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PNF und BFR-Auswirkung auf Schmerzen, ROM & funktionales Ergebnis in der Post-OP-ACL

17. April 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Hold-Relax-Technik mit oder ohne Blutflussbeschränkung auf Schmerzen, Bewegungsbereich und funktionelle Behinderung bei Patienten mit postoperativer ACL-Rehabilitation.

Eine randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die Auswirkungen der Hold-Relax-Technik (HRT) mit und ohne Blutflussbeschränkung (BFR) auf Schmerzen, Bewegungsbereich (ROM) und funktionelle Behinderung bei Patienten mit postoperativer ACL-Rehabilitation. Diese Studie umfasst alle Arten von Geschlechtern mit Altersgrenze 25-45 Jahre. Ziel ist es jedoch, die Antworten auf die folgenden Fragen zu schließen. Hat HRT bessere Auswirkungen als HRT mit BFR? Wie viel Effekt sollte beachtet werden? Die Forschung wird zeigen, dass, wenn sowohl HRT als auch HRT mit BFR -Gruppen eine signifikante Schmerzreduktion hatten, die HRT mit der BFR -Gruppe im Vergleich zu HRT- und Kontrollgruppen eine größere Verbesserung der ROM und eine signifikante Verbesserung der Funktionsfähigkeit zeigte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte klinische Studie wird gemäß den Richtlinien der Riphah International University durchgeführt, und es wird eine bequeme Stichprobe von Nicht -Wahrscheinlichkeit verwendet, um Daten von 48 Teilnehmern aus dem Ghurki Trust and Teaching Hospital -Umfeld zu sammeln. Die Teilnehmer durchlaufen die ACL -Rekonstruktion speziell die Verwendung eines Oberschenkeltransplantats. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen zugeordnet, indem die Randomisierung durch computergenerierte Software A und B. in einer Gruppe nur HRT angewendet werden, um die Auswirkungen auf Schmerzen, ROM und funktionelle Behinderung zu überprüfen. In der B -Gruppe HRT mit BFR wird die Auswirkungen auf Schmerzen, ROM und funktionelle Behinderung verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe 25-45 Jahre.
  • Sowohl geschlechtsspezifischer als auch weiblich.
  • Der Patient wurde arthroskopischem ACL -Reparaturverfahren unterzogen.
  • Patienten in 6 Wochen Rehabilitationsphase.
  • Bei Reparaturen wurden Transplantate des Oberschenkelmuskels eingesetzt.
  • Max-Bereich nach dem Tag nach dem Operieren 1 erreicht.
  • Niedrige mäßige Schmerzintensität.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Form von Knochenkarzinom.
  • Alle aktiven Infektionspatienten nach der OP.
  • Zirkulatorische Effekte.
  • DVT und Lungenembolie.
  • Lose Implantatplatzierung.
  • Nicht kooperativer Patient.
  • Hyperasthetischer Patient.
  • Polytraumatischer Patient nach der OP.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: A - Relaxtechnik mit Blutflussrestriktionstechnik halten
Auswirkungen der Hold -Relax -Technik mit Blutflussbeschränkung auf das funktionelle Ergebnis
Gerät: Auswirkung der Hold -Relax -Technik mit Blutflussbeschränkungstechnik auf das funktionale Ergebnis
Die Teilnehmer werden nach dem computergestützten Methode der Gruppe A nach dem Zufallsprinzip zugeordnet. Die beiden Kombinationsinterventionen sind in 3 Intervalle unterteilt und ihre Ergebnisse werden in der 0 Woche, 3. und 6. Woche berechnet. In jedem Intervall werden Schmerzen durch numerische Schmerzbewertungsskala, Bewegungsbereich durch Goniometer und funktionelle Behinderung durch Funktionsskala der unteren Extremitäten gemessen. 2-3/wöchentliche Interventionsfrequenz wird für den Teilnehmer angewendet.
Andere Namen:
  • Halten Sie Relax TeachNique
  • Blutflussbeschränkungstechnik
Aktiver Komparator: B - Relaxtechnik ohne Blutflussbeschränkungstechnik halten
Auswirkung der Hold -Relax -Technik ohne Blutflussbeschränkung auf die funktionellen Ergebnisse
Sonstiges: Auswirkung der Hold -Relax -Technik ohne Blutflussbeschränkungstechnik auf die funktionellen Ergebnisse
Die Teilnehmer werden mit der computergestützten Methode der Gruppe B zufällig zugeordnet. Die Intervention ist in 3 Intervalle unterteilt und ihre Ergebnisse werden in der 0 Woche, 3. und 6. Woche berechnet. In jedem Intervall werden Schmerzen durch numerische Schmerzbewertungsskala, Bewegungsbereich durch Goniometer und funktionelle Behinderung durch Funktionsskala der unteren Extremitäten gemessen. 2-3/wöchentliche Interventionsfrequenz wird für den Teilnehmer angewendet.
Andere Namen:
  • Halten Sie sich Relaxtechnik ab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1- BFR Manschette
Zeitfenster: 6 Wochen
BFR benötigt ein Tourniquet, um an einem Glied zu platzieren. Die Manschette muss zu einem bestimmten Druck festgezogen werden, der den venösen Fluss verschließt und gleichzeitig den arteriellen Fluss während der Ausführung von Übungen zulässt. Einfache Geräte wie chirurgische Schläuche oder elastische Gurte wurden in Fitnessumgebungen verwendet, um dieses Ergebnis zu erzielen. Diese sind nicht ratsam, da Sie die Menge an Blutflussverschluss nicht überwachen können. Ein dünner Durchmesser kann auch zu viel lokaler Druck führen und zu Gewebeschäden führen (29)
6 Wochen
2- Universal Goniometer
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Messung des gemeinsamen Bewegungsbereichs (ROM), der auch als Goniometrie bezeichnet wird, ist eine entscheidende Physiotherapie -Praxis. (30) Die Goniometrie, die Messung von Gelenkwinkeln, ist ein häufig verwendetes Bewertungsinstrument bei der Verfolgung von Rehabilitationsinterventionen sowie Probleme mit dem Bewegungsapparat. Es wird im Allgemeinen mit einem universellen Goniometer (UG) durchgeführt. (31) Die Zuverlässigkeit zwischen Tester für universelle Goniometer ist mittelmäßig (32)
6 Wochen
3-numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NRS-11) ist ein elf Punkt-Bewertungssystem mit einer Punktzahl von 0, die überhaupt keine Schmerzen darstellt, und eine Punktzahl von 10, die die größte Qual darstellen, die der Patient jemals hatte. In diesem Zusammenhang erhält der NPRS-11-Schmerzschwere von "4" normalerweise ein bestimmtes Gewicht, was darauf hinweist, dass er als Schwellenwert für die Schwere der Schmerzen in der klinischen Praxis dienen kann. (33) Sein Zuverlässigkeitskoeffizient ist hoch (0,95-0,96). (34)
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Humera Mubashar Senior Lecturer, MS-OMPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/24/0120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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