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Zanzalintinib contro everolimus nei partecipanti con tumori neuroendocrini localmente avanzati o metastatici (STELLAR-311)

28 ottobre 2026 aggiornato da: Exelixis

Uno studio di fase 2/3, multicentrico, randomizzato etichetta aperta di Zanzalintinib vs ERERELIMUS nei partecipanti con tumori neuroendocrini precedentemente trattati, non resecabili, localmente avanzati o metastatici

The primary purpose of this study is to assess the effectiveness of zanzalintinib compared to everolimus in participants with previously treated, unresectable, locally advanced or metastatic neuroendocrine tumors.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
440

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Exelixis Clinical Trials
  • Numero di telefono: 1-888-EXELIXIS (888-393-5494)
  • Email: druginfo@exelixis.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Backup or International
  • Numero di telefono: 650-837-7400

Luoghi di studio

  • Australia
      • Clayton, Australia, 3168
        • Reclutamento
        • Monash Health
      • Herston, Australia, 4029
        • Reclutamento
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Reclutamento
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Reclutamento
        • Fiona Stanley Hospital
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Reclutamento
        • GenesisCare North Shore
      • Woodville South, Australia, 5011
        • Reclutamento
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Reclutamento
        • Medical University of Graz
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamento
        • Paracelsus Medical University Hospital Salzburg
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medical University of Vienna
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Reclutamento
        • Institut Jules Bordet
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • UZ Leuven
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)
  • Brasile
      • Porto Alegre, Brasile, 90560-032
        • Reclutamento
        • Associação Hospitalar Moinhos de Vento
      • São Paulo, Brasile, 01509
        • Reclutamento
        • A.C. Camargo Cancer Center
  • Canada
      • London, Canada, N6A 5W9
        • Reclutamento
        • Verspeeten Family Cancer Center - London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Canada, K1H 8L6
        • Reclutamento
        • The Ottawa Hospital Cancer Center
      • Toronto, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Humanity and Health Clinical Trial Centre
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 6351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 5505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 3080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 2841
        • Reclutamento
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 3722
        • Reclutamento
        • Severence Hospital, Yonsei University Health System
  • Francia
      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie
      • Clichy, Francia, 92110
        • Reclutamento
        • CHU Beaujon
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Lille - Hôpital Claude Huriez
      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francia, 13005
        • Reclutamento
        • Hôpital Timone
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes
      • Rennes, Francia, 35042
        • Reclutamento
        • Centre Eugéne Marquis
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • Reclutamento
        • CHRU Strasbourg Hôpital Hautepierre
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Toulouse
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Reclutamento
        • Gustave Roussy
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13125
        • Reclutamento
        • Evangelische Lungenklinik
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Reclutamento
        • Universitätsklinik Erlangen
      • Essen, Germania, 45157
        • Reclutamento
        • ENETS Center of Excellence, University Hospital Essen
      • Mainz, Germania, 44131
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin Mainz der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Marburg, Germania, 35043
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Standort Marburg
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Reclutamento
        • University Hospital Würzburg
  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • Reclutamento
        • Centro Di Riferimento Oncologico (CRO) Di Aviano
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico
      • Meldola, Italia, 47014
        • Reclutamento
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST s.r.l.
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
      • Milan, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Humanitas Mirasole S.p.A.
      • Milan, Italia, 20141
        • Reclutamento
        • Instituto Europeo di Oncologia
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione Pascale
      • Orbassano to, Italia, 10043
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Palermo, Italia, 90127
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Roma, Italia, 00189
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
      • Roma, Italia, 00161
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
  • Messico
      • Mexico City, Messico, 14080
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Cancerología
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1081 HV
        • Reclutamento
        • Amsterdam UMC
      • Amsterdam, Olanda, 1066 CX
        • Reclutamento
        • Het Netherlands Kanker Institut (NKI)/ Antoni van Leeuwenhoek
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Reclutamento
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Veldhoven, Olanda, 5504 DB
        • Reclutamento
        • Maxima Medisch Centrum
  • Polonia
      • Gliwice, Polonia, 44-102
        • Reclutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy, Oddział w Gliwicach
      • Katowice, Polonia, 40-514
        • Reclutamento
        • Śląskiego Uniwersytet Medyczny w Katowicach
      • Krakow, Polonia, 30-688
        • Reclutamento
        • Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwesytecki w Krakowie
      • Warsaw, Polonia, 02-034
        • Reclutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Polonia, 53-673
        • Reclutamento
        • FutureMeds Wrocław
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Ritirato
        • FDI Clinical Research
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Reclutamento
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2GW
        • Reclutamento
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
        • Reclutamento
        • Velindre Cancer Center
      • Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
        • Reclutamento
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Liverpool, Regno Unito, L7 8YA
        • Reclutamento
        • The Clatterbridge Cancer Centre
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • Reclutamento
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Reclutamento
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Reclutamento
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sheffield, Regno Unito, S10 2SJ
        • Reclutamento
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sutton, Regno Unito, SM2 5PT
        • Reclutamento
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • Swansea, Regno Unito, SA2 8QA
        • Reclutamento
        • Swansea Bay University Health Board
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08908
        • Reclutamento
        • Institut Catalá d'Oncologia- ICO L'Hospitalet
      • Barcelona, Spagna, 8029
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Vall D'Hebron
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spagna, 28033
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Murcia, Spagna, 30008
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer
      • Oviedo, Spagna, 33011
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Santander, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15706
        • Reclutamento
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
      • Seville, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Vigen Del Rocío
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • The University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Hospital
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Reclutamento
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • Norris Comprehensive Cancer Center
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Stanford Cancer Center
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Reclutamento
        • UCLA Health - Santa Monica Cancer Care
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Reclutamento
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic - Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Reclutamento
        • AdventHealth Orlando
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • Reclutamento
        • East Jefferson General Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institute of Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Cancer- Detroit
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
        • Reclutamento
        • The Cancer and Hematology Centers
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Icahan School of Medicine at Mount Sinai
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
        • Reclutamento
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
        • Reclutamento
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Reclutamento
        • University of Tennessee Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Henry-Joyce Cancer Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75264
        • Reclutamento
        • Texas Oncology- Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • Reclutamento
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax Office
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Key Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed, locally advanced/unresectable or metastatic, well-differentiated Grade 1, 2, or 3 NETs of pancreatic origin or extra-pancreatic origin.
  • Allowed prior lines of therapy, based on the site of NET and functional status.
  • Documented radiographic disease progression per RECIST 1.1, as assessed by the Investigator based on imaging assessments (computed tomography [CT] or magnetic resonance imaging [MRI]) within 12 months before randomization.
  • Measurable disease according to RECIST 1.1 as determined by the Investigator.
  • Archival tumor tissue is required, if available. If archival tumor tissue is not available, a fresh biopsy may be submitted if it can be safely and feasibly obtained. Every attempt should be made to provide tumor tissue.

Key Exclusion Criteria:

  • Histologically confirmed neuroendocrine carcinomas (including small cell lung cancer), medullary thyroid cancer, pheochromocytoma, paraganglioma, Merkel cell carcinoma, and mixed neuroendocrine non-neuroendocrine neoplasm (MiNEN).
  • Prior treatment with a vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) -targeting tyrosine kinase inhibitor or a mammalian target of rapamycin (mTOR) inhibitor.
  • Systemic chemotherapy and any liver-directed or other ablative therapy within 4 weeks before randomization.
  • Systemic radionuclide therapy within 6 weeks before randomization.
  • Radiation therapy for bone metastases within 2 weeks, any other radiation therapy, except as indicated above, within 4 weeks before randomization.

Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Everolimus

Participants will receive everolimus oral tablets once daily.
Droga: Everolimus

Administered as specified in the treatment arm.

Altri nomi:
  • Afinitor
Sperimentale: Zanzalintinib

Participants will receive zanzalintinib oral tablets once daily.
Droga: Zanzalintinib

Administered as specified in the treatment arm.

Altri nomi:
  • XL092

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) per criteri di valutazione della risposta nella versione per tumori solidi (RECIST) 1.1 come valutato da una revisione centrale indipendente in cieco (BICR)
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
Fino a 48 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
Fino a 60 mesi
PFS per RECIST 1.1 come valutato dal ricercatore
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
Fino a 48 mesi
Tasso di risposta obiettivo (ORR) per RECIST 1.1 come valutato da BICR e investigatore
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
Fino a 48 mesi
Durata della risposta (DOR) per RECIST 1.1 come valutato da BICR e investigatore
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
Fino a 48 mesi
Tasso di controllo della malattia (DCR) per RECIST 1.1 come valutato da BICR e investigatore
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
Fino a 48 mesi
Cambiamento rispetto al basale nel settore globale della salute globale (GHS) e ai sintomi correlati alle malattie valutati dall'organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC) Punteggio di qualità della vita (QLQ-C30)
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
Fino a 48 mesi
Cambiamento dal basale nel GHS riportato dai partecipanti e sintomi correlati alla malattia valutati dal punteggio del tumore neuroendocrino gastrointestinale EORTC (QLQ-GI.NET21)
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
Fino a 48 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
Fino a 48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Exelixis

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Medical Director, Exelixis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 ottobre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • XL092-311
  • 2025-521043-20-00 (Ctis)
  • 1011801 (Altro identificatore: IRAS)
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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