Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af struktureret fysisk aktivitetsbrud og frit leg hos børn med mildt intellektuel handicap

29. december 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af strukturerede fysiske aktivitetsbrud og frit leg i klasseværelset på brutto motoriske færdigheder, udholdenhed og opførsel hos børn med mildt intellektuel handicap

Børn med mild intellektuel handicap (MID) udviser typisk forsinkelser i både intellektuel og adaptiv funktion, hvor begyndelsen forekommer i udviklingsperioden.

Disse børn lærer ofte nye oplysninger og færdigheder i et langsommere tempo sammenlignet med deres jævnaldrende og kæmper ofte akademisk. Strukturerede fysiske aktivitetspauser (SPAB) i klasseværelset er korte, planlagte perioder med fysisk træning integreret i skoledagen for at forbedre børns fysiske kondition og adfærdsresultater. Gratis leg (FP), hvor børn kan vælge og deltage i aktiviteter i deres eget tempo, etablere kreativitet, socialt engagement og selvregulering. Undersøgelse inkluderer 22 deltagere og opdelt i 2 grupper, den ene gruppe, der modtager (SPAB) og den anden gruppe, der deltager i Free Play (FP). Den fysiske aktivitet går i stykker, der varer mellem 5 til 30 minutter. SPAB Group vil deltage i en række aktiviteter. Disse aktiviteter starter med en 5-minutters strækning, efterfulgt af 5 minutters marchering på plads, 30 sekunder med at hoppe et usynligt reb, 30 sekunder med flappende arme som en fugl, 5 minutter med at spejle hinandens handlinger og gætte, 5 minutters hopping på en fod eller hoppe på begge fødder, trækker på tavlen, gætte farven og gøre en cirkel til at spille et spil i klassen. Til sammenligning har FP-gruppen adgang til forskellige aktivitetsstationer i klasseværelset, så børn kan vælge deres aktiviteter inden for en 30-minutters tidsramme. Interventionen implementeres 5 dage om ugen i alt 8 uger. Brutto Motor Development-2 (TGMD-2) Brug til vurdering af brutto motoriske færdigheder, den 6-minutters gangstestbrug til måling af funktionel kapacitet af udholdenhed og styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ) brug til evaluering af adfærd. Dataanalyse udføres ved hjælp af SPSS version 27.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Børn med mild intellektuel handicap (MID) udviser typisk forsinkelser i både intellektuel og adaptiv funktion, hvor begyndelsen forekommer i udviklingsperioden. Disse børn lærer ofte nye oplysninger og færdigheder i et langsommere tempo sammenlignet med deres jævnaldrende og kæmper ofte akademisk. Strukturerede fysiske aktivitetspauser (SPAB) i klasseværelset er korte, planlagte perioder med fysisk træning integreret i skoledagen for at forbedre børns fysiske kondition og adfærdsresultater. Gratis leg (FP), hvor børn kan vælge og deltage i aktiviteter i deres eget tempo, etablere kreativitet, socialt engagement og selvregulering. Brutto motoriske færdigheder, der inkluderer aktiviteter såsom løb, spring og afbalancering, er afgørende for den samlede fysiske udvikling af børn. Udholdenhed, evnen til at opretholde fysisk aktivitet over tid ofte underudviklet hos børn med Mid. Adfærdsresultater, herunder social interaktion, opmærksomhed og selvkontrol, påvirkes også af fysisk aktivitet. Denne undersøgelse har til formål at undersøge de komparative virkninger af implementering af SPAB som en del af et omfattende skolefysisk aktivitetsprogram og FP på børn med mildt intellektuel handicap. Undersøgelse inkluderer 22 deltagere og opdelt i 2 grupper, den ene gruppe, der modtager (SPAB) og den anden gruppe, der deltager i Free Play (FP). Den fysiske aktivitet går i stykker, der varer mellem 5 til 30 minutter. SPAB Group vil deltage i en række aktiviteter. Disse aktiviteter starter med en 5-minutters strækning, efterfulgt af 5 minutters marchering på plads, 30 sekunder med at hoppe et usynligt reb, 30 sekunder med flappende arme som en fugl, 5 minutter med at spejle hinandens handlinger og gætte, 5 minutters hopping på en fod eller hoppe på begge fødder, trækker på tavlen, gætte farven og gøre en cirkel til at spille et spil i klassen. Til sammenligning har FP-gruppen adgang til forskellige aktivitetsstationer i klasseværelset, så børn kan vælge deres aktiviteter inden for en 30-minutters tidsramme. Interventionen implementeres 5 dage om ugen i alt 8 uger. Brutto Motor Development-2 (TGMD-2) Brug til vurdering af brutto motoriske færdigheder, den 6-minutters gangstestbrug til måling af funktionel kapacitet af udholdenhed og styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ) brug til evaluering af adfærd. Dataanalyse udføres ved hjælp af SPSS version 27.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54900
        • PSRD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mild intellektuel handicap I-E mildt underskud i intellektuelle og adaptive funktioner, der har begyndt i udviklingsperioden (24) tilnærmelsesvis IQ-rækkevidde fra 50 til 69 (25).
  • ADL'er er konserverede og komplekse funktioner minimalt nedsat (26).
  • Deltagelse af et specielt uddannelsescenter;
  • En medicinsk ryddet status fra enhver fysisk lidelse for deltagelse i baselineundersøgelser.
  • Børn er i stand til at interagere med miljøet og brug af ressourcer under frit leg i skole/ institut

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med kroniske medicinske tilstande/fysiske handicap/balanceproblemer/skader, der forhindrer deltagelse i fysisk aktivitet
  • Mangel på informeret samtykke fra forældres og/eller juridiske værger for deres børns deltagelse;
  • Sameksisterende tilstande: autisme, Downs syndrom, cerebral parese (CP), enhver muskeldystrofi eller neurologiske lidelser såsom epilepsi eller hjerneskade;
  • Børn med alvorlige motorbiditeter som onkologisk, reumatisk, ortopædisk eller hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Struktureret fysisk aktivitetsbrud

The structured physical activity breaks in classroom will include 5-30 minutes physical activities sequenced as: Week 1,4,7: 5-mintue stretch break, 5-minute marching in place, 30-sec jumping an invisible rope, 30-sec Flap arms like a bird, 5-minute mirror each other's actions and guess, 5-minute hop on one foot/ jump on both feet, draw on board, guess the color, make a circle and play a game of throw a ball in class. Uge 2,5,8: 5-minutters stretchpause, 2-3 omgange i hele klasseværelset, hopper ind og ud af en cirkel på kommando, rock-papir-scissors-jump, maling eller skitse på bog, gæt dyret, op-ned-stop-go-modsætninger, lav en cirkel og spill et spil kast en bold og klap i klassen.

Uge 3,6: 5-minutters stretchpause, 30-sekunders balance på en fod, 30-sekunders hopping, 5-jumping jacks, 5-klap drejer rundt og gæt formen, spil et spil om bord eller notesbog, lav en cirkel og spill et spil kast en bold og hopp i klassen.
Andet: Struktureret fysisk aktivitetsbrud

The structured physical activity breaks in classroom will include 5-30 minutes physical activities sequenced as: Week 1,4,7: 5-mintue stretch break, 5-minute marching in place, 30-sec jumping an invisible rope, 30-sec Flap arms like a bird, 5-minute mirror each other's actions and guess, 5-minute hop on one foot/ jump on both feet, draw on board, guess the color, make a circle and play a game of throw a ball in class. Uge 2,5,8: 5-minutters stretchpause, 2-3 omgange i hele klasseværelset, hopper ind og ud af en cirkel på kommando, rock-papir-scissors-jump, maling eller skitse på bog, gæt dyret, op-ned-stop-go-modsætninger, lav en cirkel og spill et spil kast en bold og klap i klassen.

Uge 3,6: 5-minutters stretchpause, 30-sekunders balance på en fod, 30-sekunders hopping, 5-jumping jacks, 5-klap drejer rundt og gæt formen, spil et spil om bord eller notesbog, lav en cirkel og spill et spil kast en bold og hopp i klassen.
Ingen indgriben: Gratis spil

Gratis spil i klasseværelset vil være de aktivitetsstationer, der er tilgængelige i instituttet.

Klasselokalet vil blive opdelt i forskellige zoner, der tilbyder det bredeste udvalg af områder, som børnene kan udforske. Hver zone har aldersrelaterede legestationer designet til at engagere børnene i forskellige aktiviteter. Ud over alle placeringer vil der blive foretaget en reserveplads i klasseværelset, så de studerende kan vise deres arbejde. Dette omfatter de kunstværker og håndværk, som børnene har skabt i det gratis legeklasse. Gratis leg er børns selvorganiserede aktivitet. Terapeut vil observere børn i et kreativt, stimulerende legemiljø og deltagelse i stykket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TGMD-2 for brutto motoriske færdigheder
Tidsramme: 8-uger.

"TGMD-2" er et værktøj til evaluering af grov motoriske færdigheder (30) og fysisk aktivitet (31) hos børn i skolealderen. Det består af to underprøvningskategorier bevægelse for at måle barnets evne til at flytte fra et sted til et andet, objektkontrol subtest måler barnets evne til at udføre objektmanipulation og visuelle motoriske færdigheder. Lokomotorens subtest har en maksimal score på 48 (6 færdigheder × 4 kriterier x 2 forsøg), ligesom objektkontrol subtest.

Den samlede TGMD -score er summen af ​​de to undergrupper, og den varierer fra 0 til 96, med højere score, der betegner bedre ydelse. For at beregne barnets percentilrang og standard score skal du sammenligne de samlede scoringer med de normative data i TGMD-2-manualen.
8-uger.
6mwt for udholdenhed
Tidsramme: 8-uger
"6-minutters gangtest" er et værktøj til måling af funktionel udholdenhed og fysisk kondition. Seks minutters gangtest (6MWT) er en feltøvelse, der er vidt brugt i klinisk praksis både hos voksne og hos pædiatriske patienter. Antropometriske egenskaber måles før testen, og perifere iltmætning (SPO2), hjerte og åndedrætsfrekvens måles før og efter en 6-minutters gangtest
8-uger
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema for opførsel
Tidsramme: 8-uger
"Styrker og vanskeligheder" Forælder og lærer rapporteret spørgeskema for børn i alderen 04-17 år er et adfærdsmåleværktøj. SDQ inkluderer 25 poster, der undersøger en række 'styrker og vanskeligheder' som adfærdsindikatorer for sandsynlige psykiske lidelser. Elementerne bidrager til 5 underskalaer, hver med 5 poster og et minimumsresultat, der spænder fra 0 (laveste score) til 10 (højeste score): udfører vanskeligheder, hyperaktivitet/uopmærksomhed, følelsesmæssige tegn, problemer med jævnaldrende og social opførsel. Summen af ​​de første 4 underskalaer, en total vanskeligheds score, der spænder fra 0 til 40 (40).
8-uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria Amjad, MSPT(Peads), Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR/AHS/24/0739

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger