NPRS-11 obvykle dáno zvláštní hmotnost, což naznačuje, že může sloužit jako prahová hodnota pro závažnost bolesti v klinické praxi. (33) Jeho koeficient spolehlivosti je vysoký (0,95-0,96) (34)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Humera Mubashar Senior Lecturer, MS-OMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení