- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06943196
Účinky strukturované fyzické aktivity a volné hry u dětí s mírným intelektuálním postižením
Účinky strukturované fyzické aktivity a volné hry ve třídě na hrubé motorické dovednosti, vytrvalost a chování u dětí s mírným intelektuálním postižením
Děti s mírným intelektuálním postižením (MID) obvykle vykazují zpoždění jak v intelektuálním, tak adaptivním fungování, přičemž nástup se vyskytuje během vývojového období.
Tyto děti se často učí nové informace a dovednosti pomalejším tempem ve srovnání s jejich vrstevníky a často se akademicky bojují. Strukturované zlomy fyzické aktivity (SPAB) ve třídě jsou krátké, plánovaná období fyzického cvičení integrovaného do školního dne, aby se zlepšila fyzická zdatnost a výsledky chování dětí. Free Play (FP), ve kterém si mohou děti vybírat a zapojit se do činností vlastním tempem, vytvářet kreativitu, sociální angažovanost a samoregulaci. Studie zahrnuje 22 účastníků a rozděleno do 2 skupin, jednu skupinu přijímající (SPAB) a druhou skupinu účastnící se volné hry (FP). Fyzická aktivita se zlomí a trvá 5 až 30 minut. Skupina SPAB se zapojí do sledu aktivit. Tyto aktivity začnou 5minutovým úsekem, po kterém následuje 5 minut pochodujícího na místě, 30 sekund skákání neviditelného lana, 30 sekund máváními jako pták, 5 minut zrcadlení navzájem se hádá a hádáme, 5 minut skočení na jedné noze nebo skákání na obou nohou, nakreslené na palubě, a vytvářejí kruh, aby hráli hru ve třídě. Pro srovnání, skupina FP bude mít přístup k různým aktivitním stanicím ve třídě, což umožňuje dětem vybrat si své aktivity v časovém rámci 30 minut. Intervence bude implementována 5 dní v týdnu celkem 8 týdnů. Hrubý vývoj motoru-2 (TGMD-2) využívá pro hodnocení hrubých motorických dovedností, 6minutového testu chůze pro měření funkční kapacity vytrvalosti a dotazníku sil a obtíží (SDQ) pro hodnocení chování. Analýza dat bude provedena pomocí verze 27 SPSS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54900
- PSRD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírné intelektuální postižení I-E mírný deficit v intelektuálních a adaptivních funkcích, které mají nástup ve vývojovém období (24) přibližný rozsah IQ 50 až 69 (25).
- ADL jsou zachovány a složité funkce minimálně narušené (26).
- Účast zvláštního vzdělávacího centra;
- Z lékařsky vyčištěné status z jakéhokoli fyzického onemocnění pro účast na základních zkouškách.
- Děti jsou schopny/ dovoleny interagovat s prostředím a využíváním zdrojů během bezplatné hry ve škole/ institutu
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s chronickými zdravotními stavy/fyzickým postižením/problémy s rovnováhou/zraněním, která zabraňují účasti na fyzické aktivitě
- Nedostatek informovaného souhlasu rodičů a/nebo zákonných zástupců “za účast jejich dětí;
- Koexistující podmínky: Autismus, Downův syndrom, mozková obrna (CP), jakákoli svalová dystrofie nebo neurologické poruchy, jako je epilepsie nebo poškození mozku;
- Děti s vážným komorbiditami motorového postižení, jako jsou onkologické, revmatické, ortopedické nebo srdeční onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozbila strukturovaná fyzická aktivita
The structured physical activity breaks in classroom will include 5-30 minutes physical activities sequenced as: Week 1,4,7: 5-mintue stretch break, 5-minute marching in place, 30-sec jumping an invisible rope, 30-sec Flap arms like a bird, 5-minute mirror each other's actions and guess, 5-minute hop on one foot/ jump on both feet, draw on board, guess the color, make a circle and play a game of throw a ball in class. Týden 2,5,8: 5minutové roztahové přestávky, 2-3 kola po celé třídě, skákání dovnitř a ven kruh na příkaz, skalní-papír-věce-skok, barvy nebo načrtnutí na knize, hádejte zvíře, nahoru-stop-go protiklady, udělat kruh a hrát hru s míčem a tleskem ve třídě. Týden 3,6: 5minutové roztahové přestávky, 30-sec rovnováha na jedné noze, 30-sec poskakující, 5-skákající konektory, 5-tmaky se otočí a hádejte tvar, hrajte hru na palubě nebo na notebook, vytvořte kruh a hrajte hru házet míč a skočit do třídy. |
The structured physical activity breaks in classroom will include 5-30 minutes physical activities sequenced as: Week 1,4,7: 5-mintue stretch break, 5-minute marching in place, 30-sec jumping an invisible rope, 30-sec Flap arms like a bird, 5-minute mirror each other's actions and guess, 5-minute hop on one foot/ jump on both feet, draw on board, guess the color, make a circle and play a game of throw a ball in class. Týden 2,5,8: 5minutové roztahové přestávky, 2-3 kola po celé třídě, skákání dovnitř a ven kruh na příkaz, skalní-papír-věce-skok, barvy nebo načrtnutí na knize, hádejte zvíře, nahoru-stop-go protiklady, udělat kruh a hrát hru s míčem a tleskem ve třídě. Týden 3,6: 5minutové roztahové přestávky, 30-sec rovnováha na jedné noze, 30-sec poskakující, 5-skákající konektory, 5-tmaky se otočí a hádejte tvar, hrajte hru na palubě nebo na notebook, vytvořte kruh a hrajte hru házet míč a skočit do třídy. |
|
Žádný zásah: ZDARMA hra
Hra ve třídě zdarma bude stanice aktivit dostupných v institutu. Učebna bude rozdělena do různých zón a nabízí nejširší výběr oblastí pro prozkoumání dětí. Každá zóna bude mít herní stanice vhodný věk určené k zapojení dětí do různých aktivit. Kromě všech míst budou vytvořeny rezervní místa ve třídě, aby studenti mohli ukázat svou práci. To zahrnuje umělecká díla a řemesla, která děti vytvoří ve třídě zdarma. Hra zdarma je samoorganizovaná činnost dětí. Terapeut bude pozorovat děti v kreativním, stimulačním herním prostředí a účasti ve hře. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TGMD-2 pro hrubé motorické dovednosti
Časové okno: 8 týdnů.
|
„TGMD-2“ je nástroj pro hodnocení hrubého hodnocení motorických dovedností (30) a fyzickou aktivitu (31) u dětí školního věku. Skládá se ze dvou subtest kategorií Lokomoce pro měření schopnosti dítěte přesunout se z jednoho místa na druhé, subtest objektů měří schopnost dítěte provádět manipulaci s objekty a vizuální motorické dovednosti. Subtest lokomotoru má maximální skóre 48 (6 dovedností × 4 kritéria x 2 pokusů), stejně jako subtest ovládání objektu. Celkové skóre TGMD je součet dvou podskupin a pohybuje se od 0 do 96, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon. Chcete-li vypočítat hodnocení a standardní skóre dítěte, porovnejte celkové skóre s normativními údaji v příručce TGMD-2. |
8 týdnů.
|
|
6MWT pro vytrvalost
Časové okno: 8 týdnů
|
„6minutový test chůze“ je nástroj pro měření funkční vytrvalosti a fyzické zdatnosti.
Šestiminutový chůze test (6MWT) je test polního cvičení široce používaný v klinické praxi jak u dospělých, tak u pediatrických pacientů.
Antropometrické charakteristiky se měří před testem a nasycení periferního kyslíku (SPO2), srdce a dýchací frekvence se měří před a po 6minutovém testu chůze
|
8 týdnů
|
|
Silné stránky a obtíže dotazníku pro chování
Časové okno: 8 týdnů
|
„Silné stránky a obtíže“ Rodičovský a učitel nahlásil dotazník pro děti ve věku 4–17 let je nástrojem pro měření chování.
SDQ zahrnuje 25 položek, které zkoumají řadu „silných stránek a obtíží“ jako ukazatele chování pravděpodobných poruch duševního zdraví.
Položky přispívají k 5 dílčím škálu, každý s 5 položkami a minimálním skóre v rozmezí od 0 (nejnižšího skóre) do 10 (nejvyšší skóre): potíže s prováděním, hyperaktivita/nepozornost, emoční příznaky, problémy s vrstevníky a sociální chování.
Součet prvních 4 dílčích stupnic, celkové skóre obtížnosti, které se pohybuje od 0 do 40 (40).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Amjad, MSPT(Peads), Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Neurobehaviorální projevy
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Neurologické vývojové poruchy
- Lymfom, folikulární
- Intelektuální postižení
- Chování
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR/AHS/24/0739
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .