Zanzalintinib versus everolimus u účastníků s lokálně pokročilými nebo metastatickými neuroendokrinními nádory (STELLAR-311)
28. října 2026 aktualizováno: Exelixis
Fáze 2/3, multicentrická, randomizovaná studie o otevřeném označení Zanzalintinib vs Everolimus u účastníků s dříve léčeným, neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastatickým neuroendokrinním nádorům
The primary purpose of this study is to assess the effectiveness of zanzalintinib compared to everolimus in participants with previously treated, unresectable, locally advanced or metastatic neuroendocrine tumors.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
440
Fáze
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Exelixis Clinical Trials
- Telefonní číslo: 1-888-EXELIXIS (888-393-5494)
- E-mail: druginfo@exelixis.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Backup or International
- Telefonní číslo: 650-837-7400
Studijní místa
-
-
-
Clayton, Austrálie, 3168
- Nábor
- Monash Health
-
Herston, Austrálie, 4029
- Nábor
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Melbourne, Austrálie, 3000
- Nábor
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Murdoch, Austrálie, 6150
- Nábor
- Fiona Stanley Hospital
-
St Leonards, Austrálie, 2065
- Nábor
- GenesisCare North Shore
-
Woodville South, Austrálie, 5011
- Nábor
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Nábor
- Institut Jules Bordet
-
Edegem, Belgie, 2650
- Nábor
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Leuven
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgie, 1200
- Nábor
- Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
-
-
-
-
-
Porto Alegre, Brazílie, 90560-032
- Nábor
- Associação Hospitalar Moinhos de Vento
-
São Paulo, Brazílie, 01509
- Nábor
- A.C. Camargo Cancer Center
-
-
-
-
-
Caen, Francie, 14033
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie
-
Clichy, Francie, 92110
- Nábor
- CHU Beaujon
-
Lille, Francie, 59037
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Lille - Hôpital Claude Huriez
-
Lyon, Francie, 69003
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon
-
Marseille, Francie, 13005
- Nábor
- Hôpital Timone
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
-
Nantes, Francie, 44093
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes
-
Rennes, Francie, 35042
- Nábor
- Centre Eugéne Marquis
-
Strasbourg, Francie, 67200
- Nábor
- CHRU Strasbourg Hôpital Hautepierre
-
Toulouse, Francie, 31059
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Toulouse
-
Villejuif, Francie, 94800
- Nábor
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
- Nábor
- Amsterdam UMC
-
Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
- Nábor
- Het Netherlands Kanker Institut (NKI)/ Antoni van Leeuwenhoek
-
Maastricht, Holandsko, 6229 HX
- Nábor
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Veldhoven, Holandsko, 5504 DB
- Nábor
- Maxima Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Aviano, Itálie, 33081
- Nábor
- Centro Di Riferimento Oncologico (CRO) Di Aviano
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
-
Meldola, Itálie, 47014
- Nábor
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST s.r.l.
-
Milan, Itálie, 20133
- Nábor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
-
Milan, Itálie, 20089
- Nábor
- Humanitas Mirasole S.p.A.
-
Milan, Itálie, 20141
- Nábor
- Instituto Europeo di Oncologia
-
Naples, Itálie, 80131
- Nábor
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione Pascale
-
Orbassano to, Itálie, 10043
- Nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Palermo, Itálie, 90127
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
Roma, Itálie, 00189
- Nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
-
Roma, Itálie, 00161
- Nábor
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
-
-
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 6351
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 5505
- Nábor
- Asan Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 3080
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 2841
- Nábor
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 3722
- Nábor
- Severence Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
London, Kanada, N6A 5W9
- Nábor
- Verspeeten Family Cancer Center - London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Kanada, K1H 8L6
- Nábor
- The Ottawa Hospital Cancer Center
-
Toronto, Kanada, M4N 3M5
- Nábor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Nábor
- Instituto Nacional de Cancerología
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13125
- Nábor
- Evangelische Lungenklinik
-
Erlangen, Německo, 91054
- Nábor
- Universitätsklinik Erlangen
-
Essen, Německo, 45157
- Nábor
- ENETS Center of Excellence, University Hospital Essen
-
Mainz, Německo, 44131
- Nábor
- Universitätsmedizin Mainz der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Marburg, Německo, 35043
- Nábor
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Marburg
-
Tübingen, Německo, 72076
- Nábor
- Universitätsklinikum Tübingen
-
Würzburg, Německo, 97080
- Nábor
- University Hospital Würzburg
-
-
-
-
-
Gliwice, Polsko, 44-102
- Nábor
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy, Oddział w Gliwicach
-
Katowice, Polsko, 40-514
- Nábor
- Śląskiego Uniwersytet Medyczny w Katowicach
-
Krakow, Polsko, 30-688
- Nábor
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwesytecki w Krakowie
-
Warsaw, Polsko, 02-034
- Nábor
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
-
Wroclaw, Polsko, 53-673
- Nábor
- FutureMeds Wrocław
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00927
- Staženo
- FDI Clinical Research
-
San Juan, Portoriko, 00909
- Nábor
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Nábor
- Medical University of Graz
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Nábor
- Paracelsus Medical University Hospital Salzburg
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medical University of Vienna
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2GW
- Nábor
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
- Nábor
- Velindre Cancer Center
-
Glasgow, Spojené království, G12 0YN
- Nábor
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Liverpool, Spojené království, L7 8YA
- Nábor
- The Clatterbridge Cancer Centre
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- Nábor
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Nábor
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Oxford, Spojené království, OX3 7LE
- Nábor
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Spojené království, S10 2SJ
- Nábor
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Sutton, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Swansea, Spojené království, SA2 8QA
- Nábor
- Swansea Bay University Health Board
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Nábor
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Nábor
- Mayo Clinic Hospital
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Nábor
- The University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Nábor
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Nábor
- Norris Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford Cancer Center
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Nábor
- UCLA Health - Santa Monica Cancer Care
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94589
- Nábor
- Kaiser Permanente Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Nábor
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Nábor
- Mayo Clinic - Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Nábor
- AdventHealth Orlando
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Nábor
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Nábor
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
- Nábor
- East Jefferson General Hospital
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institute of Health
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Henry Ford Cancer- Detroit
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
- Nábor
- The Cancer and Hematology Centers
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Siteman Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- Nábor
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- Nábor
- University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Nábor
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Icahan School of Medicine at Mount Sinai
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Nábor
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
- Nábor
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
- Nábor
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Nábor
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Nábor
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- Nábor
- University of Tennessee Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Henry-Joyce Cancer Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75264
- Nábor
- Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Nábor
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- Nábor
- University of Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Nábor
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax Office
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Nábor
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Nábor
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Nábor
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Čína
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Čína
- Nábor
- Humanity and Health Clinical Trial Centre
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08908
- Nábor
- Institut Catalá d'Oncologia- ICO L'Hospitalet
-
Barcelona, Španělsko, 8029
- Nábor
- Hospital Universitario Vall D'Hebron
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Nábor
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Nábor
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Nábor
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Španělsko, 28033
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Nábor
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Murcia, Španělsko, 30008
- Nábor
- Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
-
Oviedo, Španělsko, 33011
- Nábor
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Santander, Španělsko, 39008
- Nábor
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
- Nábor
- Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
-
Seville, Španělsko, 41013
- Nábor
- Hospital Universitario Vigen Del Rocío
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Nábor
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Nábor
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Key Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed, locally advanced/unresectable or metastatic, well-differentiated Grade 1, 2, or 3 NETs of pancreatic origin or extra-pancreatic origin.
- Allowed prior lines of therapy, based on the site of NET and functional status.
- Documented radiographic disease progression per RECIST 1.1, as assessed by the Investigator based on imaging assessments (computed tomography [CT] or magnetic resonance imaging [MRI]) within 12 months before randomization.
- Measurable disease according to RECIST 1.1 as determined by the Investigator.
- Archival tumor tissue is required, if available. If archival tumor tissue is not available, a fresh biopsy may be submitted if it can be safely and feasibly obtained. Every attempt should be made to provide tumor tissue.
Key Exclusion Criteria:
- Histologically confirmed neuroendocrine carcinomas (including small cell lung cancer), medullary thyroid cancer, pheochromocytoma, paraganglioma, Merkel cell carcinoma, and mixed neuroendocrine non-neuroendocrine neoplasm (MiNEN).
- Prior treatment with a vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) -targeting tyrosine kinase inhibitor or a mammalian target of rapamycin (mTOR) inhibitor.
- Systemic chemotherapy and any liver-directed or other ablative therapy within 4 weeks before randomization.
- Systemic radionuclide therapy within 6 weeks before randomization.
- Radiation therapy for bone metastases within 2 weeks, any other radiation therapy, except as indicated above, within 4 weeks before randomization.
Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Everolimus
Participants will receive everolimus oral tablets once daily. |
Administered as specified in the treatment arm.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zanzalintinib
Participants will receive zanzalintinib oral tablets once daily. |
Administered as specified in the treatment arm.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS) na kritéria hodnocení odpovědi ve verzi solidních nádorů (RECIST) 1.1, jak bylo hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR)
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Až 48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 60 měsíců
|
Až 60 měsíců
|
|
PFS na RECIST 1.1, jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Až 48 měsíců
|
|
Míra objektivní odezvy (ORR) na RECIST 1.1, jak bylo hodnoceno BICR a vyšetřovatelem
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Až 48 měsíců
|
|
Délka odezvy (DOR) na RECIST 1.1, jak bylo hodnoceno BICR a vyšetřovatelem
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Až 48 měsíců
|
|
Míra kontroly nemocí (DCR) na RECIST 1.1, jak bylo hodnoceno BICR a vyšetřovatelem
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Až 48 měsíců
|
|
Změna ze základní linie v globálním zdravotním stavu nahlášeném účastníkem (GHS) a příznaky související s nemocí hodnocené Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) dotazníku kvality života (QLQ-C30) skóre (QLQ-C30)
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Až 48 měsíců
|
|
Změna ze základní hodnoty u účastníků hlášených GHS a příznaků souvisejících s nemocí, jak bylo hodnoceno pomocí eortc gastrointestinální neuroendokrinní nádorový modul (QLQ-GI.NET21)
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Až 48 měsíců
|
|
Počet účastníků s nežádoucími událostmi
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Až 48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Exelixis
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
21. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
30. června 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
30. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
17. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
24. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
30. října 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. října 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Neoplastické procesy
- Adenom
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary pankreatu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Metastáza novotvaru
- Neuroendokrinní nádory
- Adenom, Islet Cell
- Organické chemikálie
- Makrolidy
- Laktony
- Sirolimus
- Everolimus
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- XL092-311
- 2025-521043-20-00 (Ctis)
- 1011801 (Jiný identifikátor: IRAS)
- 2025 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .