Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky strukturované fyzické aktivity a volné hry u dětí s mírným intelektuálním postižením

29. prosince 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky strukturované fyzické aktivity a volné hry ve třídě na hrubé motorické dovednosti, vytrvalost a chování u dětí s mírným intelektuálním postižením

Děti s mírným intelektuálním postižením (MID) obvykle vykazují zpoždění jak v intelektuálním, tak adaptivním fungování, přičemž nástup se vyskytuje během vývojového období.

Tyto děti se často učí nové informace a dovednosti pomalejším tempem ve srovnání s jejich vrstevníky a často se akademicky bojují. Strukturované zlomy fyzické aktivity (SPAB) ve třídě jsou krátké, plánovaná období fyzického cvičení integrovaného do školního dne, aby se zlepšila fyzická zdatnost a výsledky chování dětí. Free Play (FP), ve kterém si mohou děti vybírat a zapojit se do činností vlastním tempem, vytvářet kreativitu, sociální angažovanost a samoregulaci. Studie zahrnuje 22 účastníků a rozděleno do 2 skupin, jednu skupinu přijímající (SPAB) a druhou skupinu účastnící se volné hry (FP). Fyzická aktivita se zlomí a trvá 5 až 30 minut. Skupina SPAB se zapojí do sledu aktivit. Tyto aktivity začnou 5minutovým úsekem, po kterém následuje 5 minut pochodujícího na místě, 30 sekund skákání neviditelného lana, 30 sekund máváními jako pták, 5 minut zrcadlení navzájem se hádá a hádáme, 5 minut skočení na jedné noze nebo skákání na obou nohou, nakreslené na palubě, a vytvářejí kruh, aby hráli hru ve třídě. Pro srovnání, skupina FP bude mít přístup k různým aktivitním stanicím ve třídě, což umožňuje dětem vybrat si své aktivity v časovém rámci 30 minut. Intervence bude implementována 5 dní v týdnu celkem 8 týdnů. Hrubý vývoj motoru-2 (TGMD-2) využívá pro hodnocení hrubých motorických dovedností, 6minutového testu chůze pro měření funkční kapacity vytrvalosti a dotazníku sil a obtíží (SDQ) pro hodnocení chování. Analýza dat bude provedena pomocí verze 27 SPSS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Děti s mírným intelektuálním postižením (MID) obvykle vykazují zpoždění jak v intelektuálním, tak adaptivním fungování, přičemž nástup se vyskytuje během vývojového období. Tyto děti se často učí nové informace a dovednosti pomalejším tempem ve srovnání s jejich vrstevníky a často se akademicky bojují. Strukturované zlomy fyzické aktivity (SPAB) ve třídě jsou krátké, plánovaná období fyzického cvičení integrovaného do školního dne, aby se zlepšila fyzická zdatnost a výsledky chování dětí. Free Play (FP), ve kterém si mohou děti vybírat a zapojit se do činností vlastním tempem, vytvářet kreativitu, sociální angažovanost a samoregulaci. Hrubé motorické dovednosti, které zahrnují činnosti, jako je běh, skákání a vyvážení, jsou zásadní pro celkový fyzický vývoj dětí. Vytrvalost, schopnost udržovat fyzickou aktivitu v průběhu času často nerozvinuté u dětí se středem. Výsledky chování, včetně sociální interakce, pozornosti a sebekontroly, jsou také ovlivněny fyzickou aktivitou. Cílem této studie je prozkoumat srovnávací účinky implementace SPAB v rámci komplexního programu fyzické aktivity školy a FP na děti s mírným mentálním postižením. Studie zahrnuje 22 účastníků a rozděleno do 2 skupin, jednu skupinu přijímající (SPAB) a druhou skupinu účastnící se volné hry (FP). Fyzická aktivita se zlomí a trvá 5 až 30 minut. Skupina SPAB se zapojí do sledu aktivit. Tyto aktivity začnou 5minutovým úsekem, po kterém následuje 5 minut pochodujícího na místě, 30 sekund skákání neviditelného lana, 30 sekund máváními jako pták, 5 minut zrcadlení navzájem se hádá a hádáme, 5 minut skočení na jedné noze nebo skákání na obou nohou, nakreslené na palubě, a vytvářejí kruh, aby hráli hru ve třídě. Pro srovnání, skupina FP bude mít přístup k různým aktivitním stanicím ve třídě, což umožňuje dětem vybrat si své aktivity v časovém rámci 30 minut. Intervence bude implementována 5 dní v týdnu celkem 8 týdnů. Hrubý vývoj motoru-2 (TGMD-2) využívá pro hodnocení hrubých motorických dovedností, 6minutového testu chůze pro měření funkční kapacity vytrvalosti a dotazníku sil a obtíží (SDQ) pro hodnocení chování. Analýza dat bude provedena pomocí verze 27 SPSS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54900
        • PSRD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírné intelektuální postižení I-E mírný deficit v intelektuálních a adaptivních funkcích, které mají nástup ve vývojovém období (24) přibližný rozsah IQ 50 až 69 (25).
  • ADL jsou zachovány a složité funkce minimálně narušené (26).
  • Účast zvláštního vzdělávacího centra;
  • Z lékařsky vyčištěné status z jakéhokoli fyzického onemocnění pro účast na základních zkouškách.
  • Děti jsou schopny/ dovoleny interagovat s prostředím a využíváním zdrojů během bezplatné hry ve škole/ institutu

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti s chronickými zdravotními stavy/fyzickým postižením/problémy s rovnováhou/zraněním, která zabraňují účasti na fyzické aktivitě
  • Nedostatek informovaného souhlasu rodičů a/nebo zákonných zástupců “za účast jejich dětí;
  • Koexistující podmínky: Autismus, Downův syndrom, mozková obrna (CP), jakákoli svalová dystrofie nebo neurologické poruchy, jako je epilepsie nebo poškození mozku;
  • Děti s vážným komorbiditami motorového postižení, jako jsou onkologické, revmatické, ortopedické nebo srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rozbila strukturovaná fyzická aktivita

The structured physical activity breaks in classroom will include 5-30 minutes physical activities sequenced as: Week 1,4,7: 5-mintue stretch break, 5-minute marching in place, 30-sec jumping an invisible rope, 30-sec Flap arms like a bird, 5-minute mirror each other's actions and guess, 5-minute hop on one foot/ jump on both feet, draw on board, guess the color, make a circle and play a game of throw a ball in class. Týden 2,5,8: 5minutové roztahové přestávky, 2-3 kola po celé třídě, skákání dovnitř a ven kruh na příkaz, skalní-papír-věce-skok, barvy nebo načrtnutí na knize, hádejte zvíře, nahoru-stop-go protiklady, udělat kruh a hrát hru s míčem a tleskem ve třídě.

Týden 3,6: 5minutové roztahové přestávky, 30-sec rovnováha na jedné noze, 30-sec poskakující, 5-skákající konektory, 5-tmaky se otočí a hádejte tvar, hrajte hru na palubě nebo na notebook, vytvořte kruh a hrajte hru házet míč a skočit do třídy.
Jiný: Rozbila strukturovaná fyzická aktivita

The structured physical activity breaks in classroom will include 5-30 minutes physical activities sequenced as: Week 1,4,7: 5-mintue stretch break, 5-minute marching in place, 30-sec jumping an invisible rope, 30-sec Flap arms like a bird, 5-minute mirror each other's actions and guess, 5-minute hop on one foot/ jump on both feet, draw on board, guess the color, make a circle and play a game of throw a ball in class. Týden 2,5,8: 5minutové roztahové přestávky, 2-3 kola po celé třídě, skákání dovnitř a ven kruh na příkaz, skalní-papír-věce-skok, barvy nebo načrtnutí na knize, hádejte zvíře, nahoru-stop-go protiklady, udělat kruh a hrát hru s míčem a tleskem ve třídě.

Týden 3,6: 5minutové roztahové přestávky, 30-sec rovnováha na jedné noze, 30-sec poskakující, 5-skákající konektory, 5-tmaky se otočí a hádejte tvar, hrajte hru na palubě nebo na notebook, vytvořte kruh a hrajte hru házet míč a skočit do třídy.
Žádný zásah: ZDARMA hra

Hra ve třídě zdarma bude stanice aktivit dostupných v institutu.

Učebna bude rozdělena do různých zón a nabízí nejširší výběr oblastí pro prozkoumání dětí. Každá zóna bude mít herní stanice vhodný věk určené k zapojení dětí do různých aktivit. Kromě všech míst budou vytvořeny rezervní místa ve třídě, aby studenti mohli ukázat svou práci. To zahrnuje umělecká díla a řemesla, která děti vytvoří ve třídě zdarma. Hra zdarma je samoorganizovaná činnost dětí. Terapeut bude pozorovat děti v kreativním, stimulačním herním prostředí a účasti ve hře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TGMD-2 pro hrubé motorické dovednosti
Časové okno: 8 týdnů.

„TGMD-2“ je nástroj pro hodnocení hrubého hodnocení motorických dovedností (30) a fyzickou aktivitu (31) u dětí školního věku. Skládá se ze dvou subtest kategorií Lokomoce pro měření schopnosti dítěte přesunout se z jednoho místa na druhé, subtest objektů měří schopnost dítěte provádět manipulaci s objekty a vizuální motorické dovednosti. Subtest lokomotoru má maximální skóre 48 (6 dovedností × 4 kritéria x 2 pokusů), stejně jako subtest ovládání objektu.

Celkové skóre TGMD je součet dvou podskupin a pohybuje se od 0 do 96, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon. Chcete-li vypočítat hodnocení a standardní skóre dítěte, porovnejte celkové skóre s normativními údaji v příručce TGMD-2.
8 týdnů.
6MWT pro vytrvalost
Časové okno: 8 týdnů
„6minutový test chůze“ je nástroj pro měření funkční vytrvalosti a fyzické zdatnosti. Šestiminutový chůze test (6MWT) je test polního cvičení široce používaný v klinické praxi jak u dospělých, tak u pediatrických pacientů. Antropometrické charakteristiky se měří před testem a nasycení periferního kyslíku (SPO2), srdce a dýchací frekvence se měří před a po 6minutovém testu chůze
8 týdnů
Silné stránky a obtíže dotazníku pro chování
Časové okno: 8 týdnů
„Silné stránky a obtíže“ Rodičovský a učitel nahlásil dotazník pro děti ve věku 4–17 let je nástrojem pro měření chování. SDQ zahrnuje 25 položek, které zkoumají řadu „silných stránek a obtíží“ jako ukazatele chování pravděpodobných poruch duševního zdraví. Položky přispívají k 5 dílčím škálu, každý s 5 položkami a minimálním skóre v rozmezí od 0 (nejnižšího skóre) do 10 (nejvyšší skóre): potíže s prováděním, hyperaktivita/nepozornost, emoční příznaky, problémy s vrstevníky a sociální chování. Součet prvních 4 dílčích stupnic, celkové skóre obtížnosti, které se pohybuje od 0 do 40 (40).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Amjad, MSPT(Peads), Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR/AHS/24/0739

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení